行业 | 耳“聪”，鼻“通”，喉“润”背后的广阔医械市场

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前言

耳、鼻、喉疾病是我们生活中比较常见的疾病，例如过敏性鼻炎、声带息肉、耳鸣、打鼾等，这些疾病往往容易受到尘螨、气温等环境影响。据了解，我国每年新增耳鼻喉疾病患者高达2000万人，其中的五分之一要忍受反反复复、久治不愈的困扰。目前，耳鼻喉疑难病例日益增多，危害不容忽视。

全球知名医疗市场信息数据咨询公司Evaluate研究显示，2016年年耳鼻喉（Ear，Nose&Throat，ENT）全球市场规模约80亿，2016-2022年的CAGR为5.5%。近日，骨科巨头史塞克重金收购Arrinex，获得了应用于治疗鼻炎的冷冻治疗技术。耳鼻喉细分市场广阔，可以预见会有越来越多的公司进入该领域，参与到这个未被充分开发的细分市场中。

本文将带大家了解耳鼻喉细分领域主要包括了哪些产品，主要玩家有哪些。

一、耳鼻喉工作站

Happersberger Otopront是一家致力于为耳鼻喉科医生服务的德国企业，创立于1950年。耳鼻喉科工作站是该公司的代表性产品，经过不断的发展和完善，该系列产品的设计和功能均发生了巨大的变化，60多年来，Otopront一直受到耳鼻喉科专家的信赖和赞赏。该公司耳鼻喉科工作站系列产品一直领先市场，为客户提供最具实用优势的先进高品质设备。

Happersberger Otopront鼻喉科工作站系列产品

（图片来源：网络）

耳鼻喉部工作站包括仪器托盘、准备托盘、废物容器以及固定各类检测用品的支架。空间分配合理，外观精致，部分型号工作站可移动，医生只需一只手就可以处理许多事项。

Euroclinic Medi-Care Solutions组合式耳鼻喉工作站（图片来源：网络）

Euroclinic Medi-Care Solutions公司旗下耳鼻喉系列工作站产品，采用最先进的集成技术和优雅独特的设计，易于清洁，整体可移动，便于医生进行诊断治疗前的准备工作以及治疗过程中的各项操作。

二、耳内窥镜及助听器产品

耳内窥镜产品（部分）

（图片来源：网络）

耳内镜是对外耳道、鼓膜、中耳等进行检查或手术评估的一种腔镜仪器。耳内镜可以观察到手术显微镜不易观察到的部位，如上股室、后股室等，及时发现中耳病变，降低病变复发率。优势在于无创伤、耳内图像分辨率高、照明功能较高、诊断率高，可使临床医师掌握具体的耳内细微病变，为患者提供及时的治疗方案。

徕卡耳鼻喉科手术显微镜系列产品

（图片来源：网络）

耳内镜除用于诊断耳内病变外，日前越来越多的应用于耳内手术中。此前，在耳显微镜下进行耳科手术是主流手术方式，这就需要在患者的耳后或耳内开一个切口。但是，随着传统耳显微外科手术技术的进一步发展，使得耳内镜手术越来越受到重视。

耳显微镜与耳内镜对比

（图片来源：网络）

目前，新型耳内镜微创手术，可进行单人单手操作术，双人双手操作，能获得与传统耳显微手术相同的疗效。耳内镜手术具有手术时间短（显微镜手术至少需40分钟，而耳内镜手术仅需15-30分钟）、术中出血量少、恢复快（显微镜手术术后需住院6-7天，耳内镜手术仅需3天）、术后疼痛轻、切口美观等优点。

了解了临床检测用的耳内镜，现在让我们将目光转至贴近人们生活的助听器。据统计，世界助听器市场年销售800万台左右，销售额近100亿美元，世界助听器市场销售主要集中在美国、德国、英国等发达国家，其中，美国助听器市场销售占全球市场的40%左右。

六大助听器企业及对应产品

（图片来源：网络）

目前，全球排名靠前的6家助听器生产企业分别是：德国西门子（SIEMENS）、瑞士峰力(Phonak)、丹麦瑞声达(GN Resound)、丹麦奥迪康（Oticon）、丹麦唯听（WIDEX）、美国斯达克(Starkey)，这6家企业都已经进入中国市场。

