科创板医械潜力新星（五）| 南微医学：国产微创医疗器械领军企业

点击蓝字关注↑↑↑，回复【早报】每天领取医疗行业前沿报告

导语：

4月3日，上交所受理南微医学科创板上市申请。作为国产微创医疗器械的领军企业——南微医学新三板摘牌再闯科创板，产品销至全国2900多家医院，逾四成营收来自海外，可谓引人瞩目。本文将为读者解读南微医学的主营业务，竞争优势以及相关风险等内容，以飨读者。

一、南微医学简述

南京微创医学科技股份有限公司（简称“南微医学”）：内镜诊疗器械及肿瘤消融设备提供商，国内国际市场双驱动发展，是国产微创医疗器械领军者，专注于微创医疗器械的研发、制造和销售。公司于2000年5月成立，先后由中科招商和英联投资增资，于2015年12月22日在全国中小企业股份转让系统挂牌，后于2016年6月14日在全国中小企业股份转让系统终止挂牌。南微医学于2017年5月在上交所提交主板IPO申请，于2019年4月3日被受理科创版上市，拟发行不低于总股本的25%的股票，2016年公司最后一次融资估值约12.87亿元。南微医学经过近二十年的积累，逐步由非血管支架单产品研发到建立内镜诊疗、肿瘤消融、光学相干断层扫描成像（OCT）三大技术平台，并依托三大技术平台形成了多项行业领先的核心技术。

二、业务全貌

1. 产品业务

南微医学主营业务为研发、生产及销售配合内镜使用的检查及微创手术器械、微波消融所需的设备及耗材。其主要产品包括内镜下微创诊疗器械、肿瘤消融设备两大主营产品系列，公司内镜下微创诊疗器械应用于消化道和呼吸道疾病的临床诊断及治疗，包含六大子系列产品，为内镜诊疗提供了系统解决方案；肿瘤消融产品设备主要用于对肿瘤进行精准微波消融，在肝癌治疗领域已成为主流的医疗方法之一。公司新研发的内镜式光学相干断层扫描系（EOCT）已获得美国FDA批准，在我国该产品已进入国家药监局创新医疗器械审批绿色通道。EOCT主要与内镜配合使用，可用于早癌筛查和手术规划，有望发展成为“无创光学活检”的主要手段。

从收入来源占比看，公司90%以上主营业务收入来自内镜诊疗器械、微波消融设备两大类，并以经销为主，2018年经销收入占比73%。在国内市场，公司产品销售覆盖全国2900家医院，其中780家以上为三甲医院，三甲医院覆盖率达到55%以上；国际市场覆盖到德国、美国、加拿大等70多个国家和地区。公司正处于快速发展时期，公司从2016年开始持续高速增长，2018年公司实现营业收入9.22亿元，同比增长43.93%，归母净利润为1.93亿元，同比增长90.45%，2016年由于公司进行股权激励，一次性计入当年管理费用，导致2016年公司归母净利润为负值。

公司毛利率稳步提高，公司2018年毛利率63.82%，较2014年提高约14%。2018年营业收入结构中，止血及闭合类占比42.09%，活检类占比19.63%，扩张类占比13.21%，微波消融针占比7.49%，EMR/ESD（内镜下黏膜切除术/内镜黏膜下剥离术）类占比6.94%，ERCP（经内镜逆行性胰胆管造影术）类占比为5.73%，EUS/EBUS（超声内镜/支气管超声内镜）类、肿瘤消融设备收入占比较低。分析来看，收入占比最高的以及占比逐年上升的是止血闭合类产品，价格较高的新产品迭代老产品使得营收结构优化，提高毛利率。

2. 销售业务

南微医学销售模式主要分为经销、直销和贴牌销售（OEM/ODM）三种，在国内和除德国的欧洲地区实行经销模式，美国及德国采取直销模式，同时为国际大厂贴牌销售。

近年来，直销比例不断提高，比例从2014年0.12%上升至2018年13.93%；公司逐渐医用海外口碑导入自主品牌，贴牌销售比例从2014年37.29%下降至2018年的13.42%，海外销售转型初见成效。海外销售效果显著，公司2018年海外销售占比达到44.7%，处于逐年上升趋势，说明海外市场是公司未来增长一大市场要素。

三、内镜诊疗器械是公司核心产品，增长空间巨大

内镜诊疗器械是公司核心产品，占2018年营业收入92.26%，分为止血和闭合（42.09%）、活检类（19.63%）、扩张类（13.21%）、EMR/ESD类（6.94%）、ERCP类（5.73%）、EUS/EBUS类（0.98%）等六大类产品，基本满足内镜诊疗医生全部医疗需求。

其中，止血闭合类产品是近年业绩增长的主要动力。公司的组织夹产品采用可重复开闭设计且残留段更短，可有效提高手术的安全性及成功率，更好地满足临床需求。所以止血闭合类产品在2014-2018年持续放量，营业收入CAGR高达82%，是业绩增长主要驱动力。

以下具体分析公司内镜诊疗系列产品的竞争优势和未来前景。

内镜诊疗是微创医学的重要分支之一。内镜分为消化道内镜和呼吸内镜，医生可以将内镜插入人体自然腔道，并通过内镜工作管道插入器械进行检查和治疗，主要包括组织活检、息肉切除、肿瘤剥离等。

