写意会员 | 斯微（上海）生物科技有限公司：开创mRNA治疗新时代，护航生命健康

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企业简介

斯微生物首次将mRNA药物及高端纳米制剂平台带入中国，并不断探索创新，努力成为亚洲乃至全世界的mRNA药物领导者，为全世界的患者提供更加有效的健康和治疗产品。

我们相信mRNA药物是一个具有巨大潜力的治疗平台，可以为癌症、传染病、罕见病等疾病带来更加快捷和有效的治疗方式。斯微生物的两大核心技术平台是我们后期开发mRNA药物的基础，更是我们全面领先的优势。

斯微生物于2016年在上海张江成立，由美国MD Anderson肿瘤中心的博士团队归国创建，现坐落于上海金桥自由贸易区。

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业务范围

治疗领域

与传统疫苗相比，mRNA疫苗技术在疗效、研发速度、生产的可拓展性和安全性等方面具有巨大优势。多种病毒抗原能够整合进一条mRNA，从而可以生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。

肿瘤免疫学（immuno-oncology）

恶性肿瘤已成为仅次于心脑血管疾病的第二大死因。免疫肿瘤学利用人体的免疫系统识别和杀死肿瘤细胞，达到治疗肿瘤目的。斯微致力于将独特的mRNA技术应用于肿瘤免疫治疗领域，激活特异性抗原T细胞，改善肿瘤免疫微环境，为肿瘤免疫学研究带来革命性技术。

传染性疾病（infectious diseases）

与传统疫苗相比，mRNA疫苗技术在疗效、研发速度、生产的可拓展性和安全性等方面具有巨大优势。多种病毒抗原能够整合进一条mRNA，从而可以生产传统技术难以实现的复杂多抗原疫苗。并且mRNA疫苗模拟了自然病毒感染发生的过程，有利于增强B细胞和T细胞的免疫反应。

产品管线：肿瘤免疫学

个性化肿瘤疫苗-PCV

斯微正在创建基于mRNA的个性化肿瘤疫苗，为每一名患者提供量身定制的肿瘤疫苗。通过测序，确定了患者肿瘤细胞独有突变，也就是新肿瘤新抗原，新抗原可以帮助免疫系统区分肿瘤细胞和正常细胞。利用我们内部生物信息学团队开发的算法，预测出能够引起强免疫应答的多条新生抗原，然后将其装载到一条mRNA分子上。mRNA疫苗能够在患者的DC细胞中表达所需的新生抗原，并被MHC分子递呈，进而激活抗原特异性的T细胞，对肿瘤细胞进行特异性杀伤。

瘤内注射

目前的免疫检查点抑制剂对“冷”肿瘤效果差。我们通过mRNA技术编码免疫激活分子，结合检查点抑制剂，激活肿瘤免疫微环境，对 “冷”肿瘤发挥治疗作用。我们的工作重点是增强特异的抗肿瘤T细胞反应，将免疫抑制微环境的“冷”肿瘤转化为免疫“热”肿瘤，从而产生高效的抗癌免疫反应。

KRAS肿瘤疫苗

KRAS参与多种致死性肿瘤，如肺癌、结肠癌和胰腺癌等。我们通过将多种KRAS突变抗原装载到一条mRNA上，设计合成具有一定通适性的治疗疫苗，针对KRAS突变的多种肿瘤。

EBV疫苗

EB病毒感染能够引起鼻咽癌，胃癌，淋巴癌等。针对EB病毒我们设计开发mRNA疫苗，激活人体免疫系统，预防EB病毒感染，从而降低相关肿瘤发生。

AML疫苗

斯微与瑞金医院开展长期合作，针对中国急性髓细胞白血病患者的常见突变，设计与开发了编码AML突变抗原的mRNA疫苗。旨在提高AML患者生存周期，改善预后。

传染病预防

流感疫苗

流感病毒极易发生重组突变，在传统流感疫苗中，目标病原体或抗原必须在专门的细胞培养或发酵产生，研发与生产周期长，无法实现预防目的。mRNA流感疫苗能够快速生产和测试抗原，可以极大地缩短疫苗研发和生产周期，有望攻克流感疫苗行业难题。

冠状病毒疫苗

中东呼吸综合征冠状病毒(Middle East respiratory syndrome coronavirus，MERS-CoV)是一种具有大流行潜能的新兴病原体，目前还没有临床批准的MERS-CoV疫苗。我们基于MERS病毒抗原设计mRNA疫苗，能够自然模拟MERS病毒感染过程，激发机体免疫，为预防MERS感染提供可能。

mRNA诱导干细胞

心血管疾病

心血管疾病是最常见的死亡原因，心脏功能的不可逆破坏成为心血管治疗领域无法攻克的难题。而诱导多能干（iPS）细胞技术的出现，为心血管疾病的治愈提供了可能。通过向纤维细胞转染编码重编程因子(Oct4, Sox2、c-Myc和Klf4)的mRNA，产生IPS细胞，诱导其向心肌细胞分化。

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公司业绩

2021年中国医药新锐创新力量”榜单在2021年（第38届）全国医药工业信息年会上隆重揭晓。斯微（上海）生物科技有限公司上榜。

2021年6月1日，斯微（上海）生物科技有限公司宣布正式完成近2亿美元新一轮融资，本轮融资由招商健康、红杉资本中国基金、景林投资、药明康德共同领投，奥博资本、尚珹投资、国新国同、招银国际、凯利易方资本、光远资本、清松资本、中信证券投资等专业医疗健康投资机构跟投。该笔融资主要用于加快新冠疫苗临床研究、GMP生产车间的建设、以及扩充研发管线。

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团队力量

 创始人 

董事长&CEO李航文 PhD，20年RNA，癌症及免疫治疗研究经历，MDAnderson肿瘤学博士，美国罗斯维尔癌症中心药理及临床治疗系助理教授，同济大学东方医院特聘研究员。

 联合创始人 

CTO沈海法 PhD，国际纳米递送技术顶级专家，受邀撰写该递送系统综述被引用3000+，2017年即发表LPP递送平台相关文章，康奈尔大学休斯顿卫理会医院纳米医学系教授。

 SVP CMC head 

张育坚 PhD, 超过18年的药物和疫苗研发经验，具有丰富的传染病疫苗经历 CMC专家，曾在GSK mRNA疫苗部门担任CMC负责人。

 SVP研发Head 

姚卫国 PhD, 近20年癌症与免疫治疗研究经验，默沙东、Palleon Pharmaceuticals等多个药企研发部门经验，印第安纳大学免疫学与分子生物学博士。

 COO&CBO 

张继国 MBA, 超过20年的药物和疫苗顶级跨国公司管理经验，曾在GSK总部担任疫苗新兴市场副总裁，药明生物疫苗业务副总裁。

 CSO 

张爱华 MD, 国家第十届、第十一届药典委员会生物技术组委员，曾在武汉生物制品研究所、国药集团中国生物从事一线研究和科研管理工作达32年，医学博士。

联系方式

邮箱：[e-mail]

官网：https://www.stemirna.com/

同写意新药英才俱乐部

同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

尊享多重企业/机构会员特权

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