▎Armstrong
2020年8月24日，安源医药宣布其FGF21融合蛋白药物AP025获得FDA的临床试验许可，标志着安源医药从技术授权转向自主研发。
鲁南安源医药FGF21同时融合了CTP和Fc，以延长半衰期。结构可能为下表中的FP4I，采取天然FGF21序列（L174P为同等型）。
此前，安源医药以技术授权和合作开发为主，科伦药业、辅仁药业、鲁南制药为其主要的授权对象。LAG-3、TIM-3、TIGIT抗体授权给科伦药业，PD-1抗体F520、BCMA/CD3双抗抗体授权给鲁南制药，凝血因子授权给辅仁药业。F520采用IgG1亚型，Fc改造去除了Fc effector效应，同Tecentriq一样采用了N297A突变去除糖基化位点。
鲁南制药BCMA/CD3双抗在2019年ESMO会议上展示了临床前数据。
安源医药的双抗技术为同源二聚体，基于scFv融合，这也是国内很多生物技术公司采用的双抗形式，包括中山康方Tetrabody、百奥泰、科伦药业、长春金赛、东方百泰等。安源医药还研发了CD3/CD19双抗、CD3/CD20双抗、HER2/CD3双抗。CD3/CD20近两年热度很高，可能也是其下一个研发重点。
总结
CRO公司转型生物制药是大势所趋，传统药企早期研发投入有限，技术储备弱，CRO公司技术储备更多，在为药企提供服务同时也积累了项目经验。药明生物、百奥赛图、昭衍、华大基因等一大批服务企业或转型生物制药或孵化生物制药公司，成为国内生物制药行业发展的重要力量。
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