写意会员丨合源生物：专注细胞治疗，领航健康未来

01关于合源生物

合源生物科技（天津）有限公司创立于2018年6月，注册资金9437万。公司具有世界一流研发技术平台，工艺开发平台，质量控制体系以及商业化生产基地，分别在北京和天津设有2000㎡研发中心和近10000㎡符合GMP标准的免疫细胞药物研发转化与商业化生产基地。

公司通过与中国医学科学院血液病医院等一流院所深度合作，建立以其为核心的临床网络，打造细胞治疗标准化中心，配备专业化医学团队、临床管理团队、质量控制团队、商业运营团队，建立从早期技术研发、临床研究开展、产品上市前准备以及产品上市后商业化运行的全流程专业化服务体系。 

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业务范围

合源生物科技（天津）有限公司坚持以满足临床需求为导向，构建创新性研发管线，凭借高效的研发转化平台，通过严格的细胞治疗产品生产和质量体系，为患者打造安全、高效、可及的免疫细胞治疗产品。

公司与中国医学科学院血液病医院（血液学研究所）等国内外一流医院研究所建立战略合作，围绕培育核心技术、加速推进临床审批、打造自主知识产权、完善产品质控体系、提高企业形象及社会认知等方面持续发力，打造中国首家细胞治疗临床转化与商业化平台。

03公司业绩

公司自2018年成立以来的短短两年内，在临床转化与商业化平台搭建、产品研发与管线布局、工艺与质量体系建设、团队建设等方面均取得突破进展，第一款具有自主知识产权产品CNCT19细胞注射液，源自中国医学科学院血液病医院（中国医学科学院血液学研究所）的长期技术创新积累。是名副其实的细胞免疫治疗领域的国家队。于2019年11月29日获得两项国家药品监督管理局新药临床试验许可，分别为治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病的临床试验（受理号：CXSL1800106）和治疗复发或难治性侵袭性B细胞非霍奇金淋巴瘤的临床试验（受理号：CXSL1800107）。

CNCT19细胞注射液于2020年12月获得国家药品监督管理局“突破性治疗药物”认定，并在国内率先进入注册临床II期阶段，有望成为中国首个上市并具有自主知识产权的CD19 CAR-T药品。公司正加速高质高效完成CNCT19细胞注射液的注册临床试验，早日惠及中国血液肿瘤患者，助力推动中国细胞免疫治疗的更快发展。

同时，公司持续打造极具扩展性的具有国际竞争力的创新管线，快速实现覆盖血液肿瘤管线、实体肿瘤管线及前瞻性通用平台管线。

公司拥有5项发明专利，曾先后入选国家科技部国家重点研发计划项目即“科技助力经济 2020”重点专项项目并获评2020年“卓越创新十佳企业”。

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团队力量

合源生物首席执行官 吕璐璐博士

合源生物的首席执行官吕璐璐博士于2006年获得临床医学博士学位（内科血液病学），具有11年临床医生工作经历。

2007年前主要从事造血干细胞和间充质干细胞临床和科研工作。于2001年参与完成国内首例脐血移植治疗儿童白血病，2004年国内首次建立脐带间充质干细胞分离技术，2005年赴美国纽约医学院Westchester 医疗中心继续从事造血细胞移植和间充质干细胞研究，多篇论文在国际国内杂志发表。

于2007年加入跨国制药企业，从事血液和肿瘤领域创新药物研发和新产品战略规划工作逾10年，曾在诺华、健赞、罗氏、阿斯利康和默沙东等跨国公司关键岗位任职，在靶向药物、免疫治疗和细胞治疗领域具有丰富的研发和产品生命周期管理经验。在格列卫、赫赛汀、泰瑞莎和可瑞达等划时代肿瘤产品的注册研发和市场拓展中发挥重要作用。

在执掌合源生物以后，吕博士致力于推动国内细胞治疗基础和临床研究的进展，推动细胞治疗产业化进程，打造国际领先的细胞治疗产品，挽救血液和肿瘤患者的生命。

公司已搭建完成一支覆盖CMC工艺、质量控制、生产技术、临床开发、注册事务、伴随诊断、医学事务、产品管线及科研等专业化团队，总数超过一百七十人，技术人员占70%以上，核心团队人员具有丰富行业经验及大型跨国药企工作经验。

同时，成立了生物科学顾问委员会，吸纳包含临床专家、药品审评专家、基础研究专家、药学CMC专家以及药物动物试验专家等10余位业内顶尖专家助力合源生物管线布局与研发。

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联系方式

邮箱：[e-mail]

官网：http://www.juventas.cn/

同写意新药英才俱乐部

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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