我国60岁以上老人听力有困难的约有八千万，按每套助听器七千元来算的话，市场空间在数千亿元区间。遗憾的是，外国品牌占据了中国90%的市场份额，国产助听器以厦门欧仕达助听器、厦门新声、杭州惠耳、杭州爱可声为代表，在不到10%的市场份额中生存，芯片完全依靠进口。

三、鼻咽喉内窥镜

内窥镜是目前耳鼻喉科不可或缺的诊断和手术设备，也是全球医疗器械产业中增长最快的产品之一。内窥镜的发展经历了硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜、纤维内窥镜、电子内窥镜四个阶段。通俗上讲，硬管式内窥镜、半可屈式内窥镜定义为硬镜，纤维内窥镜和电子内窥镜由于可以自由弯曲，被称为软镜。

软性内窥镜是一个壁垒极高的领域，由于日本企业在光学领域的技术积累和领先水平，全球范围的市场基本被奥林巴斯、宾得、富士等日企瓜分，合计占据90%以上的市场份额。其中奥林巴斯以其卓越的产品表现和强大的创新基因，占据65%的市场份额，富士和宾得分别占据14%的市场份额。除此以外德国卡尔·史托斯公司，德国狼牌公司等其他欧洲公司也占据一定的市场份额。

Olympus旗下的鼻咽喉镜系列产品

（图片来源：Olympus官网）

鼻咽喉内窥镜方面最具代表性的产品为日本Olympus公司旗下的（电子）鼻咽喉镜。目前主要有两款鼻咽喉纤维内窥镜（型号：ENF-T3、ENF-GP）和一款电子鼻咽喉镜（型号：ENF-VT2）。

ENF-T3纤维内镜具有视野大而明亮，图像分辨率高等特点。ENF-GP纤维内镜能够进行活检，内置便携式光源，同时具备防水设计，可整体浸泡。ENF-VT2电子鼻咽喉镜画质高，可实现2毫米的微距观察，带有工作管道，可在微距观察的同时进行治疗、兼容NBI功能（Narrow Band Imaging—窄带成像，更有利于恶性肿瘤的早期诊断）以及能够兼容高频电刀治疗等特点。

由于发展时间短，技术力量薄弱，目前中国电子鼻咽喉镜产品主要集中在硬镜产品上，软镜产品则主要依靠日本、德国等企业供给。根据新思界发布的《2019-2023年中国电子鼻咽喉镜行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》，2018年，中国电子鼻咽喉镜产品的消费量为1690台，其中二级及以下等级医院的需求占比明显提升。但是2018年，中国电子鼻咽喉镜消费量中，本土产品仅占26%左右，其余产品由国外的奥林巴斯、富士、艾克松、宾得等企业供给。

澳华内镜公司旗下VRL鼻咽喉内窥镜

（图片来源：澳华内镜官网）

目前，国内具备软镜产品生产能力的企业只有澳华光电内窥镜有限公司等极少数企业。澳华光电内窥镜有限公司创建于1994年,是全球知名的医用内镜生产制造企业。产品包括电子内镜系统、内窥镜手术周边设备、内镜诊疗高值耗材、内镜诊疗低值耗材等。

澳华内镜旗下VRL鼻咽喉内窥镜产品，钳道尺寸2.0mm，能兼容大多数的治疗附件。且该内窥镜头部弯曲角度可达±130°，同时采用了新型的微型高清图像处理器，配合100°的视野角，能提供大范围、清晰、明亮的图像。

四、耳鼻喉科低温等离子体消融、激光及冷冻治疗设备

耳鼻喉科除常见的外科手术外，低温等离子消融技术、二氧化碳（CO2）激光治疗技术以及冷冻治疗技术应用最为广泛。

1. 低温等离子体消融技术

低温等离子消融技术的基本原理是低温消融，即利用低温等离子射频的能量，以较低温度（40-70度）来进行组织的切除，从而避免对组织的损伤，并且能大大减轻病人的痛苦和缩短康复周期，低温等离子消融系统近年来已经在国内外耳鼻咽喉科领域得到了广泛应用，其临床效果也得到世界权威的认可。

低温等离子消融技术应用于耳鼻喉科可以治疗包括慢性扁桃体炎，扁桃体肥大，腺样体肥大、慢性肥厚性鼻炎、过敏性鼻炎、鼻出血、阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合症（鼾症）、鼻腔、鼻窦部分良恶性肿瘤、咽喉部肿瘤等各类疾病。

