行业 | 骨折做完手术就OK了吗？不穿骨折保护靴可能白做

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前言：

俗话说，伤筋动骨100天，骨折手术之后的康复过程对最终的恢复结果至关重要。大家或许都见过，篮球巨星姚明众多体育明星在受伤手术后都会使用骨折保护靴。NBA的曾经状元秀——“大帝”恩比德就曾因为手术后拒绝穿保护靴，导致需要重新手术，严重影响了职业生涯。

其实，骨折保护靴属于一个更大的产品家族——下肢矫形器。随着国家大力布局康复领域，人们的康复意识也越来越高，作为运动医学与创伤骨科的混血儿，下肢矫形器可能会是一个高速增长的市场领域，也成为医疗器械“中国智造”的一个刚需突破口。

一、下肢骨折行业综述

1. 下肢骨折概况

（1）下肢骨折的定义及分类

骨折（fracture），是很多人并不陌生的一种疾病，其在医学上的表述为骨的完整性和连续性中断。下肢骨折，顾名思义就是发生在人体下半身部位的骨折，包括髋部骨折、股骨干骨折、胫腓骨骨折、踝关节骨折以及足部骨折等。

人体下肢骨骼解剖示意图

下肢骨折通常由直接暴力作用导致，如身体自高处越下与地面接触时极易引起跟骨压缩性骨折；也可由于间接暴力所致，通过纵向传导、杠杆作用和扭转作用使远处发生骨折。下肢骨折还常见于运动损伤中，肌肉的强力收缩使肌肉附着处发生骨折，如足球运动员踢足球时股四头肌猛烈收缩而引发骨折。此外，长期、反复、轻微直接或间接损伤可致使应力性骨折，如远距离行军易导致跖骨骨折等。

贝嫂皮这一下很开心，

所以她最有可能哪里骨折呢？

（2）下肢骨折的治疗与康复周期

发生骨折无疑是一件痛苦的事情，不仅严重影响了正常的工作与生活，而且无论身体哪个部位发生骨折，都需要休养很长一段时间。

骨折愈合本身是一个极其复杂的生物修复过程，受到多种因素的影响。下肢负责人体的负重与行走，对骨折治疗的要求更为严苛。下肢骨折患者在术后通常需要卧床休息，不能进行负重、行走锻炼。然而在骨折愈合周期中，长期卧床不利于骨折愈合，容易造成肌肉萎缩、骨质疏松等。不少研究表明，循环或者动力性负重可以促进成骨细胞分化，增加成骨细胞比例，从而有效缩短骨折愈合时间。但若是在无保护措施下进行负重、行走锻炼则容易造成二次骨折、骨折不愈合等。因此，下肢骨折手术后的康复训练对于下肢骨折治疗效果至关重要。

下肢骨折分类治疗图

2. 下肢矫形器的定义及适应症

下肢矫形器根据矫形器所跨越的关节和身体覆盖范围命名。按照所使用的部分分为足部矫形器（FO，Foot-orthosis）、踝足矫形器（AFO,Ankle-foot-orthosis），膝踝足矫形器（KAFO，Knee-ankle-foot-orthosis），髋膝踝足矫形器（HKAFO，Hip-knee-ankle-foot-orthosis），膝部矫形器（KO，Knee-orthosis）以及髋部矫形器（HO-Hip-orthosis）。

下肢矫形器按照其生物力学功能可分为固定型（Fixation）、矫正型（Correction）、免荷型（Load-Free）以及补高补长型（Compensation，Extension）。其主要材料包括塑料、金属、碳纤树脂等。

不同下肢矫形器依据不同生物力学特性有不同适应症，如固定式下肢矫形器通常通过大面积周向包容来限制非生理运动，同时增加受力面积，减少局部压力，主要适应症为固定和限制肢体的异常活动，常用于关节骨折或脱位等；矫正式下肢矫形器则利用三点力矫正原理进行矫正，主要用于矫正和改进肢体的异常结构，如膝关节畸形；免荷式则通过在需要免荷部位上部对肢体进行支撑而达到免荷目的，主要适应于踝部骨折、股骨头坏死等，分为部分免荷和完全免荷；而补偿式下肢矫形器则主要对肢体三维长度及体积缺损部分进行补偿，如让段侧额脚站在较高底面上从而使骨盆水平。

