写意会员 | 荣昌生物:临床价值创造者
荣昌生物制药(烟台)股份有限公司由荣昌制药与留美科学家房健民教授于2008年共同发起创办,总部位于中国(山东)自由贸易试验区烟台片区——烟台经济技术开发区,在北京、上海、美国旧金山和华盛顿设有研发中心和分支机构。2020年11月9日,荣昌生物在港交所挂牌上市,募集资金总额5.9亿美元,创下当年全球最大生物技术IPO记录。
自2008年成立以来,荣昌生物一直专注于抗体药物偶联物、抗体融合蛋白、单克隆抗体及双特异性抗体等治疗性抗体药物的发现、开发与商业化。针对自身免疫、肿瘤、眼科等重大疾病领域,发现、开发、生产及商业化同类首创(first-in-class)、同类最佳(best-in-class)的生物药物,创造临床价值,满足全球尚未被满足的重大临床需求。
荣昌生物自主构建了抗体和融合蛋白平台、抗体-药物偶联物 (ADC) 平台、双功能抗体 (HiBody) 平台等三大世界级专业技术平台, 具备了全面一体化、端到端的药物开发能力,可实现对所有关键的生物药开发功能的覆盖。
目前,公司产品管线中处于研发和商业化阶段的创新药物多达几十个,其中,全球首个双靶点治疗系统性红斑狼疮的生物新药泰它西普、中国首款自主研发的 ADC创新药维迪西妥单抗分别于2021年3月和6月获得国家药监局批准在国内上市销售,另有一款在眼科治疗领域具有同类首创(first-in-class)潜力的 VEGF/FGF双靶点的创新融合蛋白产品 RC28进入Ib/Ⅱ期临床阶段,4款药处于Ⅰ/Ⅱ期临床阶段,多款药处于IND准备阶段。
2021年8月,荣昌生物与国际知名生物制药公司西雅图基因达成全球独家许可协议,共同开发及商业化原创ADC(抗体-偶联)抗癌新药维迪西妥单抗,公司从此次交易中获得26亿美元的首付款和里程碑付款,另外还将获得维迪西妥单抗在西雅图基因区域净销售额从高个位数到百分之十几的梯度销售提成。
经过十几年的发展积累,荣昌生物完成了从药物早期发现、临床前研究到临床开发、注册的全球化布局,建成了一支由30余名高层次海归人才领衔的近千人的新药研发注册队伍,研发管理团队成员富有前瞻性及全球化视野,多数成员拥有逾 20年的跨国医药行业经历与成功经验。
公司拥有一支熟悉国际药品生产管理标准的专业团队,领导建立了符合全球 GMP 标准的生产体系,具备规模化生产多种创新生物药产品的竞争实力,并提前进行药品产能规划,可满足公司已上市产品及拟上市产品的商业化生产需求。
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官网:www.remegen.cn同写意新药英才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十六年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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