南京驯鹿医疗全人源BCMA CAR-T在ASCO年会中脱颖而出丨医麦猛爆料

2019年6月5日/医麦客 eMedClub/--6月4日，在伊利诺斯州芝加哥市举行的2019年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会上，南京驯鹿医疗技术有限公司公布了最新研究成果。在与华中科技大学同济医学院附属同济医院合作开展的一项临床研究中，全人源BCMA CAR-T的有效性和持久性数据令人振奋，将为复发/难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者提供一个全新的治疗手段；同时，该产品还为接受CAR-T治疗后复发的患者提供一种CAR-T再治疗的选择。

既往研究表明，接受高剂量BCMA靶向CAR-T细胞治疗，RRMM患者可能获得更好的缓解，但不良事件更严重。此外，一旦病情再次恶化，CAR-T细胞的再回输是无效的。为了解决这一难题，驯鹿医疗基于全人源抗体技术开发了一种新的靶向BCMA CAR- T （CT103A）药物。并在2019年ASCO年会上，由BrianHall, 驯鹿医疗商务发展副总裁，展示了题为“针对复发/难治性多发性骨髓瘤的全人源BCMA CAR-T细胞疗法的疗效和药代动力学”的研究成果。

根据驯鹿医疗在ASCO公布的初步试验结果，截止2019年5月22日，CT103A在12名受试者中，客观反应率(ORR)达100%（7例CR、4例VGPR、1例因肺部感染死亡无法评价），最长随访时间8个月。CAR-T在体内具有很好的扩增能力和持久性。值得关注的是，12例患者中包括4例先前接受过鼠源抗BCMACAR-T治疗后复发的患者，其中，3例CR，1例VGPR。

美国加州大学旧金山分校医学院 Nina Shah 教授是多发性骨髓瘤治疗的专家。她应ASCO邀请，主持了本次ASCO的恶性血液肿瘤浆细胞失调专题讨论会。在会上她针对驯鹿医疗的研究结果进行了点评。认为：CT103A 研究第一次提供临床数据，证明BCMA CAR-T 后复发的病例，采用全人源 BCMA CAR-T 仍然可以再次达到长期、持续的缓解，说明今后的临床试验时不应排除复发的受试者。研究者李春蕊教授点评：CT103A对于RRMM，在11例可评价病例中，具有ORR 100%，CR 64%，VGPR36% 神奇疗效。包括BCMA 在内的一系列CAR-T 治疗中，如何应对治疗后复发是目前CAR-T 领域最大的痛点之一，而全人源BCMA CAR-T 为解决各种抗 BCMA 治疗后复发的病例提供了很好的选择。

CT103A的初步研究数据显示，药品的疗效突出，药品相关不良事件可控和可逆，未见非预期的药物相关不良反应。对于CT103A的研究结果表明了该产品为复发/难治性多发性骨髓瘤患者带来改善，给其家庭带来希望。

以上图片均来自驯鹿医疗

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