新型疫苗解决方案闪亮登场,Figurate™生物工艺自动化平台赚足眼球,多项战略合作隆重发布……Cytiva(思拓凡)的第四届进博会之旅,再次带来了一场丰富精彩的“非凡秀”。
在全球疫情持续影响、经济增长备受考验的大背景下,第4届中国国际进口博览会如约而至,让每一个“立足中国,服务中国”的跨国企业进一步深切感受到了中国市场“开放、融合”的坚定决心以及广阔发展的全新机遇。得益于上届参与进博会巨大的溢出效应,作为一家“深耕中国市场”的生命科学企业,本次进博会Cytiva带来的新型疫苗解决方案以及Figurate™生物工艺自动化平台引来众人瞩目,充分印证了其“推动未来技术,加速非凡疗法”的使命。同时,本次进博会期间,Cytiva隆重发布了与圣森生物、健新原力等多家本土生物制药企业在生产、研发、人才培养等方面达成的战略合作。Cytiva大中华区总经理俞丽华女士
对此,Cytiva大中华区总经理俞丽华女士接受专访时表示:“进博会是Cytiva的福地。2020年,Cytiva首次参与进博会签署的几项重磅合作,都取得了良好的成绩,因此对于今年达成的合作前景充满期待与信心。”可以看到,进博会对于一直不断加注在华研发力量、不断深化拓展“中国生物医药产业朋友圈”的Cytiva而言,不仅仅是一次充分展示成果的闪耀秀场,更是推动其融入“双循环”,新一轮高质量发展的重要舞台。一场全球大流行新冠疫情让mRNA疫苗成为超级黑马,mRNA疫苗不仅成为了全球抗疫关键角色,更引发了全球医学界强烈关注,以及引爆了市场。mRNA(Messenger RNA,信使核糖核酸)是把遗传信息从DNA传递到蛋白质的信使,为人体细胞提供指令,产生靶标蛋白(即抗原)从而激活人体的免疫反应,抵抗相应的病毒。值得注意的是,mRNA疫苗作为一种新型疫苗,在新冠之前,几乎没有一款上市产品,因此其技术资源格外稀缺,想要实现产能快速放大以满足商业化生产需求面临诸多挑战。在这样的背景下,Cytiva在本次进博会上带来的新型疫苗端到端解决方案,自然成为超级亮点。Cytiva新型疫苗解决方案专区
据俞丽华女士介绍到,本次Cytiva带来的新型疫苗解决方案专区,整合了丹纳赫集团的优势资源,以创新技术和工艺策略,为以“mRNA疫苗”为代表的新型疫苗,提供了原液生产上、下游阶段的整体解决方案,覆盖生产、纯化、质控到灌装等多流程,满足了未来疫苗生产需求。
Cytiva(mRNA)新型疫苗解决方案流程图
在这个创新方案里,由Cytiva在2021年宣布收购的加拿大机器人无菌灌装机制造企业Vanrx Pharmasystems带来的新技术,成为一大技术亮点。据悉,无菌灌装技术为“mRNA疫苗”最后的临床成果转换带来了技术保障,是mRNA企业的商业化利器。这项技术的加入使Cytiva成为唯一一家具有“从创意到注射”全产品线的生物科技公司。同时,俞丽华女士表示,正是由于新型疫苗解决方案领先的技术优势,让Cytiva能够很快地参与到中国mRNA疫苗企业在疫情期间的紧急研发生产过程中,其中艾博生物、斯微生物等合作伙伴的mRNA疫苗的研究成果已经走在行业前列。此外,值得关注的是,不仅限于疫苗,新冠疫情爆发极大推动了mRNA技术在生物制药其它领域的应用,该技术被全球医学领域专家认为有望为多个疾病预防和治疗领域带来新方法,比如肿瘤、免疫疾病,被称为新的医学大梦想。也由此,俞丽华女士表示,凭借现有的技术优势,Cytiva未来将有望与更多中国mRNA企业携手,助力中国生物科技产业在这个赛道站上全球第一梯队。目前,中国乃至市场正经历着数字化浪潮带来的全新机遇,人工智能、5G、大数据、物联网等数字化技术与医疗领域加速融合,医疗和生命科学行业更是成为数字化转型的“先锋”行业。
作为一家全球领先的生命科学服务商,在本次进博会上,Cytiva也带来了包含Figurate™生物工艺自动化平台在内的先进产品组合及解决方案。
据俞丽华女士介绍, Figurate™自动化平台,包含了从单元操作到集中控制的多平台选项。通过预构建、预验证的方式,将产品和工艺的知识内嵌在软件中,可极大地降低项目风险、项目时间和成本,具有成熟、灵活、可靠的特点,可满足生物制药企业实现不同等级的自动化需求,助力生物制药智能化工厂建设,为提升我国生物制药智能制造水平贡献力量。Cytiva与罗克韦尔自动化签约现场
