耗资480万英镑，病毒载体CDMO＆CMO合作加持细胞与基因治疗丨医麦猛爆料

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2019年6月28日/医麦客 eMedClub/---Cobra和Symbiosis近日宣布，经过18个月的合作，完成了他们在病毒载体开发和制造方面的合作项目，该项目共计投资480万英镑，其中包括英国政府的创新英国（Innovate UK）健康与生命科学计划拨款的190万英镑。

Cobra Biologics（Cobra）是一家专注于病毒载体药物生产的国际合同开发和制造组织（CDMO）

Symbiosis Pharmaceutical Services（Symbiosis）是一家专门从事可注射病毒载体药物产品无菌生产的合同制造组织（CMO）

Cobra一直是基因治疗和病毒疫苗的GMP病毒载体产品的制造商，最近还有涉足免疫肿瘤学研究。Cobra可以提供细胞库和病毒种子库存生产，以支持客户从临床I期，II期和III期到商业规模供应的项目。Symbiosis成立于2011年，专门从事GMP制造和用于临床试验和小批量商业供应的小瓶无菌灌装。制造方面具有生物和小分子生产能力，灌装方面包括单克隆抗体（mAb），蛋白质，肽，核糖核酸（RNA），细胞毒性、细胞抑制和高效API的产品、和抗体药物偶联物（ADC）。

值得关注的是，这次的投资使Cobra在其位于Keele的工厂开发了另外三个病毒载体套件，或将于2020年上线，同时Symbiosis增加了其位于苏格兰斯特林的制造工厂的可用插槽数量。

并且，此次的合作显著提高了两家公司现有的商业能力，并简化了用于基因治疗和免疫疗法的病毒载体生产的供应链流程。通过调整Cobra和Symbiosis的技术专长和制造能力，病毒载体制造项目的复杂性，时间和风险将大大降低。这意味着随着病毒载体供应链的后续简化和效率提高，Cobra和Symbiosis可以支持开发病毒载体ATMP（先进治疗药物）的客户公司的临床和商业目标，加速药物开发的进展，向市场和患者提供越来越多的创新细胞和基因治疗药物。

关于病毒载体短缺的现状

细胞和基因治疗产品在治疗患者方面显示出巨大的潜力，成功开发和生产用于提供这些疗法的病毒载体对于这些产品的成功至关重要。但随着越来越多的细胞和基因疗法从实验概念验证转向临床测试，甚至需要进行规模化生产以实现商业化，载体的供应成为生产制造环节的关键挑战。

然而，生产病毒载体的制造过程复杂、成本非常昂贵且受到高标准（GMP）管控。另外，细胞与基因治疗中使用的病毒载体具有高度多样性和复杂性，其大量制造是非常耗时的，需要数年才能构建相关的专业知识体系。因此，很少有基因治疗公司拥有工厂或专业知识来制造用于临床试验的病毒载体。

近年来，病毒载体的短缺已经成为整个行业的瓶颈，大大小小的开发商为确保他们的病毒供应链，纷纷转向CDMO为其生产病毒载体，其中也包括Novartis和Kite/Gilead这样的大药企。例如Novartis与Oxford BioMedica公司签订了数年的合同，为其已上市基因疗法产品Kymriah提供制造过程中所需要的病毒载体。更重要的是，这样的合作可以让药企将精力集中在药物的研发和临床试验上，而无需浪费更多的时间来建立符合GMP的生产设备和其它资源。

为抓住基因治疗产业发展机遇，为细胞和基因治疗企业提供专业服务平台，国内外病毒载体专业平台应运而生。国内有：赛诺生（深圳）、吉凯基因，上海和元、宜明细胞、北京五加和、汉恒生物、南京金斯瑞与默克公司的合作平台。国外有：Lonza、Oxford BioMedica、Brammer Bio、Spark Therapeutics、BioMarin Pharmaceutical和uniQure等。

参考出处：

https://www.biopharma-reporter.com/Article/2019/06/27/Cobra-and-Symbiosis-on-viral-vector-supply?utm_source=copyright&utm_medium=OnSite&utm_campaign=copyright

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