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益母草注射液的医学证据清晰,具有缩宫作用,被应用于妇科、产科临床;其它益母草相关药物,多为非处方药,尚缺乏循证医学证据,只有中药适应症描述。
动物实验证实了益母草碱可以降脂,是否对人体适用还需进一步验证,常规剂量的益母草是达不到降脂的剂量要求的。
益母草的降压作用没有研究支持,根治高血压的说法更是属于谣言,任何宣称可以根治高血压的食物、药物、保健食品或某种疗法都是骗人的。
对于益母草卫生巾这种卫生用品而言,调理作用,仅是营销噱头,没必要当真。
熊朝刚
近年来,在“超级食物”界的隔壁“超级草药”界里,又涌现出了一名“新星”——益母草。它被宣称不仅能治疗妇科病,还能治疗三高,不能仅能做成中成药,还能做成卫生巾。 那么,益母草真有这么神奇吗?我们先来看看益母草是啥。 一、益母草注射液确实有缩宫作用并在妇科、产科临床中得到应用 益母草是唇形科益母草属植物益母草的地上部分[1]。研究发现,益母草中含有140余种化学成分,如生物碱类、黄酮类、香豆素类、萜类、挥发油类等。在这些成分当中,主要以生物碱类为主,包括益母草碱、水舒碱等物质。[2]
(益母草植株)
动物实验研究发现,益母草提取出来的生物碱类物质能够增强大鼠离体子宫平滑肌收缩活动[3]。基于此,药企通过现代制药技术将益母草中的生物碱类物质提取分离出来后,制成了益母草注射液,该药需要给予肌内注射,与传统的煎煮有本质的区别。在一项有15家大型三甲医院参与的多中心临床研究中,益母草注射液被证实有缓慢持久的缩宫作用,能减少缩宫素的用量和次数,还能够降低产后出血,促进子宫复旧。[4]
目前,益母草注射液的医学证据清晰,也的确应用于妇科、产科临床;其它益母草相关药物,多为非处方药,尚缺乏循证医学证据,只有中药适应症描述。 近来关于益母草降脂的说法比较火,媒体报道得也比较多,主要来源于复旦大学朱依谆教授的研究。
朱教授的研究表明,按照每公斤体重服用10mg益母草碱的标准,给猴子连续服用178天,可以明显降低实验动物的总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白(LDL-c)水平;而且在服用15天后,就可观察到TC和LDL-c的降低,总胆固醇(TC)的最大降幅出现在服药后第150天,而低密度脂蛋白(LDL-c)水平的最大降幅则出现在服药后第60天。[6]需要注意的是,实验药物为化学合成的益母草碱,并不是益母草提取物,因为益母草中益母草碱的含量很低,不适合工业化提取生产。 (实验动物总胆固醇水平降幅数据表[6])
这个时候,我们应该很清楚了,第一,具有降脂作用的是益母草碱,不是益母草;第二,这是动物实验结果,不是人体临床试验结果。也就是说,还没有得出益母草对人类有降脂作用的结论。 即便有人枉顾科学,偏要把这个实验结论套用在人类身上,那也是不可能实现的。因为按照实验剂量10mg/kg来服用益母草碱的话,一个体重50kg的女性,每天要服用益母草碱500mg;益母草中益母草碱的平均含量只有0.199%[7],500mg益母草碱对应的益母草的量约是250g;而《中国药典》规定的益母草日摄入量上限是30g。 那么半斤益母草可是摄入量安全上限的8倍之多!而且还要至少连续服用15天才能有效果。要知道益母草可是有毒的,过量服用会出现突感全身乏力、酸麻疼痛,下肢呈瘫痪状态;重者伴有大汗、血压下降,甚或虚脱等不良反应。[8] 那么对于朱教授的实验,我们只能说发现了益母草碱有成为降脂药物的潜力,但益母草碱有没有资格作为降脂药物的原料,还要看其他人体临床试验结论。目前,的确有益母草碱片已获批进行人体临床试验(登记号为CTR20181929和CTR20190238),开展Ⅰ期临床试验,初步评价药物的药理作用和毒性作用,而且试验并未结束,也没有可用于降脂治疗的结论性意见。
所以,现阶段无论是谁,宣称益母草/益母草碱可以用于降脂治疗,那都是极其不负责任,大家也不要相信。 相对而言,益母草降血压作用的研究进展就差多了,仅有小型的动物实验研究,所用药物为益母草的水煎液,给药剂量非常大,达到了1000mg/kg,并且降压缓慢且效果非常有限,服用7天后血压平均降低幅度约3mmHg,服药2周后血压的降低幅度也仅在10mmHg以内,并且不能将血压降至正常,降压效果几乎可以忽略不计。[10] 高血压是一种以动脉血压持续升高为特征的进行性“心血管综合征”,伴随着靶器官损害。听着很拗口,简单地讲,就是高血压患者如果不控制血压会持续上升,发生脑卒中等心脑血管疾病的风险也会随之升高,大多数患者需要长期、甚至终生坚持治疗。[11] (网帖截图)
因此,高血压患者一定要规范地接受降压治疗,切不可以盲目用药甚至停药。 现阶段,还没有药物能够根治高血压,任何宣称可以根治高血压的食物、药物、保健食品或某种疗法都是骗人的。 有企业生意经念得好,推出了益母草卫生巾等卫生用品,宣称添加了“益养因子”,具有调理效果。
