重磅：Minerva公司针对转移性乳腺癌的MUC1*CAR-T疗法IND申请获FDA批准丨医麦猛爆料

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2019年6月25日/医麦客 eMedClub/---Minerva Biotechnologies是一家专注于开发用于癌症的细胞疗法的免疫疗法的生物制药公司。于昨日宣布，美国FDA批准了他们的IND申请，将对huMNC2-CAR44用于转移性乳腺癌进行临床试验，其靶向乳腺癌中MUC1裂解产物MUC1 *生长因子受体。

新布局下的临床试验

有望造福更多乳腺癌患者

之前针对MUC1的癌症疗法的尝试都失败了，因为它们是以全长的MUC1中在肿瘤细胞上被切割然后脱落并从癌细胞表面释放的那一部分为靶点。Minerva对仍然存在于癌细胞的部分MUC1（MUC1 *）、其活化配体和下一代CAR-T技术方面展开广泛专利布局。

MUC1靶点的发现推动了CAR-T细胞疗法在实体瘤中应用的进展，国内博生吉、荣泽生物等专注于细胞、免疫疗法的公司在针对MUC1靶点的CAR-T细胞疗法中也取得了不错的成果。

Minerva打算在2019年底之前开始乳腺癌的临床试验。“我们很高兴我们很快就能开始转移性乳腺癌的人体临床试验，”Minerva首席执行官Cynthia Bamdad博士说。“超过95％的乳腺癌呈MUC1 *呈阳性，这种癌症免疫疗法有可能为数千名与这种可怕疾病作斗争的患者带来希望。”

▲ Dr. Cynthia Bamdad

关于huMNC2-CAR44和MUC1

huMNC2-CAR44是一种用于实体瘤的自体CAR-T细胞疗法，靶向MUC1 *。MUC1 *是一种割裂式的MUC1，存在于超过75％的实体瘤癌细胞中。与正常的全长MUC1不同，MUC1 *是有效的生长因子受体，当肿瘤内生长因子NME7_AB与其截短的细胞外结构域结合并二聚化时，其具有结合性活性。

MUC1是由muc1基因表达的一种高糖基化、高分子量蛋白，又称附膜蛋白，是跨膜分子。由于其在肿瘤组织中的异常表达，使其成为一种潜在的肿瘤生物学标志物，为实体肿瘤的免疫学诊断和生物治疗提供了新的靶点。

Minerva的嵌合抗原受体（CAR）技术通过基因工程改造患者自身的免疫细胞，以识别和杀死特定类型的癌细胞。这种CAR上的识别装置是可以将肿瘤相关的分裂产物MUC1 *与正常的全长MUC1区分开的抗体。

参考出处：

https://www.biospace.com/article/releases/minerva-biotechnologies-announces-fda-acceptance-of-ind-application-for-humnc2-car44-t-cells-to-treat-metastatic-breast-cancer/

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