2020年3月15日，复星医药获BioNTech许可在中国独家开发和商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。
同日，复星凯特宣布我国第一个CAR-T细胞治疗产品益基利仑赛注射液（拟定）上市注册申请已获国家药品监督管理局受理并纳入优先审评程序。
2020年3月30日，复星医药发布2019年报，实现净利润37.44亿元，同比增长23.96%。
2020年3月30日，中国领先的医疗健康产业集团上海复星医药（集团）股份有限公司（简称“复星医药”；股票代码：600196.SH；02196.HK）公布2019年度（“报告期”）经营业绩。报告期内，复星医药实现营业收入285.85亿元，较2018年增长14.72%；实现净利润37.44亿元，同比增长23.96%，归属于上市公司股东净利润33.22亿元，同比增长22.66%。经营活动现金流持续保持上升趋势，2019年经营活动产生的现金流量净额32.22亿元，较2018年增长9.23%。国内第一款CAR-T上市优先审评，复星医药不断加大创新研发投入2020年3月15日，合营公司复星凯特生物科技有限公司宣布，益基利仑赛注射液（拟定）的新药上市申请（NDA）国家药品监督管理局纳入优先审评程序，用于治疗二线或以上系统性治疗后复发或难治性大B细胞淋巴瘤成人患者，包括弥漫性大B细胞淋巴瘤（DLBCL）非特指型、原发性纵隔B细胞淋巴瘤（PMBCL）、高级别B细胞淋巴瘤和滤泡淋巴瘤转化的DLBCL。
这是国内正式受理上市申请的第一个CAR-T细胞治疗产品，预计有望于2020年底前获批上市。
益基利仑赛注射液（拟定），代号FKC876，是复星凯特从美国Kite Pharma（吉利德科学旗下公司）引进YESCARTA® (AxicabtageneCiloleucel)技术、并获授权在中国进行本地化生产的靶向CD19自体CAR-T细胞治疗产品。2018年8月，FKC876获得国家药品监督管理局(NMPA) IND临床试验批件，并于2019年9月完成了中国的注册临床试验，为产品在中国的获批上市提供了依据。截止2020年1月，该产品累计研发投入约为人民币4.74亿元（含专利和技术许可费用，未经审计）。
2020年3月公司公告，复星医药产业拟以等值于500万美元的人民币现金认缴复星凯特新增注册资本500万美元。交易完成后，复星凯特的注册资本将由5600万美元增至6600万美元，复星医药产业仍将持有复星凯特50%的股权，复星凯特仍为本公司合营企业。除却合作外，复星医药以创新研发为核心驱动因素，不断加大研发投入。2019 年，复星医药全年研发投入34.63亿元，同比增长38.15%；其中，研发费用为20.41亿元，增长37.97%。其中，制药业务研发投入为31.31亿元，增长39.12%，占制药业务收入比为14.38%。复星医药持续完善“仿创结合”的药品研发体系，在中国、美国、印度等地布局，打造了高效的小分子创新药、高价值仿制药、生物药和细胞治疗平台，已形成国际化的研发体系和较强的研发能力。截至报告期末，复星医药集团在研新药、仿制药、生物类似药及仿制药一致性评价等项目264项，其中：小分子创新药19项、生物创新药12项、生物类似药21项、国际标准的仿制药133项、仿制药一致性评价项目49项、中药2项；此外，引进项目28项，其中：进口创新药8项、进口仿制药20项。
2019年2月，生物药平台复宏汉霖首个生物类似药汉利康（利妥昔单抗注射液）获批上市，后续几款核心产品也取得了重要进展。其中HLX02（注射用曲妥珠单抗）中欧双报，成为首个获欧盟药品上市申请（MAA）受理的“中国籍”生物类似药，目前已通过欧洲药品管理局（EMA）GCP核查，GMP现场核查也已完成并按照既定计划向前推进。HLX02与HLX03（阿达木单抗注射液）均获国家药监局新药药证申请受理并被纳入优先审评程序。预计有望在2020年陆续获批上市。
除了生物类似药，复宏汉霖在生物创新药方面管线布局也逐渐成型，进展最快的分别为针对EGFR靶点和PD-1靶点。同时，复宏汉霖也在积极开发单抗肿瘤免疫联用布局。