不同下肢矫形器

二、下肢矫形器主要市场情况

我国矫形器生产始于20世纪50年代，主要引自当时苏联的设备与技术。虽然我国矫形器械行业起步很早，由于国情、体制等原因，相较于大多数发达国家，我国仍处于落后状态。目前我国相关从业人员近万人，但专业资质人员不足千名。且我国矫形器企业大国规模较小，从业人员较少，多数产品为模仿学习国外，患者舒适度不足。面对巨大的矫形器消费市场，国内企业能力有限，常常出现“供不应求”的市场现象。国外品牌也抓住我国市场机遇，陆续布局中国市场。

1. 行业政策分析

矫形器械涉及康复医学与生物力学，是交叉学科的产物。而在我国，康复并没有受到重视，康复领域与医学的结合在某种程度处于脱节状态，给矫形器械的临床发展带来了局限性与滞后性。此外，国内康复辅助器械行业一直缺少统一规范，管理力度不够，因此康复领域一直没有得到医生、患者的重视。同时，由此引发的产品质量没有保证，同业恶意竞争以及相关产品付费问题等诸多矛盾，这无疑制约了行业全面健康发展。

2. 技术环境分析

同发达国家相比，我国下肢矫形器生产水平还停留在比较低级的阶段，企业与社会对康复辅具的认知程度不高，产品品种少、档次低、性能单一、技术老化等问题严重。对于一些高端产品的研发，由于前期投入很大，而且研发周期很长，大多数企业因为眼前利益而忽略长期发展战略规划，使得我国下肢矫形器研发工作进展相对缓慢。

此外，由于我国矫形器行业尚未有规范化、标准化、统一化的临床数据库，这也一定程度阻碍研发人员掌握患者情况，把握市场需求，从而根据需求研发更具临床实用性的产品。

3. 社会环境分析

由于我国老龄化程度逐渐加深，生活节奏加快，交通事故、工伤事故使得骨折、畸形等发病率大大提高。我国骨科技术水平紧跟世界发展，但骨科康复发展水平滞后，使得治疗效果与世界水平差距较大。且我国康复医师总体数量不足，无法手把手指导患者进行康复训练，这也在一定程度上促进了我国康复辅助支具的发展。

三、代表企业

目前，我国矫形器市场被国际品牌主导，包括德国奥托博克，冰岛奥索，美国DJO等。这些品牌通常以大型网点为支撑，扩散辐射至津、冀、辽等中小网点，分级深入中国市场。

1. 德国ottobock

公司代表产品

奥托博克成立于1919年，总部位于德国。其主要产品包含假肢产品、矫形固定器、康复产品及其技术服务等。自1988年汉城残奥会开始至2018年平昌冬季残奥会，奥托博克公司一直作为历届残奥会假肢、矫形器服务供应商。奥托博克是最早进入中国市场的矫形品牌之一，以北京为中心，在广州、武汉、成都均设立分公司。

2. 冰岛ossur

奥索总部位于冰岛，是全球顶尖的假肢矫形器材公司，提供假肢与矫形器产品服务。公司始终走专业、高端路线，将仿生学与之结合，产品覆盖髋部、足踝、膝关节等各部位。此外，公司研发的运动护具深受喜爱，是不少专业运动员的选择。

公司代表产品

3. 美国DJO

DJO总部位于美国，是全球最大的非手术矫形康复设备公司，也是全球少数提供医护人员和矫形康复预防处理、术前、术后、临床和家庭康复护理完整周期多样化产品的骨科器械公司。DJO在美国市场占有率高达46%，下图中的Aircast跟腱保护靴便是DJO最为大众所熟悉的产品之一。

四、行业发展前景

随着现代材料学、生物力学的发展，矫形器已经逐渐从塑料、金属、皮革等传统材料转变为碳纤维等材料，生物力学因素也被考虑到矫形器的设计当中，矫形器向着轻量化、智能化、舒适化发展。患者对矫形器的接受程度也显著提高，治疗效果显著。

尽管目前我国下肢矫形器研发仍处于落后状态，但我国人口基数大，市场潜力巨大；众多国外领先品牌相继布局中国市场，使得产业技术发展具有可参照性；随着国家重点布局康复领域，矫形器行业也逐渐得到社会的认同与肯定，矫形器行业潜力巨大。政策环境利好，技术储备逐渐完善，我们期待着中国矫形企业厚积薄发，市场出现“中国智造”。

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