施乐辉射频消融探头

（图片来源：施乐辉官网）

Smith&nephew（施乐辉）公司成立于1856年，目前在骨科关节重建、先进伤口管理、运动医学和创伤四大领域处于世界领先地位，截止2018年，施乐辉的骨科业务（含膝关节植入、髋关节植入以及创伤）以21.23亿美元营收，在全球骨科领域排名第五。

耳鼻喉医疗器械业务同样也被视为施乐辉新的业绩潜在增长点，该业务是施乐辉于2014年并购而来，主打COBLATION低温等离子设备与射频刀头。该系列产品适用于耳鼻喉范围的软组织消融，适应证广泛。在国内主要用于扁桃体、腺样体切除等，与传统疗法相比更微创，手术程序更简化，具有技术革新性。

2. 二氧化碳（CO2）激光治疗技术

法国DEKA公司旗下用于耳鼻喉手术的CO2激光治疗仪（图片来源：网络）

激光医学是应用激光技术研究、诊治疾病的一门学科。由于耳鼻咽喉解剖部位深，使用具有方向性强、高亮度特性的激光束，借助耳鼻咽喉或气管等器官的自然通道，对目不能及、手不能触、刀不能进的部位实施精细的显微手术，成为一种新的微创治疗手段。

美国波士顿科学公司旗下用于耳鼻喉手术的CO2激光治疗仪（图片来源：网络）

目前应用于耳鼻咽喉科主要有CO2、He -Ne 、Nd :YAG、Ar 离子等激光治疗机，其中以CO2激光医疗机临床应用较为广泛。CO2激光是波长10.6um的红外光，穿透组织较深，经扩束后照射，能对深部组织加热理疗。CO2激光的发散角极小，能量密度高，经聚焦后，可达每平方厘米几千瓦的功率，医疗上可用于对病灶组织的汽化，烧灼或切割病灶组织，所以CO2激光治疗仪也称为激光刀。

美国OPTOTEK公司旗下用于耳鼻喉手术的CO2激光治疗仪（图片来源：网络）

激光显微手术治疗系统是由超脉冲CO2激光治疗机与显微镜适配器组成，激光治疗机发出的激光束经导光臂传导至显微镜适配器，显微镜适配器是一套精密光学系统，它能将导光臂传导来的CO2激光变焦、聚焦、转向、微移（操作者控制），然后导入患者咽喉部等进行手术，操作者可以操纵激光束，在显微镜放大病变组织情况下精确地完成手术。

CO2激光显微外科手术微创治疗损伤小、止血效果好、手术精度高、无机械性损伤复发、转移率低，术野清晰, 操作者较易掌握。

3. 冷冻治疗技术

2019年2月16日，Stryker（史塞克）宣布已完成对Arrinex公司的收购。Arrinex是一家总部位于加州 Menlo Park 的医疗设备公司，其开发的ClariFix®是一种治疗慢性鼻炎的新型冷冻技术，该产品2017年获得FDA批准，次年销量喜人，广受好评。此次收购为史塞克公司扩大了耳鼻喉产品线，为慢性鼻炎增加了治疗的新方法。一年前，Stryker宣布将重点布局耳鼻喉领域，并以6.62亿美元收购了耳鼻喉专科器械商Entellus。

总结

耳鼻喉科相关器械种类繁多，重点包括耳鼻喉工作站、耳内窥镜及助听器、鼻咽喉内窥镜及耳鼻喉科先进治疗技术等。

耳鼻喉工作站方面，欧洲市场较为活跃，Happersberger Otopront以及Euroclinic Medi-Care Solutions等企业具有多种型号的耳鼻喉工作站系列产品，功能全面，操作方便；耳内窥镜及助听器方面，美国、德国、英国等发达国家企业占据了市场主要地位。

鼻咽喉内窥镜方面，日本奥林巴斯等内镜巨头企业毫无疑问是该领域的领导者，此外一些欧美公司也占据了一定的市场份额，我国具备软镜产品生产能力的企业目前只有澳华光电内窥镜有限公司等极少数企业。耳鼻喉科先进治疗技术方面，施乐辉、史塞克等骨科巨头纷纷加入耳鼻喉治疗市场，通过并购获得了一系列先进的治疗技术。

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作者 小鸣yy  |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非

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