全球内镜诊疗市场广阔，且稳健增长。根据业内龙头波士顿科学测算，全球内镜诊疗器械2017年市场规模达到50亿美元，而2017-2020年全球内镜诊疗器械市场规模CAGR有望达到5%。

消化道相关癌症新发率高，消化道内镜诊疗需求旺盛。根据中华医学会2018年数据，我国新发胃癌、食管癌和结直肠癌病例占我国新发恶性肿瘤的13.06%、9.30%和8.89%，上消化道癌症发病率高于全球。消化道内镜检查是公认消化道癌最有效的检查方法，根据《中国磁控胶囊胃镜临床应用专家共识（2017，上海）》，我国目前早期胃癌诊治率低于10%，远低于日本（70%）和韩国（50%），提高空间较大。如果内镜检查出消化道早期癌症，以ESD/EMR手术为代表的内镜下治疗手术具有与传统外科手术相当的疗效，且具有创伤小，并发症少、费用低、无需长期住院等优势，潜力空间大。

胆胰管疾病患者人数快速增加，ERCP内镜技术在我国目前开展率有较大提高空间。我国医院胆石病、胆囊炎及胰腺炎的2013-2017年出院患者人次复合达到22%，在2017年达到146万人次，侧面证明我国胆胰管疾病患者就诊人次快速增长。以内镜下逆行ERCP为代表的内镜技术已经取代大部分胆胰疾病的外科手术，成功率高，并发症少。但我国目前ERCP开展率远低于发达国家，提高空间较大。

四、竞争格局分析

公司在内镜诊疗器械领域的国内外对手有：波士顿科学、库克医疗、奥林巴斯、威尔逊光电、久虹医疗、安瑞医疗等。

1. 波士顿科学

成立于1979年，总部位于美国，1992年在美国上市，在全球拥有40家办事机构，涵盖全球100多个国家和地区，共有2.5万名员工，是全球微创介入领域的领导者。波士顿科学的内镜诊疗器械在2018年实现营业收入17.62亿美元。

2. 库克医疗

成立于1963年，总部位于美国，是国际著名医疗器械制造商，其产品涵盖血管介入、介入放射、内镜诊疗、耳鼻喉科等多种医疗器械，产品面向135个国家或地区销售，超过1.2万名员工。

3. 奥林巴斯

成立于1919年，总部位于日本，是世界精密光学龙头，在医疗领域具有消化内镜、内镜诊疗器械和外科产品三大系列，其在内窥镜市场具备支配地位。消化内镜系列产品包括电子内镜、超声内镜、内镜诊疗附件等。在2018财年（截至2018年3月31日）奥林巴斯内窥镜和内镜诊疗分别实现3368亿日元和791亿日元。

4. 久虹医疗

成立于2003年,总部位于江苏常州,主要从事内镜下诊断和治疗微创器械的研发、生产和销售。产品包括一次性使用活体取样钳、一次性使用细胞刷、球囊扩张导管、斑马导丝、取石网篮、取石球囊、一次性使用圈套器等产品

5. 安瑞医疗

成立于2006年,总部位于浙江杭州,致カ于一次性微创消化内科手术器械的生产和销售。目前,公司已有19个产品获得CE认证,17个产品取得CFDA的注册证。专利方面,公司已经获得授权发明专利8项,授权实用新型专利48项,更有12项专利处于受理阶段

五、风险提示

1.  产品认证的风险

我国医疗器械产品监督管理制度相对发达国家来讲较为不完善，并且不同国家的产品的注册认证程序和周期存在差异，许多国家对医械的准入门槛较高，注册周期较长。南微医学海外市场占比较大，若未来国内外产品产品准入标准发生较大变化，预计会产生不利影响。

2.  两票制的风险

2016年12月26日，国务院深化医药卫生体制改革领导小组办公室联合国家卫计委等多部委发布了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见（试行）的通知》，各省自主决定是否在医疗器械领域执行“两票制”政策。截至2018年底，全国只有陕西、山西、安徽、福建等少数省份在医疗器械领域实现“两票制”试点。在“两票制”的环境下，发行人产品的推广方式将从以经销商推广方式为主，转变为以发行人、经销商和第三方服务机构推广相结合的方式。在新的推广方式下，发行人产品价格和销售费用将有所上升，净利润所受影响较小。未来若发行人不能根据“两票制”政策变化及时有效地调整营销策略，可能对产品销售造成不利影响。

3.  商誉减值的风险

南微于2015年因收购康友医疗51%的股权和2018年因收购MTE80%股权形成商誉合计11120.78万元。截至最近一期末，经减值测试该等商誉未有减值迹象，但如果该两公司未来经营状况出现低于收购时的预期且不可逆转的情形时，该等商誉存在减值风险。

- END -

作者 杨波 李浩  |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非

- 推荐阅读 -

---

关注并星标「思宇医械观察」

置顶公众号，拒绝漏掉好文章！

项目合作请添加思宇负责人微信

进行深入交流

联系人：Tara

电话 : [phone]（同微信）

邮箱：[e-mail]

●●●

Suribot医疗机器人社群

学习知识、自我提升、拓展资源

直接添加管理员微信：koi_518

请注明：单位名称-职业-技术方向

详情链接：医疗机器人社群招募

精彩回顾

▌投融资

▌热门行研

▌思宇访谈