行研 | 医疗初创公司太难了？看看那些著名的医疗创新孵化器（下）

前言

在上篇，我们介绍了大型医疗器械公司、医院为背景运营的孵化器，并以强生JLabs、Cedars-Sinai医疗中心加速器为个例进行分析。在下篇内容中，我们将介绍由政府、大学运营的孵化器，以及独立运营型孵化器，并分析这几个不同类型孵化器的特点及相同点。

一、独立运营的孵化器

在美国，有一大部分医疗创新孵化器是独立运营的，很多都是属于非营利组织，主要目的是为了创造就业机会，促进各地经济多元化发展，扩大税收来源。

GCMI

GCMI，全称Global Center for Medical Innovation， 全球创新中心，是一个附属于乔治亚理工的非营利性组织，为全球医疗器械创新提供付费服务。服务对象包括大型医疗器械公司、初创企业、学校以及政府资助的创新者。业务方向涵盖11个治疗方向以及I-III类医疗器械。具体服务主要包含三个方面：1）产品开发周期内辅导：GCMI的产业化专家将加速医疗技术创新到达重要里程碑和注册审批的过程；2) 设计与开发外包服务：涵盖从产品概念到转产到医生培训的所有阶段；3) 临床前实验与技能培训：为医疗器械、生物制品以及药物开发者和生产者提供高值的临床前测试与技能培训。

作为其创新系统的一部分，GCMI也有孵化器与加速器项目，其中孵化器项目是通过以租赁的形式为入孵的企业提供办公室与实验室。相比其他的孵化器，GCMI的组织更为松散，提供的服务也更为简单。虽然入孵企业之间有很多相互交流的机会，但GCMI并不会组织课程为其提供系统性的医疗创新产业化方面的培训。由于GCMI的客户以及加速器战略合作者是潜在的投资人，参加孵化器项目的另一个好处就是可以增加初创企业在投资人前的曝光率。除此之外，有些入孵公司符合GCMI加速器的筛选条件，可以申请加入更为正式的GCMI加速器。

Global Center for Medical Innovation

在2017年的一次采访中，GCMI的首席执行官Tiffany Wilson表示“由于注册和医疗健康系统改革所带来的不确定性，在过去十年中，针对早期项目的风投几乎销声匿迹。它们更愿意投资风险小，不确定性更低的项目。如果大公司和风险投资人都不再进行早期投资，对于初创公司而言，在获得政府资助和期权融资之间，有一个非常显著的资金方面的缺口。”GCMI意识到，有不少的初创企业，失败的原因并不是因为产品不行，而是在达到融资所需的重要里程碑之前用完了资金。GCMI希望通过其加速器项目，为初创企业理清产品开发途径、验证商业模式，同时为它们提供重要的融资资源，提高其成功商业化的概率，同时也推动美国西南部医疗技术生态系统的前进。

与传统的“培训班式”加速器不同，GCMI的加速器项目更加“小而精”，筛选条件包括：初创公司已经有种子轮资金（一般在25万到50万美金之间）、已经具备可以验证概念的原型、已经有明确的注册途径和产品收费方式。GCMI的加速器项目不要求获得参与企业的股权，所有的服务都是付费性质，GCMI起到的作用更多的是在资源方面的联系而不是对其进行辅导。在项目期间，初创企业将会从GCMI处获得包括知识产权保护、临床前实验、与潜在客户见面，以及提交FDA注册资料等重大支持。

The Forgarty Institute for Innovation

Forgarty创新研究院，位于加州山景城的EI Camino医院，由Dr. Thomas Fogarty这位著名的心外科医生建立，是一个教育性的非营利孵化器。Fogarty教授在自己创业的过程中，发现医疗器械公司由于产品投资额度大，在基础研究之外还需开展临床研究，以及注册法规方面风险，很多风投机构不愿意进行投资。为了降低初创公司在注册法规以及筹款方面的难度，为其创新提供一个安全的发展环境，同时教育、培训新一代的医疗创新者，Fogarty医生于2007年成立了创新研究院。

Fogarty研究院具有孵化器和教育培训两大项目。在同一个时间段内，孵化器内一般有10-15家公司。对于入孵企业，研究院入选要求是已经正式成立了公司、全职CEO、具有清晰的产品概念、产品填补了现有临床治疗的空白或对现有治疗方法有明显改进。由于孵化器的重要目标之一是快速为初创医疗器械公司与投资者建立联系，因此一般来说，已经获得了A轮融资对的公司并不在其考虑的范围之内。

