写意会员 | 则正医药：致力于成为全球药物递送系统 (DDS) 研发引领者
则正医药成立于2016年，是一家专注于高端改良制剂的医药研发型企业。公司致力于以美国“ALZA”为榜样，成为全球药物递送系统（Drug Delivery System）研发引领者，立志通过医药技术创新赋能人类健康。则正医药在山东淄博和上海嘉定分别建有1800㎡和8200㎡的实验室（含中试车间、高端制剂实验室和高活性药物实验室），并在全球多地布点临床运营与注册团队，致力于为海内外企业提供合规高效的改良型新药、儿童药和仿制药研发及申报服务
公司定位聚焦从临床价值出发的基于DDS的高端改良制剂。业务覆盖改良型新药、挑战专利、高端制剂、儿童制剂及相关临床研究、一致性评价服务。
则正（上海）总部为创新事业部，主要业务为复杂制剂研发，包括DDS研究院、中美双报创新项目和中试摸索基地；济南（则正）为临床与医学事业部，主要业务为儿童临床和真实世界研究，包括临床试验管理平台、生物样本检测平台（与山东省检院合作）、山东大学则正医药儿童药研发创新中心；山东则正为研发服务事业部，主要业务为儿童药物研发，包括儿童专用剂型研发平台、儿童药仿制、注射剂吸入制剂等。则正医药具备创新药CMC、改良型新药、复杂制剂、儿童药开发，从立项到临床到中美双报的软硬件实力。
集团公司成立5年以来，先后与强生、费森尤斯卡比、默克、济川药业、金城医药、瑞阳制药、北京红林、黄海制药、葫芦娃药业等5家跨国企业和20多家制药工业百强企业等达成了长期合作协议。公司在高端缓控释领域多个项目获得客户超预期的进展，具备良好的行业口碑。
从公司成立截止到2021年11月，则正医药已完成22个项目的申报，11个产品已经获得国家局批准，其中中美双报3个，挑战专利 2个。剂型包括渗透泵、微丸、骨架缓释、儿童专用剂型技术等多个方面。研发效率及成功率居于国内同行业领先地位。在2016-2019年，公司收入保持了年均145%的增长速度，预计到2025年，公司收入将突破20亿人民币，研发人员超过800人，实验室及中试车间总面积超过20,000㎡，国际业务占比超过40%，努力成为全球最佳医药研发机构之一。
公司现有员工200逾人，研究生及以上学历占比超过40%，管理层、核心技术人员等多数来自强生/杨森/ALZA、葛兰素史克、费森尤斯卡比、皮尔法博、辉瑞等跨国企业，平均有超过20年的研发管理和丰富的FDA申报经验。高端制剂团队平均工作年限10+年，具有多年的DDS研发、FDA申报经验，共成功申报欧美品种40余个。“正直勤奋、用心关爱、客户导向、持续创新”是公司一贯秉持的核心价值观。
邮箱：gaopeijun@hqdds.com官网：www.hqdds.com
同写意新药英才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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