值得一提的是,为了加码自动化和数字化解决方案。11月6日,在进博会现场,Cytiva与罗克韦尔自动化签署战略合作协议。根据协议,Cytiva与罗克韦尔自动化将基于PlantPAx®和FactoryTalk® InnovationSuite等平台来共同推动Cytiva Figurate™自动化平台在中国的推广和落地,助力Cytiva提升单机设备和一次性灵活工厂FlexFactory™解决方案的设备互联、数据采集和数据分析能力,打造具有管理关键数据能力的合规生产平台。此后,双方还将探讨利用工业物联网及增强现实(AR)技术等数字化手段,提升Cytiva单机设备的互联互通和设备预防性维护能力,打造集安全、设备管理、巡检及作业指导相结合的智能化工厂现场管理方案等。对此,俞丽华女士表示,“Cytiva在科学与医学方面取得的突破,塑造了现代生物科技行业。如今,生物制药行业受益于数字化革新,将走向以数据驱动为导向的研发制造。积极拥抱像罗克韦尔自动化这样拥有领先的智能制造解决方案和深厚的制药行业实践的全球领先企业,不断革新生命科学解决方案是Cytiva推动未来技术,加速非凡疗法的使命。”03深化赋能本土市场“中国生物医药产业朋友圈”不断扩容
2020年,初次亮相的Cytiva与合作伙伴威高药业、智飞生物、三叶草生物和锦波生物四家企业分别签署了一系列生产、研发、采购相关的战略合作协议。值得高兴的是,经过1年多的发展时间,这些企业在各自的领域分别取得了快速的进步以及亮眼的成绩。因此,2021年,Cytiva再次携手几项重磅战略合作亮相进博会,分别是:● Cytiva与扬子江圣森生物合作升级,推动生物制药领域人才培养培训(图左)。
● Cytiva与健新原力签署战略合作备忘录,将就端对端的病毒基因治疗开展深度合作(图右)。
对于牵手圣森生物,俞丽华女士谈到,人才培养一直在Cytiva在中国的重要战略,此次双方合作旨在帮助圣森生物研发、技术等部门从理论到技术、管理能力等各方面培养专业人才。除此以外,双方还将共同推动抗体等生物制药的研发中试生产,为今后其它项目生产合作、市场运营等方面探寻更多可能性。而对于与健新原力的携手,俞丽华女士表示,Cytiva旨在依托灵活的一次性生产解决方案FlexFactory™生产平台,为健新原力全面提供端对端的病毒基因治疗产线深度合作,助力健新原力开发和提供更加经济高效、稳健、可扩展分析能力的实力。此外,双方也将在病毒载体、细胞治疗和基因治疗技术领域以新技术测试和工艺开发的形式不断寻找新的合作可能性。值得一提的是,除以上两家在进博会上重磅亮相的合作伙伴,Cytiva近些年一直在不断拓展“中国生物医药产业朋友圈”,深化中国本地化赋能的工作。对内,2021年9月Cytiva亚洲首个技术研发卓越中心,并全面升级Cytiva生物技术开发培训中心(Fast Trak),以全球领先的技术标准推动国内生物工艺耗材研发和人才培养。目前,Fast Trak 2.0扩建计划也已经启动,该计划旨在打造全亚洲最大生物医药人才培训基地和智能制造展示中心,同时扩大工艺开发和GMP生产设施的产能,从而为全行业提供更全面的人才培训和技术赋能。未来Fast Trak中国的设施面积将达到4000余平方米,预计将于2022年中完成。对外,Cytiva积极携手各方力量为好项目、投资机构,以及中国长三角、成都、泰州、大湾区等多个生物医药产业园区搭建了Think Big 的平台,平台旨在让项目找到投资方,让投资方找到好项目,努力从更初始的项目阶段,找寻、筛选并孵化一些有价值的项目更好地生根落地,助力中国医药行业源头创新。作为一位在医药制造行业有二十余年经历的资深从业者,俞丽华女士深切地参与、见证、陪伴了中国生物医药行业近20年来发生的重大变化。她最深切的感悟是,跨国企业心心念念的“本土化”成功秘诀,其实应该从“头”做起,向“心“而行。只有真正用中国头脑来思考,用中国心去感受时代和行业发展的需要,才能真正做到“立足中国、服务中国”。而这也正是在她带领下的Cytiva中国全体员工的努力方向。如今市场大潮滚滚向前,中国生物医药产业日新月异,对于未来行业的发展趋势,俞丽华女士表示看好——“双抗药物、细胞与基因治疗”等创新药物/疗法。为此,Cytiva也将不断优化解决方案,将更多国际上先进的科学技术以及经验带入中国,服务中国市场,并且助力更多中国生物医药行业best-in-class;first-in-class的好产品走向世界。同写意新药英才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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