【企业观察】单轮融资破纪录！世和基因成为基因检测领域领跑者的秘诀

导 读

世和基因是国内肿瘤NGS基因检测行业的龙头企业。2018年，世和基因自主研发的NGS肿瘤多基因突变检测试剂盒成为国内第一批获准上市的4款NGS基因检测试剂盒之一。2019年12月，世和基因创造8亿元人民币的单笔大额融资记录，估值突破70亿元人民币。

本文共4825字，约6.6分钟

作者 | 融中研究

来源 | 水母研究

世和基因是国内肿瘤NGS基因检测行业的龙头企业。2019年，世和基因估值突破70亿元人民币，是国内基因检测行业名副其实的“独角兽”。2019年12月25日，世和基因获得D轮融资8亿元人民币，创造行业单轮人民币融资记录。本轮投资由国新科创基金（国新基金）领投，礼来亚洲基金、建发新兴投资、易方达、软银中国资本、瑞华控股、南京江北新区、朗玛峰、天勤君泽、华泰瑞合医疗产业基金跟投。

表 1 世和基因融资情况表

数据来源：IT桔子

世和基因于2008年在加拿大多伦多创建，中国总部位于南京。世和基因致力于NGS测序技术在个体化精准医学领域的研究和临床转化应用。公司主营产品包括针对泛癌肿实体瘤、血液系统肿瘤和癌症风险的NGS基因检测服务项目，以及应用于非小细胞肺癌的NGS多基因突变检测试剂盒。

高灵敏度NGS试剂盒提高患者用药精准率

恶性肿瘤一直是严重威胁我国居民健康的一大类疾病，我国每年新发癌症病例超过250万，肿瘤基因检测产品的市场需求正在不断上升。

基因检测是通过血液、其他体液、或细胞对被检者的DNA进行检测分析，明确被检者的病因或预知患某种疾病的风险，主要应用于靶向/免疫疗法等精准医疗的临床用药参考与用药指导。

肿瘤基因检测是精准医疗的基石，其优点在于可以发现指导抗肿瘤用药的新分子标志，帮助发现哪些特定药物可以用于特定的DNA突变组合；与传统病理报告相比，基因检测的结果能提供更加精准有效的分型诊断。2018年颁布的《新型抗肿瘤药物临床应用指导原则》规定：有明确靶点的药物须通过NMPA批准的检测后方可使用和报销，强调了基因检测提高疗效的重要性。

2018年，世和基因自主研发的NGS肿瘤多基因突变检测试剂盒通过NMPA审批，是国内第一批获准上市的4款NGS基因检测试剂盒之一。该款试剂盒适用于检测非小细胞肺癌患者肿瘤组织中与靶向治疗密切相关的六个基因（EGFR、ALK、ROS1、BRAF、KRAS、HER2）的突变状态，实现肺癌靶向用药基因全覆盖。医生可依此筛选出适合接受靶向药物治疗的患者，提高患者用药精准率和药物应答率，实现精细化精准医疗。

NGS肿瘤基因检测试剂盒的优点在于突破了传统检测中一份标本只能做一次检测的局限，实现用一份标本给出国内上市的所有靶向药物对应的检测结果，检测周期仅需4-5天，能帮助肺癌等患者在相对短的时间，花较少的钱快速寻找适合自己的靶向药物，大幅节省用药成本。

更重要的是，世和基因的NGS肿瘤多基因突变检测试剂盒突破了传统检测的灵敏度极限，对于EGFR、ROS1、BRAF、KRAS及HER2的检测灵敏度达1%，ALK融合的检测敏感度达2.5%，显著优于国内同批次其他NGS检测试剂盒。

表 2 中国首批获准上市的4款NGS基因检测试剂盒技术参数比较 

数据来源：公开资料

综上，世和基因NGS肿瘤多基因试剂盒的获批上市，不仅丰富和拓展了世和基因的服务模式，而且促进了我国NGS测序技术向肿瘤临床治疗的转化，为国家在肿瘤精准医疗领域的跨越式发展起到重要推动作用。

30万例样本实现基因检测数据的精准解读

虽然目前国内已获批上市多款NGS基因检测试剂盒，但真正拥有经CFDA审批的肿瘤NGS试剂盒及相关检测设备的医院仍为少数，大部分医院实验室还缺乏独立进行基因检测的能力。

因此，作为基因检测服务机构，世和基因仍以承接医院或个人的肿瘤基因检测项目为主要业务，通过自身拥有的NGS检测实验室为患者提供独立全流程的基因检测服务。目前，世和基因的基因检测业务落地覆盖全国25个省市，累计服务中国肿瘤患者超12万人，累计NGS肿瘤基因样本超30万例。

使用NGS测序技术进行基因检测，通常会得到海量数据，对检测数据解读的准确度成为医院或个人选择基因检测机构的重要标准之一。基因检测数据解读的准确度和样本量直接相关，能否积累足够多的样本量、构建自己的基因组数据库，成为提高解读准确度、拉开基因检测公司差距的关键。

世和基因自2008年起便开始构建自己的NGS肿瘤基因组数据库。近几年，世和基因NGS肿瘤基因样本积累飞速发展，已经从2018年的10万例快速增加至2020年的30万例，月均检测样本量由3000例增长至超过万例。

截至2020年3月24日，世和基因已积累了超过30万例中国肿瘤NGS基因组样本，基因组样本规模位居全国第一。这30万例NGS肿瘤基因样本涵盖了不同癌种突变信息的中国肿瘤NGS数据库，体现了世和基因卓越的NGS检测技术和分析能力，也体现了患者对世和基因肿瘤NGS检测服务质量的认可。

