行研 | 数字化隐形正畸：正畸行业新风口

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导语

中国的口腔医疗市场空间巨大，从A股上市公司通策医疗的股价就可见一斑，而其中正畸是口腔科收入占比最高的科室之一。目前，国内口腔正畸市场约800万人/年，但渗透率仍明显低于美国。随着消费升级，爱牙人士的需求逐步释放，隐形正畸作为口腔的高端业务，近年来保持了远超其他业务的快速增长，由此可见，数字化隐形正畸越来越成为了爱牙人士的新选择。今天，我们就来聊聊这个正井喷式发展的隐形正畸行业以及它身后的正畸巨头们。

一、国内口腔正畸市场呈井喷式发展

正畸治疗是依靠在口腔内部或外部戴用矫治器，对牙齿、牙槽骨及颌骨施加适当的“生物力”，使其产生生理性移动，从而解除错牙和畸形，达到口颌系统的平衡、稳定和美观。

常规治疗方式有常规钢丝托槽矫治、自锁托槽矫正、透明陶瓷托槽半隐形矫治、透明牙套隐形矫治、舌侧隐形矫治。

根据 Henry Schien的统计数据显示，我国 2014 年和 2015年正畸病例量分别是 145 万和 163 万例，增速12.4%，其中隐形正畸病例量分别为3.5 万例和 5.8 万例，渗透率分别为2.4%和 3.5%。假设整体正畸市场保持12%的复合年均增速，隐形正畸病例量渗透率达5%，普通托槽矫正器均价1.5万，隐形矫正器均价3.5万元。根据上述假设测算，我们预计2019年整体正畸市场将达到412亿元，其中隐形正畸市场规模将达到45亿元。

二、数字化隐形正畸逐渐成为行业新潮流

隐形正畸技术是结合计算机科学、生物力学、临床口腔医学、3D打印技术及材料学等多学科于一体的革命性创新技术，是数字化口腔重要应用领域，结合CAD/CAM技术、口内扫描仪和CBCT（锥形束CT），能够更全面优化地提供诊疗方案和过程，特别是在正畸和种植上等方面改善疗效，提高牙科医生工作效率。

由于隐形正畸没有传统矫治过程中的钢丝和托槽，具有不影响美观等优点，因而越来越受美齿者青睐。美国每年有200万个新矫治病例，其中10%-20%的患者选用隐性矫治；美国大约有9000个正畸医生，其中约7000个正畸医生使用无托槽矫治技术；美国大约有12万个全科牙医，其中约2.4万全科牙医在使用无托槽矫治技术。

隐性正畸一般分为三类：无托槽、有托槽、舌侧矫正器。成年人为了美观，一般会选择无托槽隐性矫正器，儿童一般会根据矫治内容确定用可摘还是固定矫治器，甚至不矫治（儿童的生长发育会受到矫治器的影响而改变）。

三、国内外众多玩家正在上演群雄逐鹿

目前，国内外有众多玩家在隐形正畸领域中展开争夺战，包括隐形正畸领域的超级巨头Align Technology，以及国内最大的隐形矫正器生产商时代天使。

1. Align Technology

提到隐形正畸，就不得不提Invisalign隐适美。Align Technology（爱齐科技）创建于1997年，1999年爱齐科技率先发明了隐适美系列产品，开创了隐形正畸市场。目前全球有超过100个国家的医生使用该技术，培训超过15万名医生。2010年底，隐适美获准进入中国市场。

2011年，隐适美收购Cadent公司，随后推出iTero口内扫描仪，帮助合作医生直接获取口腔三维数据，提升治疗效果、缩短周转时间、更好地进行医患沟通及获客。

2012年，隐适美发布第二代隐形矫正器材料SmartTrack，能更好地提供温和、恒定的矫治力，精确化贴合促使牙齿移动可预测性提高75%，适应证范围也得到扩展。

作为隐形牙套的开创者，目前隐适美已经为全球超过500万用户提供治疗服务，在隐形正畸方面有着独特的优势，包括SmartTrack材料、ClinCheck软件、SmartForce附件、iTero Element扫描仪等方面。

在销售方面，隐适美也表现出强劲态势，由此可见隐形正畸市场有多火。2018年，爱齐科技销售收入达19.66亿美元，同比增长33.47%；中国区销售金额1.56亿美元，同比增长90.24%；隐适美全球出货量为122万套，同比增长31.9%，实现了高速增长。

2. Straumann

在国外，隐适美的主要对手是全球第二大隐形矫正品牌ClearCorrect，其矫正器是用自家专利耐磨材料Zendura制造。

ClearCorrect由Willis Pumphrey医生于2006年创立，2017年8月，被Straumann（士卓曼集团）以1.5亿美元价格全资收购，同时Straumann通过控股西班牙隐形矫正品牌Geniova以及全资收购齿科数字化解决方案提供商Dental Wing，正式进入齿科数字化正畸的领域。

3. Henry Schien

Henry Schien（汉瑞祥）是全球最大的牙科分销商，2018年5月，其推出了专利产品SLX™隐形正畸系统，正式进军隐形正畸市场。这套创新性的系统融合了Henry Schien正畸公司的Sagittal First/Motion 3D专利技术，可以显著减少典型正畸病例更换正畸牙套的数量，使临床牙医和患者都切实感受到治疗周期的缩短。

4. 3M口腔护理公司

2018年5月，全球著名的3M口腔护理公司宣布推出Clarity™隐形正畸系统，同时还展示了3M™ 口腔护理门户（Oral Care Portal）和uLab软件， 3M™ 口腔护理门户可以让正畸医生随时随地为患者制定正畸方案并订购正畸器，并且与由3M公司的合作伙伴uLab Systems打造的自动化治疗方案制定软件完成了高度整合，标志着3M正式进入隐形正畸市场。