           Fogarty医生（左）

与其他较为传统的孵化器相比，除了提供办公室和实验室空间以及现金投资外，Fogarty的孵化器有几大优点。第一是弹性入孵时间，由于每个项目的进度不同，Fogarty研究院并不提供一个统一的项目时间，而是根据每个项目独特的需求确定每个公司的入孵时长。一般而言，入孵企业的目标是在1-3年内获得A轮融资；第二是提供广泛而深入的教育，包括融资、管理能力、知识产权、注册法规、临床研究、产业化策略等方面的正式培训教育；第三，与很多其他孵化器项目不同，Fogarty研究院的导师是全职的，大部分的常驻员工都是医疗器械、医疗科技相关公司的高管，人均超过25年的从业经验，由于全职，他们可以通过与入孵企业的日常互动更好的提供指导和支持；第四是拥有强大的资源协同能力，Fogarty研究院与EI Camino医院以及斯坦福大学的Byers医疗创新设计中心有着长期的合作关系，它们也为Fogarty的入孵企业提供额外的教育、临床研究机会，并且与入孵企业一起打造一个创新的生态系统。

       Fogarty孵化器的医疗器械项目

Fogarty研究院的奖学金教育项目也是它的一大特色，包括了专为在校大学生组织的Lefteroff暑假实习项目、培养新一代医疗创新领袖，10个月长的Ferolyn项目，以及与FDA联合举办，旨在增加创业者与FDA之间的交流，缩短产品上市时间的FDA专项项目，入孵企业也将有机会参与这些项目。

 The Foundry

这是一家位于加州门洛帕克，专注于医疗器械的孵化器，成立于1998年，在业内颇有名气。The Foundry的合伙人都是在医疗器械行业工作多年的业内知名人士，参与了20多家初创企业的管理运营。虽然没有固定的孵化项目，但The Foundry对入孵企业提供与其他孵化器一样的条件，包括办公与实验室空间、产品开发工具以及中试设备，并且配备全职行政人员。在入孵企业必须使用独立空间设备运营之前，都可以使用The Foundry提供的空间与设备。

The Foundry更像是一个项目公司，所开发医疗器械的概念来源广泛，包括自主研究、外部投资者、以及大学合作者，积极从外部寻找可以合作的创新医疗器械。入孵的项目中，大概有一半来自于外部。当对某个项目感兴趣时，The Foundry将开展非常详细的分析，从技术、临床、商业化等维度分析可行性，寻找最佳解决方案。入孵后，The Foundry将会提供大量经验与资源，包括进行知识产权分析，专利申请、概念验证、寻找技术合作伙伴与供应商、注册辅导、市场开发计划等，确保产品能顺利转化。后期The Foundry还会为初创公司提供招聘，寻找董事会成员等方面的帮助。

由于强大的资源投入和业界经验，The Foundry非常成功，从成立至今，成立了十余家医疗器械公司，基本都是三类医疗器械，也是难度最大，耗时最多的类别，创造了超过20亿美元的价值，而且大部分公司都被Medtronic，Abbott等大型医疗器械公司收购。

从CGMI到Fogarty研究院到The Foundry，孵化器与入孵项目的关系从将入孵项目介绍给潜在合作方，到给入选的初创公司提供培训与辅助，再到为初创公司进行全方位服务，关联性越来越强，孵化器投入的资源越来越多，同时获得的回报也更加丰厚。在美国，还有很多独立运营的医疗创新孵化器，各有特点，有的会专注于将入孵项目与投资人联系，有的专注于两年之内可以达成项目转化的I类或者II类，因此初创企业入孵的筛选条件与孵化器所能提供的资源会各有不同，对于初创企业而言，需要根据自身的需求，选择合适的孵化器，甚至根据公司的需求，在不同的阶段选择入驻不同的孵化器。

二、政府运营的孵化器

在美国，政府和社区合作建立的孵化器，主要以非营利性机构的混合方式存在。这类孵化器的主要功能集中在场所和基本设施的提供、基本企业管理职能的配备以及代理部分政府职能。

