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荣昌生物技术全梳理

Armstrong 医药笔记 2021-06-08

▎Armstrong

2020年11月9日,荣昌生物正式在港股上市。
荣昌生物由烟台荣昌与房健民于2008年共同创立,截至发售前房健民持股6.52%。

荣昌生物研发管线包含10款新药,其中2款融合蛋白、1款单抗、4款ADC、3款双抗。

泰它西普:TACI-Fc

2011年,FDA批准了50年来首个狼疮新药,BLys抗体贝利木单抗。BLys在B细胞的增殖方扮演重要角色,在B细胞膜上有3个受体:BAFF-R、BCMA和TACI,其中TACI还有另外一个ligand即APRIL。

Zymogenetics最早开发了TACI-Fc融合蛋白Atacicept,以阻断BLys/APRIL通路。2010年Zymogenetics被百美施贵宝以9.75亿美元的价格收购。目前Atacicept已处于三期临床阶段。

泰它西普与Atacicept类似,并做了微调。TACI部分,Atacicept采用了胞外区30-110位氨基酸,泰它西普采用13-118位氨基酸。Fc部分,泰它西普仅在铰链区少用了5个氨基酸,且5个突变位点与Atacicept完全相同。

RC28:VEGF/FGF融合蛋白
VEGF Trap的核心由再生元发现,即VEGFR1 D2与VEGFR2 D3融合可以有效阻断VEGF。房健民博士在VEGF融合蛋白的跟踪开发有很深的渊源,康柏西普即为其研发并授权给康弘药业。VEGF治疗眼病的后续研发走向双靶点,如罗氏VEGF/Ang2已经在2期临床取得成功。信达生物开发了VEGFR/CR1融合蛋白,荣昌生物又开发了VEGFR/FGFR融合蛋白。
ADC:HER2、间皮素、cMET
ADC经历过一段时间的沉寂,2019年以来第一三共、安斯泰来、Immunomedics等的突破,将ADC药物带入了第二轮热潮。国内的ADC领域基本集中于几个热门靶点,HER2、cMET、Trop2等。

双抗:Hibody
荣昌生物研发管线包含3款处于临床前阶段的双抗药物,RC138、RC148和RC158。三款药物均基于Hibody技术平台构建,技术细节和靶点均未公开。RC138靶向两个免疫抑制通路,由单抗与诱饵受体组成,应为PD-L1/TGFβ类似的双抗药物。

荣昌生物目前有2款相关双抗专利公开,一个为CN201710204748 .7,发明人为房健民、李冰宇,申请人为同济医院(非荣昌生物)。该双抗为非对称的双抗,结构如下图左图。

另一个专利为CN202010660313 .5,为一种双特异性二聚体。结构为单抗偶联MTX,实际上类似于ADC药物而非经典意义的双抗。

根据招股书和专利信息,上述两个双抗专利可能均不是Hibody技术,仍需后续公开信息加以判别。

总结

荣昌生物的核心特色为ADC与融合蛋白药物,RC18(泰它西普)的适应症包含狼疮等众多自身免疫病,RC28主要用于AMD等眼病,ADC与双抗则主要用于肿瘤。荣昌生物与房健民,也是药企与核心科研人员保持长期稳定关系的代表。

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