写意会员 | 博安生物:覆盖全产业价值链的全面综合性生物制药公司
博安生物成立于2013年,致力于在中国及全球开发、制造及商业化优质生物药,为肿瘤、代谢、自身免疫及眼科等常见主要治疗领域提供创新、可及的治疗方案。目前,公司的在研管线中构建了多个拥有国际知识产权保护的创新抗体和生物类似药的产品组合,其首个生物药博优诺®(贝伐珠单抗注射液)已在华上市,BA6101(地舒单抗注射液)的生物制品许可申请已在华获受理,未来三年,预计将有多个产品陆续提交生物制品许可申请。公司若干临近商业化阶段的生物类似药为短期的商业化提供明确路径;更多前沿创新靶点则为长期的可持续发展奠定良好根基。
经过多年积累,博安生物凭借差异化的产品组合、全面综合性生物制药平台、以及不断成熟的商业化能力培育起自身独特的竞争优势。
▍抗体发现及药物开发
博安生物拥有完整的涵盖抗体发现、细胞株开发、上游及下游工艺开发、分析及生物分析方法开发、技术转移及中试与商业化规模生产的全整合型产业链。除了在中国,博安生物也在美国及欧盟市场从事生物药产品开发。
博安生物分布于烟台、南京和波士顿的全球化研发团队通过三大技术平台建立起强大的技术优势:1.全人抗体转基因小鼠及噬菌体展示技术平台:全人抗体转基因小鼠BA-huMab®能够显著加快抗体发现过程并降低免疫原性风险,噬菌体展示技术平台提供一个成熟、先进的噬菌体库构建技术,其免疫库容量大于10 亿,序列准确率高于95%;2.双特异T-cell Engager技术平台:通过二价结合肿瘤靶抗原展现出高活性以实现更佳药物疗效,通过单价结合T细胞实现低亲和力结合以降低毒性,降低与CD3结合的亲和力以降低CRS(细胞因子释放综合征)的风险。3.ADC技术平台:涵盖整个ADC发现及开发过程,能有效快速地发现及开发ADC候选产品。
▍药物生产
博安生物以强大的CMC能力为整个药物开发及商业化生产程序中的高质量及成本效率保驾护航,在保持产品质量的实际定性及定量标准的同时,高效地将产品从药物发现过渡至实际生产,可缩短药物开发时间,形成区别于竞争对手的优势壁垒,为其产品的首发优势铺路。公司在烟台拥有大型中试及商业化生产基地,其中配备多条生产线,均符合中国及欧盟等监管机构设定的GMP等质量标准。
▍商业化
博安生物拥有一支具备广泛行业经验的内部销售及市场团队,为产品及在研药物制定并执行营销策略;公司亦与多个拥有丰富资源的商业伙伴合作,为自身强大的商业化能力奠定基础,通过委任有经验的第三方推广商,有效宣传产品并最大化其市场潜力。
依托2021年4月首款产品博优诺®顺利上市,博安生物已建立起广泛的商业化网络和成熟的商业化能力,截至目前,其广泛的分销网络已覆盖全国千余家医院。通过博优诺®的商业化,博安生物打通了研发-制造-商业运营各个环节,有力证明公司将生物药组合推向市场的能力,为其后续多个临近商业化阶段的药物实现加快上市、迅速上量奠定良好基础。
▍战略合作
凭借卓越的业务拓展能力,博安生物积极携手各位优质的合作伙伴,借助其丰富的资源,将产品的临床价值和市场潜力最大化。包括:授予阿斯利康中国在各省市及自治区的多个县域地区独家推广博优诺®;与欧康维视就BA9101在中国的产品开发、推广及商业化展开合作等。多元化商业化策略推进下,博安生物正在逐步形成国内市场、海外市场、对外授权等多方向并行的商业化形态。
公司拥有一支远见卓识且具备丰富行业经验及市场洞察力的管理团队,该团队在药物开发、临床开发、CMC、质量控制、监管事宜、营销及商业化方面具备丰富经验。在管理团队的领导下,博安生物已汇集一支高素质团队,截至2021年12月31日,公司共拥有572名员工,由众多在生物制药行业拥有深厚经验的高质素科学家及专家组成。众多专业人才共同高效推进公司的战略计划,为实现成为全球领先的生物制药公司的愿景紧密合作。
邮箱:boanbiotech@boan-bio.com
官网:https://www.boan-bio.com/cn/
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