芝加哥MATTER

MATTER由芝加哥政府孵化而成，最初由伊利诺伊州和地区企业资助。MATTER的名字来源于企业家对医疗保健的热情，和对建立让世界变得更健康美好的企业的热忱。2015年2月MATTER开业时，仅拥有30家初创公司，现在已成长为拥有数百家医疗初创公司的孵化器。MATTER认为，初创公司与政府、行业专家之间的合作是加快创新、改善护理和改善生活的最快且最有效的方法。MATTER以非营利性和非股权模式为基础，建立了一个医疗健康创业社区，将创始人与医生、工程师等导师连接在一起。导师会和企业创始人一起制定商业计划，帮助他们磨练投资思路，并将其介绍给投资者。该组织还为公司创建论坛，增大初创公司与大型公司的高管会面的机会。

      MATTER孵化器

MATTER与来自全美各地的各个阶段和规模的健康行业初创公司合作，这些医疗初创企业必须提供真正的医疗保健解决方案，并说服METTER相信他们会成功。这可能意味着要么该公司的技术有革命性的进展，要么已经能改善患者的生活，要么拥有经验丰富的创始人。被MATTER接纳后，初创公司将接受正式的入职培训，让MATTER团队充分了解他们的状态。多年来，MATTER还为加入的初创公司开发了100多个指导初创公司发展、融资以及创建业务的课程。MATETER已经孵化的企业包括Pear Therapeutics（正在开发用于治疗精神分裂症的数字工具），HealthVerity（提供基于云的合规发现医疗数据的平台）和Redox（简化医疗供应商之间数据共享）等。根据MATTER的数据，这些公司今年总共筹集了1.22亿美元。

三、大学运营的孵化器

美国知名大学大都有自己的大学科技园，可以理解为是针对大学创业者的孵化器。大学运营的孵化器强调大学与企业、社会的对接，强调高科技成果的转化和应用，促进大学与工业间的技术转移和产品的商业化。大学运营的孵化器不仅可以减少大学科研工作的盲目性，还能提高科技成果产业化的效率。大学运营的孵化器对经济、科技、教育和社会进步的作用已经日益显现。

麻省理工大学M2D2孵化器

M2D2孵化器（Massachusetts Medical Device Development Center）位于洛厄尔（Lowell）历史悠久的Wannalancit Mills建筑内。M2D2由麻省理工大学Lowell分校和其医学院共同运营，为初创医疗器械公司和初创生物技术公司提供包括工程、业务管理、医疗程序、原型设计和临床试验方面的专业知识。

       M2D2孵化器

M2D2依托麻省理工大学的生物医学工程学科优势，在马萨诸塞州各地开发新的医疗设备创业公司。最初，M2D2 专注于帮助医疗器械公司开发早期原型和获得投资资金。随着对 M2D2孵化的初创公司越来越多，M2D2 在洛厄尔开设了一个设有私人实验室、办公室、会议空间和协作区域的设施。M2D2目前拥有数十家家医疗器械初创公司，赞助商包括包括强生、碧迪、波士顿科学等。麻省理工为了扩大在M2D2上取得的成功，开发了一个本科生物医学工程项目，专门培养这一专业的未来从业人员。该项目课程包括医疗器械设计与开发、生物医学工程、人体解剖学、生物学、化学和创业。M2D2孵化器不仅促进了马萨诸塞州医疗器械产业的发展，还为当地培养了医疗器械专业人才。

四、不同类似孵化器的特点及共同点

尽管各种医疗孵化器拥有不同的背景，在入孵项目的选择、提供的服务、收费方式、盈利方式上各有特点，提供的资源与实现的目标有所差别，同时又存在一定的相同点。

特点一，政府运营型孵化器示范化程度高。由政府投资创办的孵化器通常有较硬的技术硬件平台，更容易落实国家、政府优惠政策。除了上文分析的芝加哥MATTER之外，还有纽约水牛城的43North。在我国，由政府运营的孵化器一般都科技部门获高新技术区建立，较为知名的有中关村生命园孵化器、上海张江药谷公共服务平台、苏州工业园区生物纳米科技园等。由于政府强力有效的支持，该类型的孵化器的知名度和示范化程度较高，孵化率高，但同时也拥有产业化链接紧密度不够的缺点。

