科创板医械潜力新星（六）| 热景生物：全场景免疫诊断供应商

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导语：

2019年4月4日，北京热景生物技术股份有限公司科创板申请已获上交所受理。热景生物是业内为数不多的体外诊断产品涵盖全场景应用的供应商之一，自2005年成立以来专注于技术研发，目前已获得58项试剂注册证，在研产品76项，发展前景可望。本文梳理解读热景生物的主营业务，竞争优势以及相关风险等内容，以飨读者。

一、热景生物简述

北京热景生物技术股份有限公司（简称“热景生物”）：一家从事研发、生产和销售体外诊断试剂及仪器的生物高新技术企业。公司成立于2005年，14年间深耕技术，通过持续多年研发投入，公司构建了以上转发光技术、糖捕获技术、磁微粒化学发光技术、基因重组与单克隆抗体技术为核心的研发技术平台，掌握了单人份化学发光和高通量化学发光技术，连续开发出小型、中型、大型全自动化学发光仪器和试剂产品，构建起可满足不同终端用户需求的全场景免疫诊断平台（POCT 现场快速检测、中心实验室自动化高通量检测），是业内少数的产品涵盖全场景应用的供应商之一。

二、业务全貌

公司目前已获得58项试剂注册证，在研产品76项，涵盖肝癌肝炎、心脑血管疾病、炎症感染等临床医学领域和生物安全、食品安全等领域。产品以经销为主，直销为辅，2018年经销营业收入占比为90.54%。主营试剂产品分为试剂产品和仪器产品，详细介绍如下：

1.试剂产品

2.仪器产品

3.财务指标分析

2018年业绩增长较快，随着新产品不断推出，营销网络的扩大，公司检测试剂和仪器销售收入呈现快速增长。2016年至2018年，公司实现营业收入1.22/1.42/1.87亿元，2017和2018年同比增长16.28%/31.69%；实现归母净利润0.29/0.30/0.48亿元，2017和2018年同比增长4.42%/60.08%；实现扣非归母净利润0.27/0.28/0.38亿元，2017和2018年同比增长3.40%/33.67%。

公司盈利主要来源于试剂销售，仪器产品占比仅一成左右。从产品类别来看：心脑血管、肝脏基本、感染炎症三大领域试剂贡献主要收入和毛利，合计贡献79%的营业收入和80%的利润。其中心脑血管类产品是核心，近三年此类产品营收贡献约占主营的40%，三年营收的复合增长率为24.54%；其次为感染炎症类产品，占比不足30%，近三年营收复合增长率为18.40%，增速呈下降趋势；仅占比14%左右的肝脏疾病类产品，是热景生物的特色优势产品。

三、公司聚焦POCT，市场空间广阔

公司核心业务是疾病检测类产品，主要聚焦POCT领域，2018年营业收入和毛利占比均在90%左右。热景的主要产品为毛利率较高的检测试剂（心脑血管疾病、感染炎症疾病、肝脏疾病）和检验仪器。全场景诊断平台以及研发技术平台保证其高速发展势头和较强的行业竞争力。

随着医改政策推进需求增长（取消药品加成、控制药占比、医疗服务费用提升有限背景下检查检验业务逐渐被医院重视+分级诊疗推进下基层市场持续扩容）、进口替代空间广阔且进程加速（多个细分领域国产化率较低，随着国产品牌技术日趋成熟以及医保控费趋势下鼓励进口替代），行业未来5年有望保持15%以上的较快增速。

以下具体分析热景在POCT领域的发展前景和竞争优势：

1.POCT市场规模较大

根据TriMark发布的报告，全球POCT市场规模到2018年达到159亿美元，10年翻了一倍，年均复合增长率为7.5%。我国POCT市场刚刚起步，快速发展。由于庞大的人口基数和日益增加的健康理念，我国POCT市场增速远高于全球水平。据测算，到2018年，我国POCT市场将达到8.6亿美元，十年翻了2.5倍，2008-2018年均复合增长率为13.5%。中国POCT市场处于发展初期，医院等终端渗透率较低，目前尚未出现行业强劲领导者。

2.POCT发展空间较大

POCT目前市场占比10%以上，增速超过25%。受益分级诊疗、智慧养老等政策推动，临床科室床边诊断成为趋势，胸痛中心加速建设，以及新技术平台应用的新机型投放，未来有望保持快速增长。从检验项目看，目前感染类及心脏标志物类产品占POCT总市场份额超过50%（除血糖），紧接着是血气类、妊娠、其他快检类。目前心脏标志物、传染病POCT产品仍处于快速成长期，需求增速较快，未来发展空间大。

3.公司打造上转发光等四大技术平台

公司注重研发投入，在2016-2018年研发投入1330/1563/1838万元，分别占10.88%/11.00%/9.82%，研发投入稳定增长。公司以国内外IVD领域前沿技术、IVD领域疾病诊疗的创新靶标为目标的研发立项策略，构建起极具竞争力的四大技术平台：上转发光技术主要应用于POCT领域，相比普通荧光免疫层析技术，敏感度高，稳定性高，抗干扰性强，试剂长期保存，是更为先进的POCT技术，公司是国内唯一实现产业化上转发光技术的企业；公司在糖捕获技术基层上探索质谱检测糖链蛋白分离技术。未来有望通过绘制异常糖链蛋白图谱，建立全新、高敏感性、非标记技术诊断平台；公司开发基于碱性磷酸酶的磁微粒化学发光技术，发展单人份和高通量类型产品，能够满足不同类型客户需求。公司掌握基因重组及单克隆抗体技术，对进口依赖的生物活性原料的局限性较小。

四、竞争格局分析

跨国企业占据POCT主导地位，国内规模相对较小。跨国代表企业包括艾美利尔（Alere）、雅培、碧迪以及罗氏。国内企业主要有广州万孚、南京基蛋、武汉明德等公司。

热景生物营业收入和归母净利润体量与明德生物相近，与基蛋生物和万孚生物相距较远。就可比产品而言：1）心脑血管疾病产品毛利率低于同类产品，主要由于基蛋生物市占率高，定价能力强，且热景生物地处北京，人工成本更高；2）感染炎症疾病产品毛利率低于明德生物，高于基蛋生物，主要由于此项为明德生物核心优势产品之一，高于基蛋生物则是因公司采取上转发光技术及化学发光技术，产品质量较高。国外可比公司Alere（美艾利尔）是全球最大POCT公司，在2016年实现23.76亿美元，2017年被Alere以53亿美元被雅培收购，因此退市。

图表：竞争公司概况

资料来源：招股说明书  思宇研究院整理

五、风险提示

1.研发风险：存在研发、技术迭代失败的风险

体外诊断行业是多学科交叉行业，是典型的技术密集型行业，对技术创新和新产品研发能力要求高、难度大，研发周期较长且投入也相对较大，同时在法律及安全方面的要求较为严苛。因此体外诊断行业的新技术和新产品研发始终具有较高的风险性。若公司未来不能很好的应对新产品研发中所存在的风险，将对新产品的研发进程造成不利影响，面临着研发失败的风险。

2.市场风险：市场竞争加剧的风险

体外诊断行业是国家鼓励发展的行业，并被列入战略性新兴产业，未来仍将保持快速增长，已经并将吸引更多的企业进入本行业，市场竞争将会进一步加剧。从竞争参与群体来看，国际跨国公司如罗氏、雅培、西门子等企业以及国内企业迈瑞医疗、新产业、万泰生物、万孚生物等，均具有较强的竞争潜力。公司将会面临着增长放缓、市场份额下降以及盈利能力下降的风险。

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作者 杨波  |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非

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