更新：又一款CAR-T获CDE受理 (附受理与获批进展表格)丨医麦猛爆料

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2019年9月2日/医麦客 eMedClub/--据国家药监局药品审评中心(CDE)官网，继诺华CAR-T细胞疗法CTL019的研究性新药(IND)申请于8月12日获承办受理后，又有一款CD19 CAR-T的IND申请于8月29日获受理(受理号: CXSL1900099)，该申请来自北京永泰瑞科生物科技有限公司。

截至目前，在中国，目前已有超过20家企业的CAR-T候选产品获IND受理，南京传奇、复星凯特、药明巨诺、恒润达生、银河生物、科济生物共获得10张CAR-T临床批件，其中恒润达生和科济生物分别斩获3张。除了科济生物用于治疗晚期肝细胞癌的靶向磷脂酰肌醇蛋白糖-3(GPC3)CAR-T外，其余均针对非实体瘤，包括淋巴瘤、白血病和多发性骨髓瘤。

在这其中，以CD19为靶点的CAR-T开发尤为激烈，其次是BCMA。已申报CD19 CAR-T的企业包括：银河生物、恒润达生、科济生物、博生吉安科、药明巨诺、优卡迪、艺妙医疗、精准生物、斯丹赛、西比曼、复星凯特、华道生物、因诺免疫、普瑞金、百暨基因、宾德生物、合源生物、森朗生物、上海细胞治疗集团、诺华，加上此次的永泰瑞科，已有超过20件IND申请与CD19靶点相关。

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