峰客浅析丨三年融资超15亿人民币，天广实专注于抗体药物研发
近日，天广实宣布完成11.3亿元人民币C轮融资。本轮融资由中金启德基金领投，醴泽资本、中信证券投资、厚纪资本联合领投，国投创合、清池资本(Lake Bleu Capital)、交银国际、越秀产业基金、亦庄国投、国海创新资本等投资机构共同参与投资。本轮募集的资金将继续支持其生物大分子药物的研发和商业化进程。
北京天广实生物技术股份有限公司（Beijing Mabworks Biotech Co.Ltd，以下简称“天广实”）是一家处于临床阶段的生物制药公司，具备国内领先的抗体药物研发和产业化技术能力并形成了完善的技术体系，公司目前是国家高新技术企业，北京市生物医药产业跨越发展（G20工程）创新引领类企业、北京市重点实验室、北京市工程实验室， 并设有企业博士后工作站和院士专家工作站；公司发展至今已成长为具有完善的抗体药物开发和产业化技术体系的高科技生物技术公司。
天广实专注于研发和商业化具有自主知识产权、安全、有效、符合中国市场需求的生物大分子药物，致力于成为具有核心产品和持续创新能力的中国生物制药企业。自2003年成立以来，公司建立了丰富的生物大分子产品管线，适应症涵盖肺癌、胃癌、淋巴瘤、白血病、乳腺癌、结直肠癌、狼疮肾炎、高脂血症和新发突发传染性疾病等多个治疗领域。其中包括中国首款全新一代CD20抗体MIL62、全球首款ADCC增强型双抗MBS301和抗埃博拉病毒抗体MIL77等产品获得了国家重大新药创制专项支持。
MBS301
MBS301 (美国授权专利US 9,745,382 B1)是天广实公司研发的全球首个岩藻糖全敲除的双功能抗体，能够同时结合HER2抗原的D2和D4结构域，从而起到帕妥珠和曲妥珠两个单抗药物联用的效果。而岩藻糖敲除又进一步增强了其ADCC抗肿瘤活性。独特的作用机制使得MBS301成为目前全球临床开发阶段针对HER2阳性乳腺癌和胃癌实验药物中的最优品种。
MIL62
MIL62是天广实自主产业化的抗体药物，是岩藻糖敲除的aCD20抗体，是利妥昔单抗(美罗华)和Gazyva单抗(GA101)的优效产品(bio-better)。100%岩藻糖敲除，优于GA101仅50%敲除水平。
本项目构建了自主产权的抗体糖基化改造平台技术。基于抗体药物生产最常用的哺乳动物细胞系CHO-K1，利用锌指酶基因敲除技术敲除哺乳动物细胞寡糖岩藻糖基化途径中关键的GDP-岩藻糖转运蛋白(GDP-Fucose transporter，GFT)，经过多轮富集筛选，成功构建了非岩藻糖基化、抗体高表达细胞株CHO-K1-AF。基于该细胞株表达的抗体，岩藻糖敲除率可达99%，显著增强了抗体ADCC效能，临床前药效学结果证明优效于国外同类品种，处于国际领先水平。
2015年11月向CFDA提交了临床申请，主要适应症为慢性淋巴细胞白血病。2016年10月31日获得临床批件，临床批件：2016L09586。
MIL77
2014年埃博拉疫情暴发后，国家卫计委和总后卫生部在8月份下达了紧急研制并生产治疗性抗埃博拉抗体药物的任务，北京天广实生物技术公司联合军事医学科学院基础所联合攻关，仅用三个月就完成了MIL77（重组抗埃博拉抗体单克隆联合注射液）抗体药物的快速构建和国家应急储备样品的紧急生产，通过国家药监局中检院复检产品质量达到人用制品要求。
MIL77项目于2015年4月18日正式获得了总后卫生部军队特需药品临床研究批件(批件号：2015JTL002)，于2015年4月27日通过总后药监局向国家药监局提交了临床申请(受理号：CXSL1500042)，并于2017年6月15日获得抗埃博拉抗体MIL77的临床批件：2017L04292。
MIL60
MIL60单克隆抗体通过抑制新生血管的生成，达到抗肿瘤的目的，是罗氏公司产品Avastin（商品名：安维汀；通用名：贝伐单抗Bevacizumab）的生物类似物。MIL60是天广实准备自主产业化的第一个商业化单克隆抗体药物，根据国家食药总局药审中心2015年发布的“生物类似药研发与评价技术指导原则”的要求严格按照“比对、逐步递进、一致性、相似性”4个原则完成了临床前开发，是该品种国内首批获得减免二期临床的生物类似物临床批件的品种。
天广实2014年向CFDA申报MIL60项目并于2014年3月获得受理，主要适应症为非小细胞肺癌、结直肠癌，2015年12月18日获得临床批件：2015L05408。
已完成的I期生物等效性研究表明：受试制剂MIL60（重组抗人血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液）与欧洲来源参比制剂Avastin®（贝伐珠单抗注射液），经生物等效性试验检验，判断为生物等效制剂。
目前MIL60正在全国45家临床中心开展III期临床研究。
临床管线
临床前管线
李博士拥有超过17年的抗体研发管理、产业化、企业运营经验。曾任中科院过程所兼职研究员、美国 Roche (Genentech) 首席工程师、美国 Amgen 资深科学家；在美国莱斯大学获得博士学位，清华大学获得硕士学位，上海交通大学获得学士学位。
张伯彦博士在美国基因泰克工作十年，历任生物药工艺研发部科学家、资深科学家、分析质控研究室主任和博士后导师。先后负责过9个生物药（包括一个重组蛋白、4个单抗和4个抗体药物偶联ADC）项目的CMC工艺研发支持和分析方法、质控体系的建立，其中Etrolizumab已处于Ⅲ期临床阶段，Polatuzumab vedotin处于Ⅱ期临床阶段。曾荣获Genentech公司2011年度优秀经理人奖。在抗体药成药性评估、质量分析、质控体系建立、培养基质优化、制剂处方研发等领域积累了丰富的经验。
迄今为止，天广实共经历过3轮融资，共计募得资金超15亿人民币。