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峰客浅析丨艾棣维欣如何在众多国内疫苗开发商中脱颖而出,成为首个新冠DNA疫苗的合作方

江江 峰客访谈 2020-09-03

今日,新冠疫苗迎来新的里程碑进展,Inovio Pharmaceuticals的 DNA候选疫苗INO-4800的研究性新药(IND)申请获美国FDA批准,进入一期临床试并计划在今天进行首次给药。

而早在1月30日,Inovio公司就宣布与北京艾棣维欣生物技术有限公司(Beijing Advaccine Biotechnology Co)携手加快在中国开发INO-4800。Inovio将利用艾棣维欣的技术在中国进行一期试验,配合Inovio在美国的临床开发工作,并进一步与中国大型疫苗企业合作提高未来测试INO-4800的速度。


艾棣维欣是一家专注于发现预防和治疗的新疫苗的领先生物科技公司,其英文名称为Advaccine,源自于adjuvant和vaccine的组合,公司的发展愿景为Advancing Vaccines,Improving Immunotherapeutics,致力成为以佐剂为核心,以诱导特异性免疫应答为技术路线的免疫疗法生物技术领先企业。在中国有三个研发中心分别位于北京海淀、苏州碧波和上海浦东,拥有经验丰富的科学家团队。

目前该公司已拥有多项国际领先的关键技术,包括诱导调节性T细胞(iTreg)的免疫耐受技术平台和激活杀伤性T细胞的佐剂筛选平台。

  • 免疫耐受平台:通过创新地应用免疫抑制剂作为佐剂,辅以抗原,诱导产生具有抗原特异性的 Treg细胞,定向抑制病理性免疫激活。在该平台下,主要候选产品包括呼吸道合胞病毒(RSV)预防性疫苗、1 型糖尿病(T1D)治疗性疫苗产品等。


  • 免疫激活平台:基于经典免疫学原理,通过抗原诱导特异性免疫反应,联合佐剂能够更有效地激活CD8+ T 细胞,打破免疫耐受,实现抗原清除。免疫激活平台将应用于持续性感染疾病、肿瘤治疗性疫苗等新药项目的研发;该平台的重点品种为慢性乙型肝炎治疗性疫苗。


领先产品:RSV疫苗


艾棣维欣的主营业务为新型疫苗的研发,具有多款在研疫苗产品。其中,在研的核心产品线分别是呼吸道合胞病毒(RSV)肺炎疫苗(完成I期临床试验)、乙肝(HBV)治疗性疫苗(临床前阶段)、I型糖尿病(T1D)治疗性疫苗(临床前阶段)、新型冠状病毒疫苗。


值得一提的是,RSV疫苗是用来预防呼吸道合胞病毒引起的病毒性肺炎和支气管炎,更是全球大型疫苗企业和生物技术公司的焦点领域,至今没有疫苗产品成功问世。另外已研发出的I型糖尿病治疗性疫苗通过诱导特异性 Treg 细胞,解决了 I 型糖尿病治疗性疫苗开发过程中最关键的问题,即β细胞被患者自身免疫系统错误攻击的问题,本项目正积极筹备与美国FDA沟通,探讨后续临床研发策略


该公司DNA快速疫苗开发技术有望抓住全球传染病疫苗快速研发的重要市场机会,其自主研发的基于G蛋白的预防性RSV疫苗BARS13,已成功完成了在澳大利亚 I 期FIH(First-In-Human)临床试验。


是我国企业自主开发的唯一一个在临床阶段的 RSV 疫苗候选产品,也是全球首个从免疫学机理上解决 VED(Vaccine enhanced disease, 即疫苗引起的肺部损伤)问题的创新疫苗,该RSV疫苗获得国家“十二五”重大新药创制等项目的重点支持。本项目研发进度全球领先,同时入选国际卫生组织 PATH的重点关注项目,能够利用佐剂实现Treg细胞调控,从而对疫苗引起的炎症反应进行有效控制,解决RSV疫苗研发关键的安全性难题。


2019年11月,以“聚焦新型RSV预防和治疗方法”为主题的RSV疫苗世界大会(RSVVW2019)在西非国家加纳首都阿克拉举行。会议最大的亮点是五家商业公司受邀发布并分析了临床研究进展和数据,其中包括了诺瓦克斯(Novavax)、艾棣维欣(Advaccine)、辉瑞(Pfizer)、杨森(Janssen),阿斯利康(AstraZeneca)。


