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行业 | 隐形眼镜监管趋严:看得清楚的世界,看不清楚的“风险”

小鸣yy 思宇MedTech 2024-04-15
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前言


随着90后、00后甚至10后年轻一代消费群体的崛起,他们对时尚与美的定义更加广泛,这也使得隐形眼镜及装饰性彩色隐形眼镜(美瞳)市场不断扩大,已成为一块日益膨胀的大“蛋糕”。一方面,各大隐形眼镜厂商纷纷开始发力线上、线下渠道,市场竞争呈现白热化;另一方面,产品质量良莠不齐、市场秩序混乱等问题也随之而来,对消费者的视力健康造成严重隐患。

 

今天让我们来一起了解一下,在选配隐形眼镜时需要注意哪些事项,该行业有哪些领头厂商,隐形眼镜市场究竟价值几何。


 

一、日常使用的隐形眼镜,其实也是三类医疗器械!



隐形眼镜 (contact lens),也叫角膜接触镜,是一种戴在眼球角膜上,用以矫正视力或保护眼睛的镜片。隐形眼镜不仅从外观上和方便性方面给近视、远视、散光等屈光不正患者带来了很大的改善,而且视野宽阔、视物逼真,此外在控制青少年近视、散光发展,治疗特殊的眼病等方面也发挥了特殊的功效。

 

隐形眼镜按形态分类,主要分为软性和硬性两大类;若按材质分类,主要分为水凝胶、硅水凝胶和非离子三大类:


传统水凝胶与硅水凝胶对比示意图

(图片来源:网络)

 

(1)水凝胶材质是传统隐形眼镜材质,也就是我们平常说的普通材质。主要靠镜片中的水传递氧气,透氧能力非常有限。但是如果眼睛本身很健康,不干涩不敏感,建议用普通材质就可以,价格相对另外两个材质低一些。

 

(2)硅水凝胶材质基质中存在许多微小的"通道"使得气体分子、离子和水分子可比较自由地通过镜片,使得氧通透性不必受镜片材质含水量的限制,是目前公认的具有高透氧性的材质。其透氧性是普通水凝胶镜片的4-7倍,有效减少眼睛缺氧、带久容易疲劳的症状。但是也由于增加了硅,所以使得镜片会硬一些,不建议眼部较为敏感的使用者佩戴硅水凝胶材质。

 

(3)非离子材质是在水凝胶材质的基础上,在原材料中添加了大量的NVP成分(HEMA-NVP是应用最普通、研究最多的一种软性角膜接触镜材料,它可以增加隐形眼睛材料的平衡含水量),从而使镜片变得非常轻薄柔软并且不容易产生蛋白质沉淀,提升了使用感受并提高了镜片的使用寿命。非离子材质对于戴隐形眼镜有异物感或者存在感的人来说更加合适。

 

但是,由于此前对隐形眼镜的监管力度不足,一些质量不过关的产品混入市场,同时消费者没有按照正确的使用方法佩戴隐形眼镜,不少使用者表示在佩戴隐形眼镜过程中眼部出现不适感,甚至患上了细菌性角膜炎,最严重者失去了视力。

 

2012年1月19日,国家食品药品监督管理局发布消息称,隐形眼镜和美瞳属于较高风险的医疗器械产品,此后将二者正式纳入医疗器械监管范畴,并按照第三类医疗器械进行监管。因此消费者在购买隐形眼镜时,务必前往具有医疗器械经营企业许可证的单位购买,同时一定要在专业人员的指导下选配。通常在选购隐形眼镜时有以下三点考量:

 

1. 度数选择:


因为隐形眼镜是直接附着在眼球上的,眼球和镜片之间不存在距离,所以挑选隐形眼镜的度数时,和框架眼镜的度数还是有一点差别的(尤其在400度以上时),具体度数需要使用者根据正规医院测量结果确定。

 

2. 含水量和透氧性的选择:


各类材质隐形眼镜镜片性质对比

(资料来源:网络)

 

一副透氧性比较好的隐形眼镜,可以帮助角膜更好的呼吸氧气。通常镜片越薄,含水量会越高,透氧性也会越好。不过含水量过高,镜片可能反而会吸取眼睛的水分,有可能加重眼睛干涩的症状,因此,选择含水量 40%~60% 范围内相对比较合适。此外透氧性还和镜片的材质有很大关系,一般的隐形眼镜多为水凝胶材质,而更好一些的则是硅水凝胶材质及非离子材质。

 

3. 佩戴周期:


佩戴周期就是隐形眼镜可以配戴的时间,比较常见的有日抛、月抛、半年抛、年抛等。通常周期越短,相对来说越安全,但是使用成本也会随之提升。通常医生不建议选择半年抛以上周期的产品,因为时间长了,蛋白会沉淀,即使购买隐形眼镜清洗器也很难清除干净,并且镜片划痕等磨损通常会很严重。



二、美国老牌企业领跑全球隐形眼镜市场


强生旗下安视优日抛及半月抛隐形眼镜系列产品

(图片来源:安视优官网)

 

强生是世界著名的隐形眼镜公司,是全球配戴人数最多的眼镜品牌之一,享有“视力护理行业的翘楚”的美誉。该公司主要专注于抛弃型隐形眼镜的生产和销售(也就是日抛隐形眼镜),使用期限最长的隐形眼镜也只是半月抛,并没有半年抛和年抛的品种。目前市场上比较畅销的两款为舒日日抛及亮眸两周抛这两款隐形眼镜。



视康旗下隐形眼镜产品(图片来源:网络)

 

