最新:Adaptimmune公司宣布TCR-T疗法进入临床，靶向MAGE-A4可以针对多种实体瘤 | 医麦猛爆料

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2019年7月20日/医麦客 eMedClub/--昨日，作为治疗癌症的T细胞治疗领域的领导者的Adaptimmune Therapeutics公司宣布启动SURPASS试验，这是该公司的第一个是靶向MAGE-A4的下一代SPEAR T细胞(ADP-A2M4CD8)临床试验。其是表达CD8α共受体以及靶向MAGE-A4的工程化TCR。该实验测试以靶向MAGE-A4的用于治疗多种实体瘤的下一代SPEAR T细胞疗法。

▲ 图片来源：Adaptimmune

“Adaptimmune研发总裁Rafael Amado说道：“我们很高兴开始SURPASS这项研究，因为它是其第一个提升亲和力的TCR在临床试验中被评估的下一代SPEAR T细胞。此外，该试验也是该公司在今年下半年计划进行的三项研究中的第一项。作为评估SPEAR T细胞平台的安全性和有效性。”

2019年AACR上提供的临床前数据表明CD8α的共表达可扩大针对实体瘤的免疫应答，其通过将CD4 +辅助细胞转化为CD8 +杀伤细胞或细胞毒性T细胞来增加抗肿瘤活性。

▲ 靶向MAGE-A4共表达CD8α的SPEAR T细胞（图片来源：Adaptimmune）

在ADP-A2M4CD8中， CD8a与体外工程化TCR的加入增加了CD4 + T细胞的渗透和功效，也可以支持CD8 + T细胞的克隆扩增，进而分化为效应细胞和记忆T细胞，最终在抗肿瘤中引起更广泛的免疫系统的响应。

SURPASS试验方案

SURPASS将在多种实体肿瘤适应症的临床试验中招募30名患者。像Adaptimmune正在进行的试验一样，SURPASS将是一项三组剂量递增研究试验。但与其他试验不同的是，患者之间的错开时间会缩短，

第一组的起始剂量为0.8至12亿SPEAR T细胞，而不是1亿SPEAR T细胞。每个剂量组将招募3名患者，如果发生剂量毒性限制，可以扩展至6名患者。其他两组的剂量范围为：1.2至30亿和30至60亿SPEAR T细胞。剂量递增完成后，有一个扩展阶段，剂量高达100亿个细胞。

▲Adaptimmune 的工程T细胞疗法 （图片来源：Adaptimmune 官网）

关于Adaptimmune其他产品的相关进展

目前Adaptimmune对其三种SPEAR T细胞(ADP-A2M4 (MAGE-A4)、ADP-A2M10 (MAGE-A10)和ADP-A2AFP (AFP))针对多种实体肿瘤适应症的进行临床试验。

在今年的5月6日，Adaptimmune公布了ADP-A2M4最新临床积极进展，在该试点研究中，5例滑膜肉瘤患者中4例观察到部分反应，且几乎所有评估的滑膜肉瘤患者都观察到肿瘤缩小。此外，在肺癌患者(ADP-A2M10)以及黑色素瘤和卵巢癌患者(ADP-A2M4)中的肿瘤也缩小了，基于这些积极数据，该公司计划启动SPEARHEAD-1研究。

另外，在今年AACR上，该公司提供了ADP-A2AFP临床试验队列1中2名HCC患者的初步安全性数据。没有临床显著的肝毒性、脱靶毒性或同种异体反应性的证据，并且没有观察到方案定义的剂量限制毒性。

结语

随着Adaptimmune公司临床试验的进一步启动，其新型TCR-T疗法(ADP-A2M4CD8)将会更快的应用到广大患者当中，同时，也是其在向2022年成为第一家获得实体肿瘤批准治疗的T细胞公司的目标又向前迈进了一步。

参考出处

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/07/18/1884553/0/en/Adaptimmune-Starts-the-SURPASS-Clinical-Trial-with-its-first-Next-Generation-SPEAR-T-cells-Targeting-MAGE-A4-to-Enhance-Antitumor-Responses.html

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