胚胎干细胞产生的DC疫苗获美国专利，靶向端粒酶让癌细胞无路可走丨医麦黑科技
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2019年8月29日/医麦客 eMedClub/--树突状细胞(DC)是机体内功能最强的抗原提呈细胞。相关临床研究的结果显示，应用负载肿瘤抗原的DC细胞，能够激发机体产生肿瘤特异性的细胞毒性T淋巴细胞，从而有效地杀伤肿瘤细胞。此外，DC细胞能够建立起持久的抗肿瘤的特异性免疫应答。
利用DC细胞来治疗肿瘤是并不是新的肿瘤免疫治疗手段。早在2010年4月，第一款名为Provenge的DC疫苗就被美国FDA批准上市，用于治疗前列腺癌。这也是首个FDA批准的肿瘤疫苗。开发出该疫苗的Dendron公司所谓是红极一时，但好景不长，后期由于高昂的生产成本、复杂的操作和市场推广等因素，致使Provenge销售情况堪忧。截止2014年11月，该公司因严重负债而宣布破产。Provenge几经转手，此后Provenge经两次转手，最后被中国民营企业三胞集团斥资8.19亿美元收入囊中。
▲图片来源:Lineage Cell Therapeutics, Inc官网
作为体内最有效的抗原呈递细胞，DC细胞指导身体的免疫系统攻击并消除有害的病原体和不需要的细胞。为了靶向癌细胞，VAC2被设计用于表达肿瘤选择性抗原端粒酶，进而刺激患者对端粒酶的免疫应答。端粒酶在超过85％的肿瘤中存在。（端粒酶通常在癌细胞中表达，但不会在正常成体细胞中表达。）
VAC2由多能细胞技术通过定向分化方法产生，由一群成熟的树突细胞组成。改造后携带任何抗原，包括患者特异性肿瘤新抗原。其中多能细胞作为VAC2生产的起始材料为其增加了几个额外的优点。与依赖于使用患者自身血液的方法相比，多能细胞技术提供了一个可扩展的系统，可以在一个批次中生产大量疫苗剂量，降低制造成本，提高产品一致性，并且不需要货架可用性，进而为患者提供更广泛的通道。
▲VAC2平台（图片来源:Lineage Cell Therapeutics, Inc官网 ）
单主单元库，具有可扩展性和一致性
可根据需要提供现成的服务
没有已知明显的脱靶效应
低AE相关的治疗费用
预计COGS低于CAR-T
与化疗联合使用
与免疫检查点抑制剂结合使用
VAC2旨在克服第一代I-O组合和自体方法的局限性，
同时提供与CAR-T，CTL4或ICI组合或竞争的成本和安全优势。
VAC2的临床开发正在与全球最大的独立癌症研究慈善机构英国癌症研究中心（CRUK）合作进行，CRUK对VAC2试验进行全额资助和并负责实施。目前，VAC2在晚期/切除的非小细胞肺癌（NSCLS）的1期研究中正在进行注册。该研究的主要终点是6次皮内注射的安全性和耐受性。患者登记将在今年持续进行，CRUK完成第1阶段研究后，以获取试验中生成的数据,然后进一步开发VAC2。预计今年晚些时候获得初始患者的免疫原性数据。
目前国内还尚未有DC疫苗的上市，海欣生物与上海第二军医大学合作研发的APDC(抗原致敏的人树突状细胞)是我国首个自主研发的并获得CFDA批准III期临床研究的治疗性疫苗，用于晚期大肠癌的治疗。APDC与其他DC疫苗不同的是，其事先运用化疗去除部分免疫抑制因素，然后再利用抗原致敏的DC激发肿瘤特异性免疫，以此杀伤肿瘤细胞。我国的恒瑞源正、尚泰生物等公司也在这一领域展开了布局。
DC疫苗的开发还有许多未探知的领域 。DC细胞疗法的价值、安全性和潜力还有待挖掘。如何发挥DC疫苗抗肿瘤潜力，还需要科学家以及相应研发机构的继续努力。
参考出处
https://www.businesswire.com/news/home/20190826005032/en
https://lineagecell.com/products-pipeline/vac2/
江苏九洲智慧健康：治癌利器-DC疫苗到底是什么？
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