会员机构丨易迪希：​临床研究领域云解决方案领导者

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关于易迪希

作为中国临床研究领域云解决方案领导者，拥有多个核心技术及独家专利，业务覆盖医药研发、药物警戒、医学事务等领域，并于2018年获批国家高新技术企业。

易迪希自主研发的Clinflash系列临床试验信息系统，包括Clinflash EDC电子数据采集系统、Clinflash IRT随机化与供应管理系统、Clinflash Safety药物警戒系统、Clinflash CTMS临床研究管理系统和Clinflash ePRO电子患者报告结局系统，已广泛应用于国内外大型注册及上市后临床研究，服务对象包括国内外知名医药研发企业，覆盖创新药、仿制药、医疗器械、体外诊断等多个领域。

至今为止，易迪希已与超过300家国内外领先医药企业和CRO开展合作，为1000多个临床研究项目提供系统，深受客户信赖。

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业务范围

• Clinflash EDC 电子数据采集系统

自2014年起，Clinflash EDC已助力众多药企申办方、医疗器械制药商与临床研究合同组织（CRO）加速临床试验进程、提升数据质量。

系统目前已经应用于超过1000个临床研究项目，其中超过40个项目为大型III期注册研究。针对复杂临床研究的数据采集与管理，Clinflash EDC在开发了一系列高端功能的同时，也不断优化系统流程、简化操作，协助客户提升整体临床试验效率。

• Clinflash IRT随机化与供应管理系统

在过去的几年中，Clinflash IRT已应用于超过200个临床研究项目，为申办方和CRO提供领先的随机化与供应管理解决方案。系统由资深生物统计专家与试验产品供应专家领导研发，支持一系列复杂的随机化方案与实验设计。

Clinflash IRT可与Clinflash EDC或其他外部系统紧密整合，减少重复录入、提升试验效率。易迪希统计专家及系统整合团队提供24*7的咨询与支持服务，以满足您对试验的全方面要求。

• Clinflash Safety 药物警戒系统

Clinflash Safety作为中国领先的药物警戒信息化解决方案，支持不良事件处理、上报、分析全流程处理。该系统同时支持临床试验阶段及上市后阶段不良事件上报，可灵活应用于化药、生物制剂、疫苗、医疗器械产品的安全管理。

Clinflash Safety提供了高效的个例处理方式，支持E2B R3标准，可以通过Gateway或XML方式对接各类监管机构，进行个例安全报告（ICSR）电子传输。易迪希药物警戒专家与系统开发团队共同合作，确保系统架构及流程符合国内外不断更新的药物警戒法规与标准。Clinflash Safety还拥有强大的分析与报告功能，可以进一步帮助用户将药品与器械安全管理化繁为简。

• Clinflash CTMS临床研究管理系统

Clinflash CTMS系统全面管理临床试验过程中各个阶段，便于对项目进度实时在线把控，实现对项目过程中的人员、数据的全生命周期管理，可与外部系统集成，节省管理时间，确保数据准确性，其中灵活的模块配置方式可适配企业个性化的SOP要求，为用户提供指导和便利。

• Clinflash ePRO电子患者报告结局系统

Clinflash ePRO是用电子化采集方式依托移动互联网及云技术，收集受试者的服药信息、症状信息等临床试验相关的信息，它打破常规的纸质受试者日志，使受试者能快速完成信息填写，并上传到EDC系统中，弥补纸质受试者日志填写滞后、容易丢失的劣势。 

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Clinflash专家团队

易迪希拥有资深的临床试验专家及IT研发支持团队，核心技术人员医药研发经验均在10年以上。

肖芳秋
易迪希董事长

数据管理、生物统计专家，上海医科大学公共卫生学硕士。近20余年数据管理和统计经验、曾在上海罗氏、阿斯利康等任生物统计经理、管理和领导400多个数据管理与生物统计项目。

管卫华
易迪希总经理

上海医科大学流行病学硕士，EMBA，Washington University in Saint Louis。20余年医药行业从业经验，曾任职于罗氏制药、阿斯利康等国际知名药企，在医学、市场销售及策略部门，以及瑞士罗氏总部担任重要职位。

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联系方式

电话：400 803 8655

邮箱：[e-mail]

官网：www.clinflash.com

微信公众号：clinflash

同写意新药英才俱乐部

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

尊享多重企业/机构会员特权

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