写意会员 | 成都凡微析:为精微之生命,求精准之药物
成都凡微析医药科技有限公司(以下简称凡微析)成立于2016年03月,位于成都市高新南区科园南路5号蓉药大厦,总面积约3000m2,是一家专注于研究药物体内行为,为广大药企的创新药、仿制药提供生物药剂学评价及解决方案的CRO公司。
公司主营业务为小分子化学药物药代动力学(PK)及生物等效性(BE)研究,大分子蛋白药物、多肽药物、血液制品PK/BE研究和免疫原性研究,药物Ⅰ期临床研究设计及临床监查/稽查服务,并提供注册咨询服务。
自公司成立以来,已完成PK/BE项目共计500余项,其中整体外包项目100余项,已完成项目涵盖200余个品种,且已有80余个项目通过核查/免核查批准。
公司现有员工150余人,硕士及以上人员占35%,本科及以上人员占98%。经过6年的成长,公司现有一支集科学、规范及效率为一体的专业技术团队。团队各岗位分工明确,一线员工在规范化操作方面训练有素。成员稳定,人员流动率在10%以下,核心人员流动率2%以下。
公司现有18套经验证合格的高效液相色谱质谱联用仪,涵盖API4000/5500/6500+等不同灵敏度型号质谱仪,可满足BE、PK等实验中体内药物微量分析的需求。
在项目的质量保证方面,凡微析拥有全面且严格的SOP体系,保证项目执行的各个过程均有据可循,自建成以来,公司质量体系已经过多家国内知名企业及核查专家的审计,并广受好评。
公司在6年的项目运行中与多个国家药物Ⅰ期临床试验机构有长期稳定的合作关系,具有丰富的临床试验机构沟通经验和资源。且拥有在药品临床研究、新药药代动力学研究、药品审评、临床试验现场核查等领域知名的多名专家支持。
邮箱:ctw@finelyse.com
联系电话:028-88610208
微信公众号:凡微析医药
同写意新才俱乐部
同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台,十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立,早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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