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「峰客访谈」Clindata创始人郭东升:如何应用数据管理和统计分析提高临床试验效率?
本期嘉宾
期嘉
郭东升
Clindata创始人
春天医药数据统计总监、数据中心负责人
毕业于军事医学科学院、华北理工大学流行病与卫生统计学硕士学位;具有13年的行业经验,曾在赛诺菲公司做过多年统计分析工作,领导完成了在2017年5月22日在FDA上市的类风湿关节炎新药Sarilumab,这个新药在全球开展了十几个Study,并完成了向FDA申报的NDA的统计学工作;带领的数据管理和统计分析团队,熟知Medidata Rave、Oracle Clinical等多种EDC系统(临床试验电子数据采集系统/数据管理系统),拥有丰富的CDISC标准实战经验。团队专注于肿瘤、眼科、呼吸、神经、儿科五大领域创新药开发,特别是肿瘤临床试验占据总试验数量的80%,在临床试验统计设计方面具有丰富经验,可实现中美双报。