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写意会员丨清普生物:成为全球领先的疼痛领域新药公司

同写意 2022-11-14


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企业简介


清普生物成立于2017年,是一家以临床需求为导向,聚焦疼痛领域中美双报新药研发的公司。公司针对不同的临床应用场景,开发了丰富的镇痛药物产品管线,对临床和市场有深刻认知,能够充分利用在临床开发和制剂技术方面的优势,快速推进产品管线的获批上市。



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业务领域


全球疼痛药物市场超过700亿美元,市场规模不亚于肿瘤药。由于阿片类镇痛药成瘾性问题严重,研发非成瘾性镇痛药物日益迫切,仅2018年FDA就向两个临床研究阶段非阿片类止痛药授予“突破性疗法称号”。疼痛领域新药研发难度大、技术和临床注册壁垒高。


清普生物以临床需求为导向,针对不同的临床应用场景,基于自主知识产权的技术平台,开发了丰富的镇痛药物产品管线。


进展最快的QP001项目已于2020年四季度获得美国FDA Pre-IND回复,拟2022年按照505(b)(2)途径提交新药上市申请(NDA),国内NMPA也已于近期受理新药临床试验申请(IND)另有数个重点项目处于临床前研发阶段,预计于2021/2022年申报美国和国内IND。


相比已上市标准疗法,清普产品线在镇痛药效、安全性、使用便利性等方面均具有显著临床优势。


2020年中,清普生物完成pre-A轮融资,由君联资本领投,天使股东赢迪资本继续参与投资。


公司将持续专注于非阿片类镇痛药研发,进一步扩大团队规模,丰富研发管线,加速产品开发,为临床患者提供非阿片、长效、强效产品,以科学创新,提高人类健康品质。



03

团队力量


公司创始人王青松博士具有丰富的医药领域新药研发和业务发展经验,参与多个已上市创新药/仿制药研发。联合创始人胡宁博士具有超过20年特殊制剂如脂质体、白蛋白纳米粒、纳米晶体研发和生产经验。创始团队在研发项目立项、临床开发策略制定、制剂技术创新等领域均具有丰富的经验。



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联系方式


邮箱:info@delovabio.com

官网:www.delovabio.com



同写意新药英才俱乐部


同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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