科创板潜力新星(九) | 佰仁医疗：动物源性植介入医疗器械供应商

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导语

心脏瓣膜在心脏血液循环中扮演着重要的角色，相当于心脏的“门卫”，阻止血液回流于刚刚离开的心房或心室。就在如此细分的领域，科创板上正在冉冉升起一颗国产的新星——佰仁医疗，一家专注于动物源性植介入医疗器械的供应商，正在通过持续的研发投入与创新，欲与国际巨头试比高！

一、公司专注于动物源性植介入医疗器械领域

佰仁医疗成立于2005年，专注于动物源性植介入医疗器械的研发与生产，产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗以及外科软组织修复。目前公司已获准注册10个III类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、肺动脉带瓣管道、瓣膜成形环、心胸外科生物补片等5项产品为国内首个获准注册的同类产品。

二、公司主要产品及核心优势

心脏瓣膜指心房与心室之间或心室与动脉间的瓣膜，阻止血液回流于刚刚离开的心房（房室瓣）或心室（半月瓣）。

心脏瓣膜病是指二尖瓣、三尖瓣、主动脉瓣或肺动脉瓣的瓣膜因风湿热、黏液变性、退行性改变等原因而出现的病变，其中以风湿热导致的瓣膜损害最为常见。目前，通过外科手术进行心脏瓣的膜置换与修复是心脏瓣膜病的主要治疗方法。

人工心脏瓣膜按材料的不同主要分为机械瓣和生物瓣，其中生物瓣包括有支架生物瓣和无支架生物瓣，有支架生物瓣又可具体分为介入瓣（自扩张介入瓣、球囊辅助扩张介入瓣等）和外科瓣（牛心包瓣、猪主动脉瓣等）。目前，国内的心脏瓣膜置换手术中，生物瓣用量约占20%-25%（其余为机械瓣），显著低于全球同期的75%，未来仍然有很大的提升空间。相比机械瓣需要终生抗凝，生物瓣一般术后仅需3-6个月的抗凝治疗，是国内未来心脏瓣膜置换的发展趋势。

公司产品可按治疗用途可分为三大类：心脏瓣膜置换与修复、先天心脏病植介入治疗、外科软组织修复。

目前的生物瓣膜，患者术后发生组织钙化是瓣膜损坏的主要原因。公司实现了对生物瓣叶组织胶原蛋白分子游离羧基的交联，可抵御过早钙化和退变，使得生物瓣膜耐久性大幅提高，成为公司的核心技术优势。

其中，人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣是国内首个获准注册的牛心包瓣，上市15年来用于心脏二尖瓣、主动脉瓣、三尖瓣置换累计10000余枚，是目前国内唯一有大组（1万例以上）、长期（术后10年以上）临床应用实践所证实的成熟产品；肺动脉带瓣管道属业内首创，用于心脏肺动脉瓣连同主肺动脉一起手术重建，成为首个专用婴幼儿患者的人工生物心脏瓣膜产品，获原CFDA创新医疗器械特别审批通过，国内至今尚无同类产品上市；心胸外科生物补片，大组（10余万例）长期（15年来）应用于婴幼儿、青少年及成人各年龄段患者心脏及大血管病的修复治疗，是目前国内为数不多的可用于人体循环系统植入的动物源性植入产品。

三、公司经营业绩稳定增长

公司2018年营收1.11亿元，同比增长19.82%，归母净利润0.50亿元，同比增长18.13%；主要产品心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植介入治疗、外科软组织修复的2018年收入占比分别为23.59%、37.05%、39.36%；业绩保持稳定增长。

四、主要竞争对手分析

目前，中国人工生物心脏瓣膜市场的竞争厂家主要包括美国爱德华、美敦力、美国圣犹达、普惠医疗、启明医疗、杰成医疗、佰仁医疗等，其中国际龙头的产品相对齐全。国内外科软组织修复市场目前主要厂家包括佰仁医疗、冠昊生物、正海生物、北京天新福、北京博辉瑞进、北京大清生物等，其中佰仁医疗的产品相对齐全。

2018年，公司研发费用1289万元，占收入比例为11.65%；截至2018年末，核心技术人员、研发人员分别为11人、28人，占员工总数的比例分别为7.0%、18.0%，研发投入占比较大；介入瓣中瓣及输送系统、介入肺动脉瓣及输送系统、介入主动脉瓣及输送系统、流出道单瓣补片等多项在研产品都在有序推进。

五、主要风险分析

1. 产品价格下降风险

公司部分产品的售价2018年出现了下滑。如人工生物心脏瓣膜（牛心包）的2018年售价为9918.97元/个（2017年平均售价为1003144元/个），肺动脉带瓣管道每个售价也由2.44万元下降至2.14万元，涤纶补片、神经外科生物补片、生物疝补片2018年的平均价格也均有所下滑。

除此之外，公司2016-2018年的综合毛利率分别为89.09%、89.12%和91.05%，均高于行业平均水平（76.85%、74.2%、74.43%）。同时，随着医疗卫生体制改革的进一步深入、“两票制”的逐步推行、医疗控费力度的进一步加强，未来公司产品的销售地区、销售价格可能会受到限制，产品价格和毛利率存在下降的风险。

2. 原材料供应风险

公司生产所需的主要原材料为食用动物组织，相关动物组织经处理后可以长期保存，为保障供应，公司长期保存一定量的备货库存，但若发生全国范围持续的大规模动物疫情，可能造成公司原材料供应困难，影响公司生产和销售。

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作者 Alex  |  编辑 王卓逸  |  排版 墨非

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