5. Dentsply Sirona

2018年3月，美国牙科解决方案公司Dentsply Sirona宣布收购拥有先进3D技术解决方案、致力于提高正畸效果的Suresmile产品生产商OraMetrix。Dentsply Sirona是一家拥有百年历史的全球顶级牙科技术和产品制造商，此次收购将使OraMetrix的GAC支架技术和Dentsply Sirona的数字技术强强联合，OraMetrix的专有技术Suresmile主要针对的是托槽正畸领域，整合了3D成像、治疗方案辅助制定软件等，可将正畸周期缩短34%，此次收购使得Dentsply Sirona能够提供更全面的正畸产品，包括隐形正畸方案。

6. 时代天使

公司成立于 2003 年，是一家专业从事口腔隐形正畸技术研发、隐形矫治器生产及销售的高新技术企业，主要定位中端市场，目前是国内最大的隐形矫正器生产商。公司申请并获得授权专利等知识产权共135项，案例超过20万，拥有世界上最大的亚洲人口腔数据库；并且与超过11000家医院和诊所展开合作。2018年，时代天使产品获得了美国FDA认证，这是隐形矫治领域第一个拿到美国FDA认证的境外企业。

在材料学领域，时代天使与国际知名隐形矫治材料研发公司共同打造了新一代医用高分子材料MasterControl™，在计算机领域时代天使自主开发了矫治方案设计软件和一站式病例管理平台iOrtho，在生物力学领域搭建了隐形矫治全过程力学要素测试分析系统MasterForce™，在医学领域充分结合临床经验，发布了A6隐形SGTB技术和A7拔除前磨牙隐形矫治解决方案等。时代天使隐形材料制作费在1.2万元左右，患者总共支付的费用在3.5万元左右；而隐适美制作费用在1.6万元左右，患者一般需支付4.5万元以上。

7. 上海正雅

公司成立于2004年，是中国卓越的数字化口腔正畸隐形矫治方案提供商，自主研发了Smartee™无托槽隐形矫治技术，目前已有超过320万副Smartee正雅隐形矫治器成功服务于全球牙齿矫正用户。Smartee™无托槽隐形矫治技术是在专业正畸理论上，融合应用了3D打印技术、计算机三维辅助设计技术、数字化快速成型技术，并经过大量科研、临床实践而开发出的正畸系统。

2015年全球领先的牙科设备和耗材制造商卡瓦（KaVo）集团入股正雅，宣告了卡瓦集团对前景广阔的隐形矫治领域开启了战略布局，标志着隐形矫治品牌Smartee正雅将与卡瓦旗下传统正畸品牌奥美科Ormco进行优势互补、协同发展。

8. 恒惠科技

公司成立于2004年，是一家从事数字化口腔技术的合资公司，集成了激光扫描、计算机图形以及精密自动化控制技术，利用数万个临床病例的经验累积，开发出了适合中国人牙齿特点的iROK隐形牙齿矫正系统，在2008年取得了II类医疗器械的注册、生产、销售许可证。

OrthoRx是iROK技术的配套正畸软件，提供了软件工具库和友好的操作性，使医生可以设计出精确的矫治目标并模拟矫治过程。相对传统的正畸技术，iROK 技术使正畸医生可以模拟预判矫治效果，并设计和选择最佳的治疗方案。

9. 正丽科技

公司成立于2014年，是天津一家集研发、生产、销售隐形牙齿矫正产品于一体的医疗器械企业，利用三维重建技术和3D打印技术实现个性化矫治。公司使用具有完全独立知识产权的病例设计软件系统、病例管理软件系统、临床沟通软件系统、制造系统和优质的原材料，向用户提供性能良好的无托槽隐形牙齿矫治器。

公司新一代产品是Magicalign无托槽隐形矫治器和自主研发的Orthoplus5.0平台，自主研发的数字化设计系统能够实现整个治疗过程的精确模拟和设计。临床医生可通过Orthoplus平台在线提交病例，管理病例资料，并跟踪病例状态。公司匹配专家团队协助医生设计矫治方案，通过计算机三维仿真软件预测矫治效果，使矫治效果更精准。

10. 美立刻

北京美立刻医疗器械有限公司是由清华大学、北京大学口腔医学团队联合创立的高新技术企业，致力于为牙齿的隐形矫正提供稳妥、高效的全套解决方案。美立刻隐形矫治器“Clickalign”于2015年面市，目前已覆盖全国300多个城市2万多家门诊，每月服务的患者数千例。

结语

自1999年隐适美开起了隐形正畸行业以来，这个行业至今正好走过了20年的发展历程，在这个过程中新的材料、新的技术不断被开发推出，使得市场仍能保持较高的增长速度。虽然隐形正畸在中国起步并不算晚，但此前受制于居民可支配收入、口腔保健意识等因素，市场总量一直不大。但是最近几年，随着消费升级、居民口腔保健意识提升以及美齿人士的需求释放，隐形正畸在中国以超60%的速度高速增长，这表明国内仍然存在大量未满足的市场需求。虽然隐适美在全球处于领导地位，但在国内尚没有一家企业处于绝对优势，以时代天使为代表的国产品牌正在奋起直追，我们相信，中国企业通过不断提高自身的创新能力，设计和制造更适合中国的服务和产品，一定有机会超越国外同行，打造出更加适合国人的隐形正畸产品。

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作者 Alex  |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非

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