重磅：NantKwest针对实体瘤的特异性NK细胞疗法新药IND获批丨医麦猛爆料

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2019年6月26日/医麦客 eMedClub/---NantKwest昨日宣布，该公司的PD-L1 t-haNK新药临床试验申请（IND）已经获得FDA批准，这是该项目在局部晚期或转移性实体瘤中的首次人体临床试验。

t-haNK细胞新靶点PD-L1

NantKwest是一家致力于通过NK细胞疗法来治疗癌症和病毒诱发的传染病的免疫治疗公司。在获FDA批准针对淋巴瘤患者首次使用CD19 t-haNK的双特异性工程NK细胞治疗临床试验后的短短几周内，NantKwest又获FDA批准其针对实体瘤患者使用PD-L1 t-haNK进行第二次双特异性NK细胞治疗临床试验。

PD-L1 t-haNK是首次设计的、GMP级的、冷冻保存的，现成的双特异性NK细胞疗法，现进入靶向实体瘤患者的PD-L1和CD16的人体临床试验。NantKwest董事长兼首席执行官Patrick Soon-Shiong博士表示，他们计划将各种免疫治疗分子与其专有的，多靶向的，现成的NK细胞疗法相结合，在这种情况下，PD-L1 t-haNK可以探索整合先天性和适应性免疫系统的独特治疗潜力，以实现持久的完全缓解。

因此，根据FDA批准，他们迅速将该计划转变为第一阶段人体临床试验，旨在评估PD-L1 t-haNK细胞治疗实体瘤患者的安全性，耐受性和疗效。完成这一安全阶段后，NantKwest打算将这种PD-L1 t-haNK细胞疗法与其他免疫调节剂联合使用作为整合的一部分，包括NabFc-N803，一种IL15细胞因子超激动剂和传递肿瘤相关和新抗原的腺病毒/酵母载体。联合疗法旨在进一步提高这种新型NK细胞干预的治疗效果，他们将其描述为NANT癌症记忆疫苗。

▲ t-haNK细胞临床试验进展图（图片来源于NantKwest公司官网）

关于NK平台

自然杀伤（NK）细胞是人体的一种保护措施，旨在识别和检测由于癌症或病毒感染而处于压力下的细胞。NantKwest的“现成的”激活的NK细胞平台旨在摧毁癌症和病毒感染的细胞。该公司在临床开发阶段建立了一个领先的现成NK细胞组合，其中有三种工程化设计的NK92细胞正在实验中：靶向CD16的haNK，靶向CD19 / CD16的t-haNK和现在的靶向PD-L1 / CD16的t-haNK。

NK诱导细胞死亡的机制：

由于具有培养活性杀伤细胞作为癌症治疗的能力，我们的NK细胞被设计为通过几种机制诱导针对癌症和病毒感染细胞的细胞死亡，包括：

1、先天杀死。所以NK平台可以识别癌细胞上的应激蛋白，这些蛋白结合后会释放出有毒颗粒，立即杀死目标细胞

2、haNK平台：用抗体介导杀死细胞。该平台经过工程改造NK细胞以表达可与治疗性抗体产物结合的抗体受体，从而增强该抗体的癌细胞杀伤作用

3、taNK平台：利用嵌合抗原受体（CAR）进行定向杀伤。该平台的NK细胞经工程改造以嵌入抗原受体（CAR）以靶向在癌细胞表面发现的肿瘤特异性抗原。

t-haNK平台采用了三种杀灭模式（先天，抗体介导和CAR导向杀伤），是aNK，haNK和taNK平台在单一产品中的创新组合。

t-haNK平台下诞生的PD-L1 t-haNK细胞疗法旨在通过使用CAR结构体提供精确的肿瘤细胞特异性，该结构体利用PD-L1特异性scFv（单链抗体片段）设计到该公司专有的haNK细胞中以调节抗体依赖性细胞毒性（ADCC）。

NK平台的独特优势，
或将改变目前的癌症治疗模式

NK细胞的安全性以及它们对广泛癌症的活性已经在加拿大和欧洲的I期临床试验以及美国的多个I期和II期临床试验中进行了测试。除了作为一种不需要匹配特定患者的基于细胞的通用疗法之外，NK细胞产品主要作为“现成的”活体药物使用。

haNK和t-haNK平台或许能解决CAR-T细胞治疗的某些局限性，降低严重细胞因子风暴和长期严重不良事件的风险。在晚期癌症患者的I期和II期临床试验中，至今，NK细胞安全地进行输注超过500次，每次输注剂量为20亿个细胞。

我们希望NantKwest具有独特的优势，能够造福更多地癌症患者！

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参考出处：

https://www.biospace.com/article/releases/nantkwest-launches-first-in-class-first-in-human-phase-i-clinical-trial-with-a-targeted-pd-l1-t-hank-cell-therapy-in-patients-with-solid-tumors/

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