特点二，高校运营型孵化器科技转化程度高。由高校或科研单位运营的孵化器一般拥有强大的科研资源与创新能力，能将实验室科技成果进行一定程度的转化。同时高校孵化器对有创业想法的师生更加友好，能充分利用母校及校友资源。除了上文介绍的M2D2孵化器，在美国针对医疗创业的孵化器还有EnterpriseWorks，由北卡大学及杜克大学医学院建立的北卡三角研究园等，综合型孵化器有斯坦福大学的Strat X、加州伯克利大学的SkyDeck、MIT的MIT创业中心等。在我国针对医疗创业的孵化器有暨南大学生物医药孵化器，著名的综合型孵化器有清华大学的启迪之星、上海交通大学的慧谷创业中心、同济大学的创业谷等。由于高校更注重于专业技术的创新，因此缺乏产业化、企业化运作经验。

特点三，大型医械公司运营型孵化器市场化程度高。这类孵化器通常会对入驻企业提供更具针对性、开放性的技术支持，同时拥有高水平的管理团队、较强的专业顾问，既能为初创公司的重大关键成果转化提供技术支持，又能为其配置一定的社会优质资源，使其沿着自身大型医械公司发展模式进行运营，从而形成商业价值、市场化程度高的优势。医械巨头美敦力19年在上海建立了Medtronic  MedTech创新加速器。在我国，医药巨头九州通建立了北京九州通科技孵化器，再生医学领头羊冠昊生物建立了广州冠昊生命健康科技园、东软医疗成立智能医疗研究院等。依靠大型医械公司进行孵化，能从技术+市场的角度进行扶持，但也存在优惠政策及发展资金受到限制的问题。

特点四，医院运营型孵化器临床创新程度高。对于医疗创业公司来说，如何实现临床落地是极为关键的问题。这类孵化器与前几类相比，能够为初创公司提供左手临床患者，右手专业医生得天独厚的优势。在国外，除了上篇介绍的Cedars-Sinai孵化器，还有克利夫兰诊所创新部门，其致力于将对医疗由突破性的技术转化为实际临床应用。在我国有北大医疗产业园等。医院运营型孵化器与高校运营型孵化器相似，一个更注重临床创新，一个更擅长技术创新，因此也同样存在缺乏产业化、企业化运作经验的不足。

相同点一，提供“场地+资源+服务”。一般来说，提供场地与实验设备是最基本的条件，同时还需要提供孵化器项目的运营服务人员，建立一整套运营方案，这些需要孵化器在前期进行大量投资。根据不同类型孵化器的资源，资源可包括如高校教授、临床医生、公司高管等专业人士以及投资资金等，可为初创公司项目提供孵化“培养皿”。

相同点二，提供比“硬资源”更重要的“软资源”。医疗器械流程中，知识产权保护、产品设计、改进、动物实验、临床试验、注册、转产等都有涉及，而每一步都有可能出现差错，初创企业很容易走弯路，将手头的资金耗尽，导致创业失败。孵化器与加速器很重要的一个功能，就是为初创企业在这些方面提供辅导，在问题发生之前找出解决方案或者避开问题，需要丰富业内经验的人。可以说一个孵化器的好坏，并不是由其提供的办公室与实验室空间多少、实验设备好坏决定，而是由它所能提供的业内资源和经验所提供。不同运营主体的孵化器，所提供的资源也有侧重点，有的可以提供丰富的工业界资源，例如产品技术提供者与原材料供应商，有的可以给初创企业提供与终端用户直接沟通的机会，有的可以在法务、注册、临床等方面提供合作伙伴。

相同点三，与风投合作紧密。对于初创企业而言，融资至关重要，但在初期又缺乏产品方面足够的证据来融资，形成了一个恶性循环。孵化器起到的一个重要作用就是为入孵企业寻找融资机会，往往会与风投机构达成战略合作：孵化器成为风投机构的重要项目来源，甚至可以根据风投的要求，针对特定治疗领域寻找和培养可能的入孵企业，而与外来项目相比，由于孵化器的服务可以降低入孵企业失败的风险，风投机构更倾向于投资入孵企业。有一些孵化器则就是由风投机构设立的，目标就是为风投机构筛选可投项目。虽然由不同的主体运营，但这些孵化器与加速器的目标，都是为了加速医疗创新产品的上市，降低初创企业前期的风险，它们也与相关的企业与服务一起，形成了完整的创新生态系统，支持着医疗器械产业的创新。

结语

针对医疗器械企业的孵化器和加速器就像医疗器械初创公司的襁褓，为医疗器械初创公司遮风挡雨，在推动医疗器械初创公司的发展、扶持医疗器械初创公司的成长、振兴经济等方面发挥了巨大的作用。

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作者 Cindy |  编辑 谢安然  |  排版 Elsa

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