写意会员丨科默医药：为健康而生，为创新赋能

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关于科默医药

南京科默生物医药有限公司由中组部国家“万人计划”专家张孝清先生创立，在中国南京建立了集化合物合成、化合物活性筛选、结构生物学、药效学评价、药代动力学评价、毒理学评价（non-GLP）、创新制剂研究和中美新药注册为一体的符合国际标准的综合技术平台。

目前公司已建成超过6,000平方米的科研实验室，包括500平方米的P2实验室，2022年总部基地落成后将超过30,000平方米。

公司核心团队由数位经验丰富的华裔博士和在国际制药公司工作多年的管理人员组成。借助公司现有的平台，我们期望在未来能与国内外生物科技及制药企业携手同行，从靶点确认至最终商业化的全研发价值链上，通过关注不同客户的差异化需求，灵活兼容多种合作模式，为全球生物医药企业提供全方位、一体化、端到端的新药发现和生产服务赋能平台，实现全方位的技术和产业化支撑。

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业务范围

科默医药为国内外生物科技及制药企业客户的临床前阶段的新药开发提供专业领先的药物发现服务，服务涵盖客户对早期药物发现的全方位需求，包括不限于药物筛选、先导化合物优化直到确定候选化合物、临床前评价、CMC、CDMO及注册生产全流程服务。

1、药物发现

2、 创新药工艺开发研究

原料药丨API

药剂学丨pharmaceutics

3、临床前研究

▨ 肿瘤模型▨ 体内DMPK研究▨ 体外ADME研究▨ 一般毒理学▨ 毒代动力学▨ 安全药理学▨ 遗传毒性试验▨ 生殖毒性试验▨ 免疫原性试验▨ 局部毒性试验▨ 新给药技术的毒理试验

4、体外生物学

5、PROTAC诱导靶蛋白降解测试

PROTAC发挥作用有别于传统药物依赖分子和靶蛋白紧密结合，主要取决于配体诱导的E3连接酶和靶蛋白的相互靠近，从而降解靶蛋白，通过细胞水平和蛋白水平的检测以评价药物，科默医药对于PROTAC蛋白降解药物可检测靶点。

6、IND申报

▨ 国内客户NMPA IND文件的准备和递交；

▨ 代理国内客户US FDA IND/ANDA文件的递交；

▨ 代理国外客户NMPA IND/ANDA文件的递交；

▨ 对客户提供的IND/ANDA申报文件资料进行审阅、整理和技术评估，进而完成编写/审阅和定稿。

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科默优势

1、综合性研发实力

提供全方位药物发现、开发与临床前注册服务。

2、专业稳定的研发团队

由数十名知名药理药效专家组建的人才构成了科默严谨而卓越的核心科研团队，并在研发过程中不断创新，攻坚克难，为客户提供有针对性的优＋服务。现有100多位研究人员中，50%为硕士及以上学历。高级管理人员均拥有15年的工作经验，研发人员平均工作年限≥5年。

3、高效便捷的服务体系

服务涵盖临床前新药研究的全过程。目前已建立了基于共享、公用机制的新药发现平台。同时，科默医药将不断吸收改进、创新迭代新药研发新技术，助推创新药物研发。

4、严谨的知识产权保护体系

使用完善的IP保护程序，加强管理和保护客户的知识产权。

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团队力量

张孝清博士毕业于南京医科大学，其在管理医药研发平台、开发候选药物的研究，以及建立新药研发合作等方面具有20余年的丰富经验。完成国家自然科学基金2项、江苏省自然科学基金2项，曾主持国家新药创制重大专项课题3项、作为发明人之一申请国内外发明专利百余项。

张孝清先生为原南京华威医药集团创始人，集团已于2016年实现整体上市（600721.sh）。张孝清先生为国家高层次人才特殊支持计划专家人才、科技部“创新创业领军人才”、南京市“科技顶尖专家聚集计划”人才、南京医科大学特聘教授。现任科默医药董事长、CEO。

高素质人才团队是科默强大的软实力，硕士及以上学历人才占比逾50%。由资深药理药效专家及知名高校博士背景的数十名专业人才为核心科研团队，以匠人之心专注每一个研究项目，力求实验数据的精准、有效，为客户提供从临床前到商业化的“一站式”服务平台。

同写意新药英才俱乐部

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

尊享多重企业/机构会员特权

• 分享庞大新药生态圈资源库；
  
• 同写意活动优享折扣；
• 会员专属坐席及专家交流机会；
• 同写意活动优先赞助权；
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• 秘书处一对一贴心服务。

入会请联系同写意秘书处

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【同写意新药英才俱乐部会员机构】
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