峰客浅析丨康方生物港交所挂牌，三年亏4亿搞研发，手握20余个抗体新药
康方生物董事长兼CEO夏瑜博士表示：“登陆香港资本市场是康方生物新征程的起点，康方生物将借助资本市场的力量，开发全球患者可负担的高品质抗体新药，也借此回馈投资人的厚爱和信任。”
4月24日，康方生物正式在港交所挂牌上市。康方生物（股份代码：9926.HK）此次IPO拟发行1.59亿股，其中香港公开发售1595万股，国际发售1.435亿股，定价为16.18港元/股，预计募资25.8亿港元。上市首日，康方生物开盘报23.5港元/股，收盘价为24.3港元，收盘价较发行价上涨50.19%，以收盘价计算，康方生物市值为185.44亿港元。
康方生物是一家临床阶段生物制药公司，由免疫学专家海归创业团队于2012年3月创建成立，致力于自主发现、开发及商业化首创及同类最佳疗法，专注于满足肿瘤、免疫及其他治疗领域在全球的未决医疗需求。公司愿景是成为一家在开发、生产及商业化病人可负担的下一代创新治疗性抗体方面处于全球领先地位的企业。公司业务旨在通过高效及突破性的研发创新来获得成功。
康方生物已与领先的制药公司（包括Merck和中国生物制药）建立了重要的合作伙伴关系。
产品管线（图片来源：公司官网）
根据弗若斯特沙利文资料，在生物制剂的市场份额中，单克隆抗体是最大的分部，按销售收入计，2018年占全球生物制剂市场的55.3%。全球最畅销的10种药物中有9种为单抗。其中，PD-1/L1及CTLA-4单抗被视为最有效的单治疗剂免疫性肿瘤抗体疗法。
康方生物专注于研发此类药物并得到国际领先药企的认可。2015年自主研发了CTLA-4单克隆抗体候选药物AK107，并将其授权给Merck，总对价高达2亿美元，因此康方生物成为了中国第一家向全球领先制药公司授权完全自主研发的单克隆抗体的生物技术公司。除Merck外，康方生物还和中国生物制药（01177.HK）的主要附属公司正大天晴合作，开发及商业化PD-1抗体候选药物AK105。
不过，虽然康方生物产品线众多，但公司目前并无产品获批准进行商业销售，也没有来自产品销售产生的任何收入。康方生物目前的收入全部来自许可收入，包括与对外授权产品（包括AK107、AK103及AK106）有关的预付款及里程碑付款。
康方生物2018年、2019年营收分别为283万元、7088万元；2018年、2019年期内亏损分别为1.54亿元、3.46亿元。截至2019年12月31日，康方生物的现金及现金等价物为11.86亿元。
而2017年和2018年公司研发费用分别为6176.5万元以及1.61亿元。在2019上半年，研发花费了1.23亿元，占开支及成本总额的79.16%、87.44%和88.87%。2017年、2018年、2019年前三季度，康方生物分别亏损993.2万元，1.54亿元，1.45亿元。
2019年4月2日，康方生物旗下子公司康方药业有限公司的抗PD-1/CTLA-4双特异抗体新药——AK104的临床试验IND获得美国食品及药物管理局（FDA）的批准，将在美国开展针对多种恶性肿瘤的临床试验。
AK104是新一代的抗肿瘤免疫治疗药物，是康方生物利用康方独特的Tetrabody双抗平台自主研发，全球首个进入临床试验的PD-1/CTLA-4双特异抗体。目前，AK104已在澳洲完成Ia期剂量爬坡临床研究，在中国已启动Ib/II期临床试验，主要评估AK104单药治疗晚期实体瘤和AK104联合标准化疗一线治疗针对不可手术切除的晚期或转移性胃腺癌或胃食管结合部腺癌患者的有效性和安全性。
目前，公司正在加大临床开发的投入，将在中国和海外加速开展一系列II期和III期AK104单药以及AK104联合用药的临床研究，寻求在合适的适应症加速AK104获批可能性。
2019年7月1日，其自主研发的基于其Tetrabody双抗平台的PD-1/VEGF双特异抗体新药AK112获得美国FDA颁发的药物临床试验（IND）批件，是继AK104后康方生物再次获得美国FDA IND批件的双特异抗体。
夏瑜博士
董事长 首席执行官
夏瑜博士拥有20余年学术界和生物制药工业界的从业经历，是生物抗体药物发现，生产工艺开发及规模化生产专家。夏博士曾任职德国拜耳、美国PDL生物制药（现雅培制药,美国Celera Genomics等欧美制药公司，负责或参与了多个新药的临床前研究，抗体新药的生产工艺开发，工艺放大，技术转化和抗体的GMP生产， 以及FDA临床试验报批 。
夏博士2008年加入中美冠科生物技术有限公司担任高级副总裁并兼任太仓冠科生物分析检测有限公司董事及总经理， 全面参与了公司决策及运营、团队及技术平台建设及商务拓展。作为辉瑞-冠科亚洲癌症研究中心冠科负责人，成功领导了全球第一例最大跨国制药公司抗体新药研发在中国的整体外包合作项目。夏瑜博士于1988年在中山大学获得生物化学本科学位，在英国纽卡斯尔大学（University of Newcastle）获得分子生物学和微生物博士学位并在英国格拉斯哥大学（University of Glasgow）和美国路易斯尔大学(University of Lousiville）医学院从事了生物化学,免疫学及癌症免疫疗法的研究。
李百勇博士
高级副总裁 首席科学官
李百勇博士拥有20余年学术界和生物制药工业界的从业经历，是免疫学和抗体新药研发专家。李博士1999年加入美国辉瑞制药公司，从事治疗免疫相关疾病和癌症的新药研发工作, 负责或参与了多个新药的药物发现、临床前研究和临床研究。李博士在2010年参与组建辉瑞-冠科亚洲癌症研究中心，并作为辉瑞方负责人领导了多项新药研发项目在中国的开展。李百勇博士在1991年获得南开大学生物化学本科学位，1996年获得美国宾夕法尼亚州立大学分子细胞学博士, 随后在耶鲁大学医学院从事博士后研究。
2015年7月，A轮融资1.3亿元；由深圳创新投资集团、中山迅翔资本、上海建信资本、深圳前海信诺共同出资
2015年11月，康方生物与Merck就一项肿瘤免疫疗法的单克隆抗体药物AK107的研究、开发和推广达成合作，合作高达2亿美元。
2017年8月，B轮融3亿元人民币；高特佳投资领投、A轮领投机构深圳创新投资，原股东前海母基金以及前海勤智资本共同参与。
2018年10月，C轮融资数亿元；汇桥资本领投，原投资人深圳创新投资集团、前海勤智资本、建信资本海外基金共同参与。
2019年11月，D轮融资约1.26亿美元；正新谷创新资本和中国生物制药领投的投后估值8.36亿美元。
而本次挂牌募集的资金，根据招股书，约75%将用于AK104 （约30%）、penpulimab（约20%）、AK101 （约10%）、ebronucimab （约5%）、AK111和AK112 （共约10%）正在进行和计划中的临床试验、筹备注册备案及计划中的商业化推广；约15%用于在中国广州与中山发展生产以及研发设备；约10%用于一般公司及运营资金用途。
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