首先,在2019年7月1日之前上市的卫生巾产品必须要通过国标GB/T8939-2008,在此之后上市的则必须要通过国标GB/T 8939-2018。[12,13]但这两个标准只是在卫生和生产技术等方面进行要求,所以合格产品只能表明产品在卫生用途上合格,不意味着它宣称的什么效果真的有效。 第二,厂家宣传的所谓“益养因子”根本不知所云,没人知道是什么东西;所谓的“调理”更是万金油一样的词汇,到底能调理什么也没人知道;这些广告语只是在打擦边球,有意让人误会产品有什么功效罢了。 第三,益母草卫生巾仅仅作为一种卫生防护用品,在缺乏透皮吸收促进剂等情况下,即便含有一点益母草提取物也是很难透过皮肤进入人体发挥作用,更何况提取物的成分是什么也完全不清楚。 因此,消费者不要因为有了产品包装上有了“益母草”三个字,就盲目地认为它具有了药物般的治疗功效,那些宣传噱头,没必要当真。 五、益母草并非总是“有益”,使用中应注意不良反应的发生 动物实验证实了益母草具有一定的毒性,有研究发现益母草提取物可以导致大鼠出现不同程度的肾损伤。[14] 而且随着益母草相关制剂的广泛使用,发生不良反应的报道也日益增多。 比如,益母草注射液的不良反应发生率为7.9/万,表现为发热、恶心、皮疹、皮肤变色瘙痒、眼睑水肿、寒战、腹胀腹痛、心悸、心率加快等[15];还有多例关于益母草制剂与西药联用过程中引起呕吐、皮肤刺激、过敏性反应、血压升高、胸闷憋气、颜面潮红和宫缩疼痛等不良反应的报道[16];在大剂量使用益母草后,不良反应更容易发生,还曾有导致死亡的报道[17]。 总之,益母草只是一种原料,不能直接作为药物使用;对于以它为成分的药物,非处方药要在药物说明书规定的范围之内使用,处方药要遵医嘱使用;凡是不按上述规范使用益母草的,都是不安全的,大家不要随意听信网帖胡乱治病。
参考文献:
[1]顾月丽,顾江红.益母草药理作用的研究进展[J].中国中医药科技,2008,15 (4): 320. [2]Shang X,Pan H,Wang X, et al.Leonurus japonicusHoutt.: Ethnopharmacology, phytochemistry and pharmacology of an importanttraditional Chinese medicine[J]. Journal ofEthnopharmacology,2014,152(1):14-32. [3]阮金兰.益母草的化学、药理和临床研究进展[J].中草药,2003(11):1069-1073. [4]林建华,林其德,刘兴会等.阴道分娩中益母草注射液预防产后出血促进子宫收缩的多中心临床研究[J].实用妇产科杂志,2009,25(1):44-47. [5] https://www.chinanews.com/cj/2018/07-04/8556226.shtml [6]Suguro R,Chen S,Yang D.etal.Anti-hypercholesterolemic Effects and a Good Safety Profile of SCM-198 inAnimals: From ApoE Knockout Mice to Rhesus Monkeys.Front Pharmacol.201813(9):1468. [7]罗远鸿,李敏,俸世洪等.川产益母草质量分析研究[J].中国现代中药,2015, 17(5):462-465. [8]孙蓉,冯群,赵庆华等.益母草毒性研究进展[J].中国药物警戒,2014,11(2):70-73. [9]药物临床试验登记与信息公示平台.http://www.chinadrugtrials.org.cn/ [10]刘伟,张倩,何宏媛等.益母草、野菊花单方与复方水煎液对高血压模型大鼠降压作用的比较[J].山东中医药大学学报,2015,39(6):555-556. [11]刘力生.中国高血压防治指南2010[J].中国医学前沿杂志(电子版),2011,3(5):42-93. [12]中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局,中国国家标准化管理委员会.中华人民共和国国家标准-卫生巾(护垫):GB/T 8939-2008. [13]国家市场监督管理总局,中国国家标准化管理委员会.中华人民共和国国家标准-卫生巾(护垫):GB/T 8939-2018. [14]吕丽莉,黄伟,于晓等.益母草醇提取物对大鼠肾毒性损伤作用研究[J].中国药物警戒,2009(9):513-518. [15]林其德,贺晶,刘兴会.益母草注射液防治产后出血的应用共识(2017)[J].中国实用妇科与产科杂志,2017(10):65-68. [16]冯群,赵红,孙蓉.益母草临床应用和不良反应研究进展[J].中国药物警戒,2014, 11(2):74-76. [17]贾祥生.益母草中毒致死1例[J].实用中医内科杂志,1989,3(3):38. 【 药事网、腾讯较真联合出品 ,本文为腾讯较真平台独家签约稿件,二次转载请联系微信公号“全民较真”(qqjiaozhen)。违规转载将依法追究责任。】
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