并且，2019年4月9日公司公告，复宏汉霖及/或其控股子公司于上海市松江区建设“复宏汉霖生物医药产业化基地（二）”第二阶段投资不超过人民币7.2亿元（其中：固定资产投资不超过5.9亿元、铺底流动资金不超过1.3亿元），用于未来在研及生产的生物类似药、生物创新药。
3月31日，复星医药发布公告称，复宏汉霖拟在科创板上市交易，募集资金扣除发行费用后，初步考虑用于生物类似药及创新药研发项目等。
继2019年9月上市港股后，复宏汉霖正在谋求科创板IPO。业绩发布会现场，刘世高表示，上海市科委曾多次鼓励企业赴科创板IPO，而“作为一家科创驱动的企业，我们当仁不让。”，“募资以用于持续性研发及产能扩产”。
复宏汉霖H股股份于2019年9月25日在港交所上市交易。
公司HLX10包括联合化疗（顺铂+5-FU）一线治疗局部晚期/转移性食管鳞癌、联合化疗（卡铂-白蛋白紫杉醇）一线治疗局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌和联合化疗（卡铂-依托泊苷）治疗未接受过治疗的广泛期小细胞肺已进入临床3期。未来有望和生物类似药、小分子药形成联合疗法优势。
在小分子创新药领域，通过复创医药+复星弘创的平台，复星医药已经打造出具有竞争力的小分子创新药研发体系。截至2019年底，复星医药集团已有9个小分子创新药产品（包括1个改良型新药）、9个适应症于中国境内获临床试验批准；3个小分子创新药、3个适应症获境外临床试验许可。其中复星医药自主研发的用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）的First in Class品种ORIN1001于2019年6月获美国FDA快速通道审评认证，展示了公司在创新品种上的眼光和注册申报能力。2020年1月，国家药监局批准了ORIN1001片治疗晚期实体瘤治疗的临床试验申请。与BioNTech合作，布局新冠疫苗，加速跟上国际脚步
2020年3月15日，复星医药获BioNTech许可在中国独家开发和商业化基于其mRNA技术平台研发的针对COVID-19的疫苗产品。复星医药将负责推进该产品在中国大陆及港澳台地区的临床试验、上市申请、市场销售，并承担相应的成本和费用；BioNTech将负责提供区域内临床试验申请所需的技术材料和临床前研究数据、配合区域内临床试验，并供应相关临床试验及市场销售所需的产品。根据约定，复星医药产业将向BioNTech支付至多8500万美元的许可费（包括首付款、临床开发注册及销售里程碑款项），并在约定的销售提成期间内按该产品年度毛利的35%支付销售提成。与此同时，复星医药子公司拟认购BioNTech新增发行的1,580,777股普通股，认购金额约为5000万美元。4月底，BioNTech将开展全球临床试验。BioNTech是全球mRNA三大巨头之一，引领mRNA治疗领域技术开发十余年，具有mRNA平台技术多样化，综合研发实力强和高产能等优势。
复星医药希望与BioNTech、BioNTech的国外合作方以及国家药监局一起努力，让mRNA疫苗开发进度跟上国际脚步。“至少不能落后，尽力把它做到最快。” 复星医药总裁兼首席执行官吴以芳表示，“尽快研发推出针对COVID-19的疫苗产品，从而有效阻止新冠肺炎疫情在全球的蔓延，是我们共同的目标。”
深耕医药健康全产业链，坚定国际化道路，提升全球竞争力
复星医药的业务领域覆盖医药健康全产业链，业务发展立足中国本土并积极进行全球化布局。2019年，复星医药的核心业务药品制造与研发继续保持稳定增长，实现营业收入217.66亿元，较2018年增长16.51%。同口径增长15.5%。实现分部业绩19.25亿元，较2018年增长7.84%；实现分部利润20.73亿元，较2018年增长18.12%。毛利率65.64%，小幅提升0.6个百分点。经过多年的专业化经营，复星医药已在代谢及消化系统、抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、心血管及血液系统等领域拥有多个优势产品。2019年，复星医药全年销售额过亿元的制剂产品增至35个，其中过5亿元品种达10个。