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写意会员 | 倍谙基生物:三十年匠心打造细胞培养新动力

同写意
2024-09-08


企业简介

上海倍谙基生物科技有限公司于2014年12月由华东理工大学谭文松教授团队创立。公司总部和研发中心设在上海张江药谷,II期培养基生产基地(上海倍锦生物科技有限公司)位于上海金山。 


倍谙基专注于动物/人体细胞大规模高密度无血清悬浮培养技术的创新研发和应用。为抗体、疫苗和干细胞/细胞治疗等生物医药产业提供专业的细胞培养相关技术服务、问题解决方案以及国际品质的高性价比无血清培养基产品。倍谙基致力于成为全球最值得信赖的细胞培养合作伙伴!



业务范围



DrivingM ®标准目录培养基
抗体药物领域:最高可达14g/L的产物表达产品已应用于数十个临床项目Eden系列CHO细胞CD培养基
● 疫苗产品领域:覆盖疫苗领域全线产品所需培养基Vigor系列昆虫细胞无血清培养基Celer系列HEK293细胞无血清培养基Tac系列BHK细胞无血清培养基Xeno系列MDCK细胞无血清培养基Pesche系列Vero细胞无血清培养基Proli系列PK15细胞无血清培养基Bofit系列MDBK细胞无血清培养基
● 细胞治疗领域:首个成功用于细胞治疗的临床试验申报并通过CDE审核的国产培养基HIPP系列免疫效应细胞无血清培养基


个性化培养基定制已完成50+项开发服务,并应用于30+个临床项目研发周期短,3-6个月可完成配方开发培养基效果等于或优于市面在售最优培养基
培养基OEM快速响应批次间一致性好原料工艺稳定极高的性价比专属产品工程师信息安全
大规模细胞培养技术服务无血清高密度细胞培养工艺设计开发与优化细胞培养过程及其生物反应器的放大优化与操作强化产物结构及其关键质量属性的优化调控指导千升级规模工业化生产线的组织和实施



公司业绩

倍谙基生物在2015年建成国内首条具有国际先进水平的全自动低温密闭培养基干粉中试线,并于2017年成为国内首家获欧盟BSI(英国皇家标准化协会)ISO.13485:2016质量管理体系认证的培养基研发制造企业。2021年全面投产的II期生产基地拥有多条培养基生产线(包括目前国内最大10万升/批的粉体培养基生产线),现年产量可达粉体培养基5500万升,液体培养基25万升。


自成立以来, 倍谙基已拥有世界首创且已上市的基于MDCK细胞无血清悬浮培养技术生产人/禽流感疫苗的项目,国内首个使用国产培养基获批商业化生产的单抗项目,国内首个基于VERO细胞无血清培养技术生产的人用疫苗(III期临床)、国内首个使用国产培养基获批临床的细胞治疗项目、国内首个License Out培养基配方给世界五百强公司等成果。


倍谙基还推出了自主开发的目录型无血清培养基如:Eden系列CHO细胞无血清培养基,Vigor系列昆虫无血清细胞培养基,Celer系列293细胞无血清培养基,HIPP-T009系列免疫效应细胞无血清培养基等近百款,支持抗体、疫苗、和干细胞/细胞治疗等生物医药产业60余项个临床申报项目,提供细胞培养技术服务近百项。



团队力量

倍谙基生物创始团队在动物细胞培养过程及生物反应器工程领域拥有三十多年的技术积淀和应用积累。在华东理工大学动物细胞与组织工程团队的人才基础上,公司吸引了明尼苏达大学、3M、辉瑞等高校外企的高层次人才。目前公司员工122人,研发及生产水平与国际接轨。


谭文松 教授

倍谙基生物创始人、董事长,华东理工大学教授


倍谙基生物创始人、董事长谭文松教授是我国动物细胞培养过程及生物反应器工程专家。


三十多年来领导团队突出动物细胞大规模培养过程及其生物反应器工程优势和特色,聚焦我国重组蛋白、抗体类药物、人畜禽病毒疫苗、人体干细胞和效应细胞、组织与器官等生物医药产品工业化制造的关键科学与技术问题,研究并建立了一系列核心技术,并搭建了服务于抗体和疫苗产业发展的创新研发与应用服务平台。


近年创建了具有国际先进水平的国内首条细胞密度千万级(107 cells/ml)、生物反应器规模千升级(2250L)的抗体融合蛋白工业化生产线,以及基于MDCK细胞无血清高密度悬浮培养、反应器规模超过5000L具有国际领先水平的流感病毒疫苗工业化生产线。


先后主持和承担了包括国家863计划、“重大新药创制”国家重大科技专项、国家自然科学基金等在内的二十多项课题,为本领域培养硕士、博士等紧缺人才百余人,国内外核心刊物发表学术论文300余篇,发明专利30余项。



联系方式

邮箱:marketing@bio-engine.com.cn

官网:www.bio-engine.com.cn


同写意新药英才俱乐部


同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

尊享多重企业/机构会员特权


  • 分享庞大新药生态圈资源库;
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