此外，世和基因还打造了高性能计算平台（HPC），建立了自己的计算机运算数据中心，形成“基因测序+大数据”双中心驱动，为肿瘤NGS基因检测中的大数据分析处理提供了强大的基础支撑。世和基因高性能计算平台（HPC）由120个计算节点、10个胖节点以及6套高性能并行超大存储组成，计算能力高达98.3Tflops，总内存27TB，总存储能力达到18PB，以保证高效的大数据处理和安全的数据存储。

经过十多年的发展，世和基因的NGS肿瘤检测服务内容不断丰富，目前已经涵盖肺癌、消化系统肿瘤、乳腺癌等妇科肿瘤、泌尿系统肿瘤、神经系统肿瘤等多种肿瘤疾病；形成了实体肿瘤和血液系统肿瘤两大类检测服务；同时，世和基因还在癌症早期筛查、疾病风险预测等方面进行积极的业务布局，运用NGS测序技术预测疾病的患病风险，达到精准健康管理、降低癌症等重大疾病的发病率、为人们的健康生活提供保障的目标。

强大研发实力是驱动企业发展的根本力量

作为技术驱动型企业，对技术的不断研发和创新是世和基因在肿瘤精准医疗领域持续发展壮大的根本力量。

在科研团队方面，世和基因拥有一支超过250人的强大科研团队，其中三分之二拥有硕士、博士学历。其团队创始人均为海归科学家。其中，世和基因创始人兼CEO邵阳博士毕业于多伦多大学医学院，在加拿大拥有7年的癌症基因学及免疫研究经验；世和基因联合创始人兼COO赵忞超毕业于加拿大麦吉尔大学，拥有多年海外高科技、IB、PE经历，曾就职于多家北美著名高科技企业和金融机构。

在科研合作方面，世和基因积极建立与国内外政府、高校、医院以及上游供应商的长期稳定合作关系，同时通过引入包括江苏省政府投资基金、秉鸿资本、北陆药业、华泰瑞合医疗产业基金及同创伟业等一批知名专业投资机构，依托投资人与医院、药企、政府建立的强大关系网络，实现专业技术资源嫁接，为世和基因在技术研发方面提供长期有力支撑。

在技术平台和原料试剂方面，在绝大多数国内基因检测企业不具备自行研发测序仪和核心试剂能力、对上游供应商寡头高度依赖的背景下，世和基因选择与基因检测设备和检测试剂供应商寡头Illumina开展长期稳定战略合作，保持技术平台的领先优势和原料试剂的稳定供应。目前，世和基因拥有多款IlluminaNGS测序平台，如illumina NovaSeq6000，HiSeqX-Ten，HiSeq4000，NextSeq500，MiSeq，MiniSeq和三代测序平台Pacbio Sequel，具备平台技术升级的领先优势。

在科研水平方面，世和基因拥有世界先进的科研实验室和科研实力。世和基因已经获得包括美国CAP&CLIA、欧洲EMQN、中国卫计委临检中心室间质评在内的多项国内外权威资质认证，是国内为数不多的同时拥有CAP&CLIA国际双认证的NGS基因检测企业之一。CAP&CLIA是国际权威的实验室资质认证机构，获得CAP&CLIA双认证标志着世和基因临床检测实验室质量管理体系已经达到国际领先水平，拥有更坚实的参与国内外临床试验的资质及实力。

深耕中国肿瘤精准医疗领域十余年，世和基因积累了庞大的科研资源网络，在NGS肿瘤基因检测方面不断进行技术创新和肿瘤细分领域的探索。目前，世和基因已经与500多家三甲医院、肿瘤专科医院和高校建立长期合作关系，建立临床科研项目超过900项，累计发表SCI文章152篇，拥有超过20项核心专利。现在，公司正在探索中期术后监测、癌症早期筛查两项重要技术，其中中期术后监测技术已基本成熟，跻身国内肿瘤NGS检测领域第一梯队。

NGS方兴未艾

世和基因迎来新发展机遇

目前，我国每年新发癌症病例约380万，总体癌症发病率平均每年上升3.9%左右，存在大量的癌症精准医疗及精准检测需求。作为肿瘤精准医疗的基础检测手段，我国肿瘤NGS基因检测行业正处于快速增长期，行业发展潜力巨大。

思略特数据显示，至2023年，中国肿瘤NGS基因检测市场将会保持25%以上的年均复合增长率，年检测量将达到60-70万次，年检测费用将达到60亿元。考虑到病人基数增长、靶向/免疫疗法渗透率及NGS检测应用率的提升等驱动因素，预计仅在靶向/免疫治疗伴随诊断方面，中国肿瘤NGS检测市场的潜在空间即可达500-1000亿元。旺盛的市场需求和巨大的市场潜力，为专注于肿瘤NGS基因检测领域的世和基因提供了良好的发展空间。

与起步较早的独立医学实验室（ICL）行业相比，目前我国肿瘤NGS基因检测行业的集中度仍处于相对较低的水平。思略特数据显示，目前我国ICL行业前3名企业营收规模占比为70%，而肿瘤NGS检测行业前3名企业营收规模占比仅为30%，存在进一步整合空间。经过十余年发展，肿瘤NGS基因检测行业内逐渐进入价值兑现阶段，无法实现盈利的企业将被加速淘汰。预计未来5年内，肿瘤NGS基因检测行业将进入加速淘汰阶段，市场集中度将进一步提高，这对行业内已经形成盈利规模的龙头企业世和基因来说是非常难得的发展机遇。

综上，在我国肿瘤NGS基因检测行业正处于快速发展期，市场需求旺盛的背景下，龙头企业世和基因将迎来新的发展机遇期。公司有望发挥领先优势，加大研发力度、加快产品布局，在保持龙头地位的基础上实现进一步高速、高质量发展。

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