苏州艾棣维欣生物制药是这次大会上唯一受邀进行临床进展主题演讲的中国公司,其科研团队在会议上公布了RSV疫苗BARS13在澳大利亚开展的I期首次人体临床试验结果。


BARS13的I期临床中,对60个健康成年志愿者进行了试验,各剂量组都显示出良好的安全性和耐受性。在免疫原性方面,BARS13也显示出了很好的潜力。


 I期临床试验各组受试者抗体血清学应答比例


宠物疫苗


苏州艾棣维欣致力于宠物疫苗研发,核心团队由中美动物疫苗领域资深专家组成,具备十年以上动物保健跨国企业工作经历及动物疫苗研发经验。同时,公司按照国际标准建设有P2生物安全级别的病毒学与细菌学研发实验室,在减毒苗、灭活苗、基因工程苗、核酸疫苗、新型佐剂等领域开展研究,在研产品有犬冠状病毒(CCV)疫苗和猫冠状病毒(FIP)疫苗、新型犬瘟热(CDV)疫苗等。


国内A股上市公司瑞普生物日前发布了两份公告:2月29日,公司以自有资金300万元增资北京艾棣维欣子公司苏州艾棣维欣动物药品有限公司(简称“苏州艾棣维欣”),持股3.75%;3月10日,公司以自有资金1200万元增资北京艾棣维欣,持股3.16%;两轮累计向艾棣维欣增资1500万元。


瑞普生物两次加持艾棣维欣,主要有两方面的原因:增资苏州艾棣维欣,意在加强宠物疫苗开发领域的优势互补,丰富公司宠物动保产品体系。增资北京艾棣维欣,其资金将主要用于其主营业务(应优先保证此次新型冠状病毒疫苗的开发),旨在加强瑞普生物未来在DNA疫苗技术方面的战略布局。


积极响应新冠肺炎疫苗开发


艾棣维欣专注于研究基因工程疫苗、DNA 疫苗、新型疫苗佐剂技术,并申请了大量中国和国际专利,是为数不多具有 DNA 疫苗开发技术且达到国际水平的中国公司,且熟悉国内新药研发与临床研究的监管政策。

在新冠肺炎疫苗开发方面,其合作方Inovio Pharmaceuticals也是DNA疫苗开发的领军企业,目前已经分别获得了流行病防范创新联盟(CEPI)和盖茨基金会的资助。

而除了北京艾棣维欣与Inovio的合作外;2月9日晚间,上市公司康泰生物发布公告表示,为加快新型冠状病毒DNA疫苗(以下简称“新冠DNA疫苗”)的研发,公司近日与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署了《战略合作协议书》,双方拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。


为加快新型冠状病毒DNA疫苗(以下简称“新冠DNA疫苗”)的研发,公司与艾棣维欣签署拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。康泰生物也于2月9日晚间披露,近日已与艾棣维欣(苏州)生物制药有限公司签署了《战略合作协议书》,拟发挥各自优势,共同致力于研发新冠DNA疫苗。


根据协议,双方组成工作小组,协调各方资源,研究开发新冠DNA疫苗,解决疫苗临床前研究、临床申报和临床试验中遇到的问题。目前,目前艾棣维欣已经完成DNA疫苗的设计,并已快速制备出疫苗候选品种,正在进行后续的实验工作。预计4个月至6个月完成临床前的开发,并申请进入临床阶段。


同时康泰生物也表示,本次协议的签订履行,有利于加快推进加快新冠 DNA 疫苗的研发,为疫情防控积极贡献科研力量。本次协议的签订实施,有利于丰富公司的疫苗研发技术、增强公司的疫苗研发实力,不会对公司 2020 年度的经营业绩产生重大影响。


目前,艾棣维欣在针对新冠疫苗的开发已经好的多项资金支持;3月10日,除瑞普生物对北京艾棣维欣增资1200万元,还有来自鹏鹞环保1800万元的投资,保证了在新冠疫苗开发中资金的充足。


参考出处:

医药合作投融资联盟:动物疫苗|苏州艾棣维欣获上市公司300万元战略投资!

上海证券报:康泰生物携手艾棣维欣研发新冠DNA疫苗
艾棣维欣生物制药

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