写意会员丨艾欣达伟：靶向小分子偶联药物平台
01
企业简介
深圳艾欣达伟医药科技有限公司（Ascentawits Pharmaceuticals, Ltd）是一家专注于研发抗肿瘤新药的高新科技企业。
公司科学家团队利用特定的肿瘤微环境进行自主创新的药物设计和筛选，在两个独有技术平台上开发出了一系列具有全球知识产权保护的精准靶向小分子偶联化合物，并在多个临床急需领域完成产品布局和储备，目前正在有序的推进临床前和临床研究。
02
研发管线
公司首发品种AST-3424 是一种首创的（first-in-class）新型小分子偶联药物（prodrug），可选择性靶向过表达醛-酮还原酶1C3（AKR1C3）的癌细胞，并在AKR1C3酶存在的情况下，选择性释放强效的DNA烷化剂。这种精准的选择性激活模式将AST-3424与传统的非选择性烷化剂（如环磷酰胺（cyclophosphamide）和异环磷酰胺（ifosfamide））区别开来，避免对正常细胞造伤害同时实现广谱化抗癌。AST-3424的实体瘤和血液瘤Ib/II临床试验正分别在上海市东方医院和中国医学科学院血液病医院有序推进。
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公司业绩
▨ 公司立足于自主研发并已建立丰富的产品管线，首发品种AST-3424已获得两个1类新药临床批件，正在有序开展临床研究；多个项目已进入临床前注册研究及药效评估阶段。
▨ 公司2019年荣获第八届中国创新创业大赛总决赛生物医药成长组三等奖，2020年获得深圳市发改委战略性新兴产业扶持和深圳市科创委创业资助。
▨ 公司与国内外著名的研究机构进行了卓有成效的合作研究：和澳洲儿童癌症研究所，美国国家癌症研究院（NCI）等单位的专家合作对AST-3424在T-ALL和B-ALL的临床前体内抗癌药效进行了非常详细的研究，该研究成果在著名刊物 Clinical Cancer Research上发表 （Clin. Cancer Res. 2019 (25), 4493-4503），基于这些结果，在NCI的资金支持下美国西南肿瘤协作组（SWOG）已经开始了T-ALL的二期临床研究，中国的1b/II期研究也已经获批，并启动临床研究；我们也和牛津大学进行AST-002乏氧机制的合作研究，部分研究结果将在未来公开发表。
04
团队力量
公司董事长兼总经理段建新博士，美国佛罗里达大学化学博士。曾任美国Threshold Pharmaceuticals Inc Fellow，主持研发的TH302、TH1338、TH3424三个项目进入了临床，其中TH302和默克合作进入了三期临床，为公司带来1.1亿美金收益。段建新博士发表SCI专业论文40余篇（JMC、JACS等），申请发明专利139项，并有64项获得授权。
公司联席总经理谢燕彬女士，前ICON 全球副总裁 、中国区总经理，北京凯维斯医药咨询有限公司创始人。谢燕彬女士有超过二十年的临床研究经验,在中国临床研究领域有很高声誉，拥有丰富的药物临床 开发、中国企业和跨国企业的运营管理经验。
公司已组建完整的临床前研究科学家团队和临床管理团队，核心成员均具有海内外名校和多年大型药企经验，主持药物发现、药理评估、毒理和药代、CMC、临床注册、医学和药物警戒等创新药物全流程工作。
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联系方式
邮箱：zhicheng.he@ascentawitspharm.com
官网：www.ascentawits.com
同写意新药英才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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