6月，各大药企纷纷布局CDMO，细胞与基因治疗的新时代来临了？丨医麦猛爆料

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2019年6月30日/医麦客 eMedClub/--CDMO市场近年来发展迅速，作为一个高度分散化的市场，其竞争极为激烈。CDMO赛道已形成群雄逐鹿的局面。6月，国际上又有几家药企抢占CDMO这块市场。我们一起来看！

ERYTECH宣布其新泽西州GMP制造工厂开业

2019年6月24日，ERYTECH宣布其新泽西州GMP制造工厂开业，30,000平方英尺的GMP生产设施将投入生产。ERYTECH是一家临床阶段的生物制药公司，致力于为严重的癌症和孤儿疾病开发基于红细胞的创新疗法。利用其专有的ERYCAPS平台，该平台采用新技术将药物物质封装在红细胞内，ERYTECH正在为未满足医疗需求的患者开发一系列候选产品。

该设施将支持eryaspase的生产能力需求，eryaspase是公司为美国患者开发的主要候选产品。Eryaspase正处于治疗二线胰腺癌的3期临床开发阶段。被称为Trybeca-1的3期临床试验预计将在欧洲和美国约120个试验地点招募约500名患有二线转移性胰腺癌的患者。该试验于2018年9月开始在欧洲招募患者，目前正积极招募几个欧洲国家的患者。

普林斯顿工厂的目标是在今年第四季度开始生产eryaspase，以确保美国地区在Trybeca-1临床试验中的供应。

Catalent收购BMS的意大利制造工厂

扩大其快速增长的生物制剂业

该公司2019年6月19日表示，在Anagni工厂，Catalent将决定继续为BMS制造治疗方案，同时也将提供无菌生物制剂填充以及口服固体药物制造和包装平台的客户提供服务。

Catalent表示，Anagni工厂补充了其在比利时布鲁塞尔的现有无菌填充功能，以及其在北美的原料药，分析和填充功能。根据BMS的网站，Anagni工厂于1966年开业，生产和包装心血管、抗精神病药、抗癌药、新陈代谢和抗炎药以及非青霉素类抗生素、抗病毒药、镇痛药作为注射剂和生物制剂。

该设施占地面积约19,300平方米（207,743平方英尺），占地34公顷（84英亩），位于罗马东南100公里（62英里）的工业区。Catalent和BMS表示，他们预计到2019年底完成交易，需要获得监管机构批准与工厂员工的工会代表协商。

“我们仍然看到蛋白质和单克隆抗体的开发和生产需求强劲增长，”药物和生物分析总经理Catalent vp迈克尔·莱利1月7日在JP摩根期间接受采访时告诉GEN。第 37 届医疗保健会议在旧金山举行。“我们真的很想投资，以便在需求面前摆脱困境。这是当前客户以及整个市场的需求。”

为满足这一需求，康泰伦特近几个月已经扩大：1月，Catalent 在三年内投入2亿美元用于其在印第安纳州布卢明顿和威斯康星州麦迪逊的原料药生产能力和药品填充/生产能力。同样在今年，Catalent通过收购病毒载体的领先开发商和制造商Paragon Bioservices，在4月15日宣布并于5月20日完成以12亿美元的价格扩展到基因治疗领域的交易。

Proteintech宣布完成新的GMP级实验室

2019年6月24日，Proteintech宣布其新的GMP级实验室的建设已经完成。该工厂位于伊利诺伊州罗斯蒙特的Proteintech总部，将专注于扩展Proteintech的GMP级Humankine®系列人源细胞系衍生生长因子和细胞因子。

人类通过抗体和T细胞开启了肿瘤免疫治疗新世界的大门，甚至使用干细胞进行组织再生。Humankine®蛋白质作为真正的人类细胞衍生蛋白质，为满足对细胞疗法开发和制造安全有效产品日益增长的需求提供了解决方案。新的先进设施旨在满足联邦监管要求，使蛋白质生产能够满足制药行业对GMP级试剂不断增长的需求。未来实验室的使用还包括将抗体开发成诊断试剂盒和药物。

最近收购的Brammer Bio

正在完成1亿美元的CDMO项目投资

Brammer的Alachua工厂是一个80,000平方英尺的早期临床项目基地，由三栋建筑组成：一个是工艺开发和分析开发设施，毗邻其CGMP I / II期临床制造业务，第三个是仓库和办公楼。

“这一扩展使我们能够推进12年来基因治疗药物的使命，并补充我们最近临床药物制造能力的潜力，”赛默飞世尔科技制药服务集团副总裁兼病毒载体服务总经理Christopher K. Murphy表示，收购前Brammer Bio的首席运营官告诉GEN。

在马萨诸塞州，Brammer Bio正在扩建一个现有设施，并准备开设一个新站点。Murphy说，今年夏天，位于马萨诸塞州剑桥市的Brammer将增加四种原料药和一种新药产品的商业扩展，产量可达2,000L。该公司正在一个占地66,000平方英尺的建筑内进行8000平方英尺的商业cGMP设施改造。

而9月，Brammer占地50,000平方英尺的马萨诸塞州列克星敦商业设施将上线。该公司的第二个商业网站将是一个新的cGMP制造和质量控制（QC）运营设施，其中包括用于病毒载体制造的商业化B级洁净室。

Thermo Fisher表示有意扩大在基因治疗领域的存在，并以5亿美元的价格收购Brammer Bio，该交易于5月1日公布。当该交易于3月公布时，赛默飞世尔表示Brammer Bio预计今年产生2.5亿美元的收入，并继续保持超过25％的市场增长率。

Thermo Fisher 在2017年以72亿美元收购Patheon后进入了CDMO市场。Patheon和Brammer是Thermo Fisher在其实验室产品和服务部门的制药服务业务的一部分。

赛默飞利浦表示，合并后的公司可以通过将其GMP生产专业知识以及专有的生物加工和细胞培养技术与Brammer Bio的病毒载体功能相结合，为基因治疗开发人员提供更好的服务。

结语

全球生物大分子药物市场份额有多大，国内外内生物制药研发就有多么火热，随之产生的CDMO行业，在国内外也如同雨后春笋一般展现出欣欣向荣与勃勃生机，同样也成为资本市场追逐的对象。这是一个细胞治疗和基因治疗时代，也是最好的时代！

参考来源：

https://www.globenewswire.com/news-release/2019/06/24/1872721/0/en/ERYTECH-Announces-Opening-of-Operations-at-its-New-Princeton-NJ-GMP-Manufacturing-Facility.html

https://finance.yahoo.com/news/proteintech-announces-completion-gmp-laboratory-130000938.html

https://www.genengnews.com/news/thermo-fishers-brammer-bio-completing-100m-in-expansion-projects/

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