刚刚！恒瑞PD-1定价19800元/瓶丨医麦猛爆料

2019年6月11日/医麦客 eMedClub/--刚刚！恒瑞PD-1（卡瑞利珠单抗，商品名: 艾立妥）定价信息流出，19800元/瓶，规格200mg。

目前，相对于特瑞普利单抗(7200元/240mg)和信迪利单抗(7838元/100mg)，卡瑞利珠单抗的定价是所有国产PD-1中最贵的。但由于恒瑞并未公布用法用量及赠药方案，最终的年治疗费用还有待确定。

■   ■   ■

自2018年4月，恒瑞医药自主研发的卡瑞利珠单抗注射液的上市申请获得CDE受理以来，接下来的每一步进展都获得业界广泛的关注。

而在经过多次发补后，终于于2019年5月29日，正式获得NMPA批准上市。

恒瑞的这款抗体新药成为在中国上市的第三款国产PD-1抗体新药，用于复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤（cHL）患者的治疗。此前已有两款国产PD-1抗体于2018年最后一个月先后获批上市，分别是君实生物的特瑞普利单抗注射液用于黑色素瘤，以及信达生物的信迪利单抗，用于经典型霍奇金淋巴瘤。

目前国内在售的PD-1抗体

1

百时美施贵宝 Opdivo（纳武利尤单抗）

获批适应症：非小细胞肺癌

于2018年8月28日开售，2019年一季度销售额3亿元人民币

2

默沙东 Keytruda（帕博利珠单抗）

获批适应症：黑色素瘤、转移性非鳞状非小细胞肺癌

于2018年9月21日开售，2019年一季度销售额5亿元人民币

3

君实生物 拓益（特瑞普利单抗）

获批适应症：黑色素瘤

于2019年2月26日开售，2019年一季度销售额7908万

4

信达生物 信迪利单抗注射液（达伯舒）

适应症：霍奇金淋巴瘤

于2019年3月10日开售，2019年一季度销售额6700万

卡瑞利珠单抗是恒瑞医药自主研发、具有完全自主知识产权的人源化抗PD-1抗体，正在开发用于多种血液恶性肿瘤和实体瘤的治疗。Insight数据库显示，目前恒瑞卡瑞利珠单抗还有33项临床实验在开展。经典型霍奇金淋巴瘤是该药获批的第一个适应症。

根据恒瑞医药2018年公布的卡瑞利珠单抗在中国复发/难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的临床研究，在一项开放、单臂、多中心2期研究中，共计纳入75例18岁以上的自体造血干细胞移植后或≥2线全身化疗、不适合进行造血干细胞移植的复发或难治疗性cHL患者。研究结果显示，治疗方案的总体有效率高达82.7%，有30%左右的病人达到了肿瘤的完全缓解。在安全性方面，卡瑞利珠单抗单药治疗复发/难治性cHL患者安全性良好，不良反应可耐受。

据悉，该研究改变了临床业界既往对PD-1免疫抑制剂起效慢的认知，卡瑞利珠单抗的疗效起效速度快，能够看到接受治疗的患者较早就出现了疾病应答，加快缓解了患者病情。

推荐阅读：解放军总医院韩为东教授团队最新研究成果登陆JCO杂志—地西他滨联合PD-1抗体治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤完全缓解率突破历史性新高

医麦猛爆料

医麦干货集

19家顶级CAR-T公司PPT(上) | (下) | 20篇肿瘤免疫高引综述 | 40篇细胞/基因治疗人气文献 | 30+篇细分领域深度报告 | 70篇精选诚意大礼包 | 女王专属大礼包 | 硬核CAR-T大礼包 |  硬核肿瘤免疫大礼包 | 基因治疗“锦鲤”大礼包 | 

医麦大盘点

峰客访谈

点一次瘦一斤