写意会员 | 汉欣医药：国际化生物药多肽药-药学整包服务提供商
南京汉欣医药科技有限公司成立于2017年，为美国AMPHASTAR制药集团的成员企业，作为一家国际化的生物药、多肽药类药学整包服务商，致力于为客户提供各类产品的研发、小试、中试及商业化生产一站式解决方案，可同时满足中美双报。
汉欣医药为国家级高新技术企业。公司现有员工约200人，硕士占比50%以上；拥有13000平米的现代化综合研发大楼，实验室内配备价值1亿多元的各类先进仪器设备。已通过CNAS实验室认证并被评为“南京市基因重组药物工程技术研究中心”。
业务范围
汉欣医药可为国内外客户提供生物药、多肽药的原料和制剂从研发到商业化生产的一站式服务。包括小试研究、工艺开发与优化、中试生产、技术转移与临床申报等。
1. 生物药开发
◆ 发酵、提取、修饰、纯化、冻干、分析方法开发、质量研究、结构表征
2. 多肽药开发
◆ 多肽合成、切割、纯化、冻干、分析方法开发、质量研究、结构表征
3. 生物药多肽药项目整包（开发+生产）
◆ 重组微生物药、多肽药
4. 制剂开发
◆ 生物制剂注射液、混悬剂注射液、纳米乳剂注射液、固体复杂制剂
5. 注射液项目整包（开发+生产）
◆ 卡式瓶、预充针、西林瓶、西林瓶冻干、安瓿瓶
6. 可合作项目
◆ 多肽药物注射液
◆ 胰岛素类似物注射液
◆ 生化药注射液
◆ 急救类药物注射液
◆ GLP-1类注射液
◆ 复杂制剂注射液
▌产线产能
拥有微生物重组蛋白药、酶催化化学药、多肽药等配套的制剂产线，可以在cGMP条件下进行A~C级洁净要求的制剂产品的配液和自动化无菌灌装生产。灌装的包材形式主要有预充针、卡式瓶、安瓿瓶、西林瓶、西林瓶冻干等。产能0.1-20万支/天。
项目经验
汉欣医药已为国内外50多家客户提供了100余项生物药、多肽药、生化药和化学药的药学项目，涵盖多种疾病领域：儿科、内分泌、急救、局麻、血液科、呼吸科、骨科等。其中，为客户研发的4个成品药获得美国FDA批准，并完成了21本DMF的递交；两个1类新药已在CDE申报Ⅰ期临床。
汉欣优势
◆ 10年以上行业经验，在美国有协同研发中心
◆ 拥有中美研发注册经验的团队
◆ 采用先进重组表达技术和生产线
◆ 拥有大规模商业化制剂生产线
联系我们
电话：025-5280 5760邮箱：market@hanxinpharm.com官网：www.hanxinpharm.com
同写意新药英才俱乐部 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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