写意会员 | 鼎康生物：鼎力智造，康惠天下

企业简介

鼎康生物是一家领先的合同开发和生产服务（CDMO）公司。公司以创新的研发和制造能力，赋能生物制品从细胞株开发到商业化的全过程，提升客户的前沿生物制品对全球患者的可及性，为患者缔造健康福祉。

鼎康拥有超过400位员工，依托全面的生物制品生产能力和国际认可的专业经验，为世界范围内的生物医药客户提供一站式的整体解决方案。我们位于上海的生物创新中心聚焦高效的细胞株开发和先进的技术开发，与拥有多国临床试验申请和新药上市成功经验的武汉制造工厂相结合，鼎康正在为世界各地的客户提供高质量的临床前研究、临床试验及商业化生产服务。我们正在扩建中的生物制品工厂位于国家生物产业开发区——武汉光谷生物城。在不久的将来，鼎康生物扩建后的总产能将超过14万升，总经营面积将逾21万平方米。

一直以来，可靠、合规、灵活、快速的服务，创新的团队和良好的运营成为鼎康不断成功的源动力。在鼎康,我们有一个共同的目标, 致力于提高前沿生物医药对全球患者的可及性，履行我们对人类健康的承诺。

业务范围

鼎康生物以创新的研发和制造能力，赋能生物制品从细胞株开发到商业化的全过程，业务范围包括细胞株开发，工艺开发，技术转移，原液生产和制剂生产，分析与制剂方法开发，质量控制，质量保障及验证，数据完整性，知识产权保护，法规事务以及项目管理等。

公司业绩

鼎康生物已完成40+ GMP 批次生产，在全球20多个国家临床供样，达到100%的临床试验申请成功率，2年内完成3个BLA商业化项目，1个项目成功通过PAI即将实现商业化生产。

团队力量

鼎康拥有超过400位员工，其中超过30%具有硕士或博士学位，依托全面的生物制品生产能力和国际认可的专业经验，为世界范围内的生物医药客户提供一站式的整体解决方案。我们拥有强大的管理团队，他们具有国际化的深厚的生物制药行业知识及管理经验，涉及生物制品的研发、工艺开发、转移及放大，质量控制, 商业化生产和国际注册等领域。一直以来，可靠、合规、灵活、快速的服务，创新的团队和良好的运营成为鼎康不断成功的源动力。

联系方式

邮箱：[e-mail]

官网：https://chimebiologics.com/zh/

同写意新药英才俱乐部 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十八年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。

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