视康 (CIBA VISION) 是研究、发展、服务及制造光学及眼科产品与的世界级领导厂商, 企业总部设于美国亚特兰大市,主要销售隐形眼镜及隐形眼镜护理产品,迄今视康的产品已遍布世界七十余国。Focus® DAILIES®日抛隐形眼镜和FreshLook ColorBlends®睛彩彩妆隐形眼镜是该公司的主打产品。此外在隐形眼镜护理方面,该公司还开发了AOSEPT® PLUS 视康洁镜双氧护理液等产品。


美国酷柏光学是全球第三大隐形眼镜公司,其散光隐形眼镜更是排名第一。不过因为进入中国市场比较晚,不为大多数消费者熟悉。大家听说的比较多的奥克拉隐形眼镜,其实是酷柏公司的产品,只是由上海的奥克拉公司代理销售而已,海昌的顶级年抛z4其实也是向酷柏公司定牌生产的。酷柏隐形眼镜拥有最长的产品线,涵盖日抛,月抛,半年抛,年抛隐形眼镜,还有特长的散光隐形眼镜以及同样高透氧的艾维纳系列。



酷柏旗下隐形眼镜产品

(图片来源:酷柏官网) 

 

博士伦是美国著名的眼睛护理产品制造商,创立于1853年。当时只是一家小的眼镜店,今天已经发展成为一家拥有全球大约10000名员工,价值几十亿美金,产品销往100多个国家的公司。博士伦进入中国市场比较早,宣传力度大,为广大消费者熟悉。在各大电商平台均可以十分方便的购买到该品牌的产品。


博士伦旗下隐形眼镜产品

(图片来源:博士伦电商官网)

  

沙福隆(Sauflon Pharmaceuticals Limited)在英国乃至欧洲有很高的市场占有率,其规模和总量为世界隐形眼镜公司排位第5。沙福隆不仅在本土表现优异,在全球化的号角声中,沙福隆积极开拓海外市场,贸易遍及50多个国家,更陆续在意大利、法国、荷兰、俄罗斯、德国和美国等8个国家设立分公司。经过一系列的扩张和开拓后,沙福隆成为全球第5大隐形眼镜制造商,拥有全线隐形眼镜及护理产品。2014年8月,酷柏光学公司以12亿美元价格将沙福隆收购。


沙福隆公司标志(图片来源:网络)

 

美国海昌是第一个将软性隐形眼镜带入中国市场的专业隐形眼镜生产公司。近年来,海昌作为中低价位隐形眼镜的主导者,受到学生朋友的欢迎,于2008年获选首届中国最受大学生欢迎TOP品牌。2008年7月海昌成为全球第二大隐形眼镜及护理产品公司CIBA VISION中国地区的独家代理及策略合作伙伴。


海昌旗下隐形眼镜系列产品

(图片来源:海昌官网)



三、全球隐形眼镜市场近百亿,美欧日地区占据绝大部分市场份额


全球隐形眼镜零售额(2008-2017)

(数据来源:contact lens by Nichols.CLS)

 

隐形眼镜的市场规模自2009~2013年出现增长高峰,2013~2015年总体规模趋于稳定,数据显示2017年全球隐形眼镜市场零售额约为75亿美元,较2016年有所增长,其中美国隐形眼镜市场零售额约27亿多美元。


全球各地区隐形眼镜销售情况(图片来源:GFK)

 

根据GFK公布的隐形眼镜数据:2017年上半年全球隐形眼镜市场销售额为54亿美元(包括零售+网络),同比增长了3.5%。美国、欧洲10国和日本是隐形眼镜市场的主力军,三者牢牢占据市场前三排名,并且总和占据了全球88%的市场份额。相比较于美国和欧洲的稳步增长,日本市场增长乏力出现小幅度下滑。中国所在的亚太6国组位列第四,拉丁美洲虽然规模较小但强势增长,增速全球第一。


全球隐形眼镜不同种类(材料)比重及变化情况

(数据来源:contact lens by Nichols.CLS)

 

全球不同隐形眼镜材料比重显示:硅水凝胶占据最大比重,达64%,水凝胶比重为22%,透气性硬镜为11%,软镜结合镜为2%,不透气的PMMA硬镜为1%。比重变化情况硅水凝胶目前趋于稳定状态,2017年略有下滑,透气性硬镜近年来有所提升。


中国隐形眼镜及护理液渠道结构(2017)

(图片来源:GFK)

 

再来看中国市场,2017年中国光学眼镜市场整体规模505亿元,包括线上和线下,同比上涨11%,隐形眼镜及护理液品类领涨中国光学市场。隐形眼镜线上渠道比去年有所增长(2017年 36%  vs 2016年 33%),且势头不减。

 

总结

 

隐形眼镜满足了近视、远视、散光等视力不良人群追求美观、方便的需求,近年来受到人们的追捧。但因产品自身质量问题及消费者使用不当,出现了一系列因使用隐形眼镜而受到伤害的案例。2012年我国将隐形眼镜(及美瞳)列入第三类医疗器械,这意味着隐形眼镜不是简单的日用品,而是一种危险级别很高的医疗器械,加强对隐形眼镜质量和销售渠道的监管势在必行。

 

全球及国内隐形眼镜市场由强生、视康、酷柏、博士伦、海昌等美国公司领衔,上述公司拥有先进的技术、完备的产品线及丰富的营销经验,占据了绝大部分隐形眼镜市场份额。2017年全球隐形眼镜市场零售额约为75亿美元,美国、欧洲10国和日本是隐形眼镜市场的主力军,总和占据了全球88%的市场份额。目前全球主流的隐形眼镜材料是硅水凝胶材料,不同更换周期中,月抛占最大比重,日抛是近10年来增长最快的短周期型产品。



- END -

作者 小鸣yy  |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非


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