核心产品非布司他片（优立通）、匹伐他汀钙片（邦之）和依诺肝素钠注射液的销量增长分别为 105%、113%和57%。医疗器械与医学诊断业务通过内生式经营和外延式并购，实现了良好的增长，2019年实现营业收入37.36亿元，较2018 年增长2.66%，同期同口径增长 28.5%。实现分部业绩5.74亿元，较 2018 年增长2.91%；实现分部利润 4.95 亿元，较 2018 年增加12.67%。毛利率52.38%，同比提升超过4个百分点。复星医药现有的医疗激光美容设备、高端医疗急救车、外科手术手术机器人等医疗器械产品在细分行业市场中排名靠前。其中，合资公司直观复星“达芬奇手术机器人”作为目前全球唯一一个同时获得美国FDA和国家药监局许可上市的微创腔镜外科手术机器人产品，装机量和手术量均快速增长，2019年装机量达60台，于中国大陆及香港手术量超4万例。HPV 诊断试剂和地中海贫血基因检测试剂销售收入实现快速增长。复锐医疗科技（Sisram）实现营业收入1.74亿美元，净利润2,193.50万美元，分别较2018年增长12.73%、0.48%。医疗服务业务2019年实现营业收入30.40亿元，较2018年增长18.61%。实现分部业绩3.27亿元，较2018年增长8.67%；实现分部利润15.59亿元，较2018年增加13.51亿元。复星医疗一贯坚持“重学科建设，塑品质医疗”的办医方针，目前已形成以珠三角大湾区、长三角、淮海经济区为医疗服务重点区域，专科和综合医院相结合的战略布局。截止2019年底，复星医药集团控股的10余家医疗服务机构核定床位共计4328张。此外，复星医药积极开拓基于互联网的新医疗服务内容和产品，报告期内，禅城医院已获得广东民营医院体系中首张互联网医院牌照。在不断创新的同时，复星医药继续推进国际化战略，海外营收占比增至23.17%。2019年，复星医药实现海外营业收入折合人民币66.22亿元，较2018年增长 12.12%。其中，海外核心药企Gland Pharma净利润同比增长52.2%，报告期内共计15个仿制药产品获得美国FDA上市批准。截至公告日，Gland Pharma共计 2个产品报进口注册上市申请，4个产品报进口注册临床试验申请。围绕未被满足的医疗需求，复星医药还通过许可引进、深度孵化、风险投资等多元化、多层次的合作模式对接全球优秀科学家团队、领先技术及高价值产品，推动创新技术和产品在全球的开发和转化落地。2019年，为进一步丰富产品线，复星医药与全球细胞疗法领先者ReNeuron合作，引进了针对脑卒中后残疾及视网膜色素变性的细胞治疗产品，推动打造干细胞平台；获MimiVax授权，独家临床开发和商业化胶质母细胞瘤免疫治疗产品SurVaxM。此外，复星医药加快推进许可引进品种阿伐曲泊帕片、Tenapanor片的临床试验及上市。在国际化拓展上，复星医药除通过在成熟市场如美国、欧洲建立子公司，培育运营能力之外，也在非洲、印度等新兴市场通过自建和并购等方式培育并形成市场及生产能力。截至2019年底，复星医药已形成近5300人的营销队伍，其中包括近1000人的海外药品、医疗器械营销队伍。在国际营销方面，青蒿素系列抗疟药产品已得到非洲市场高度认可。展望2020年，复星国际联席CEO、复星医药董事长陈启宇表示，“新冠肺炎疫情的发生对整体经济运行造成影响，整个医疗健康行业的发展机遇与挑战并存。复星医药将坚定创新和国际化的发展道路，继续加强产业运营，投入更多资源支持产品创新和市场拓展；加快推进创新药研发，继续以患者为中心、临床需求为导向、高新科技为驱动力，聚焦肿瘤、中枢神经系统、罕见病等治疗领域，并积极布局PCG（蛋白药物治疗、细胞治疗、基因治疗）方向。同时，继续把握国家鼓励社会资本办医的机遇，精益化运营，打造国内领先的民营医疗管理集团。复星医药秉承为股东创造价值的信念，将进一步强化核心竞争能力，不断提升经营业绩。”中泰证券：复星医药(600196)持续创新、不断突破，2020再出发复星医药：2019年业绩营收与净利润齐增 全球化创新能力凸显
近期访谈，敬请期待！
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