峰客浅析丨荃信生物完成B+轮融资，国内兔抗第一人
近日，江苏荃信生物医药有限公司宣布已完成数千万元B轮第二期融资，由瑞享源基金领投、佳银基金跟投。B轮实现累计融资额数亿元。
江苏荃信生物医药有限公司成立于2015年，总部位于泰州中国医药城(CMC)，公司专注于治疗免疫相关性疾病抗体药物的创新，致力于开发、生产符合国际规范和质量标准的治疗性抗体药物。
创始人余国良博士为全球生物医药行业资深专家，2001年与朱伟民博士创立了Epitomics公司，是最早开发兔抗体药物的生物技术公司。后来该公司被拆分为试剂公司和抗体药物公司。试剂公司于2012年被Abcam收购，成为服务无数科研单位的RabMab兔抗体技术平台。
抗体药物公司Apexigen今年3月完成6500万美元的C+轮融资，累计融资额达到1.58亿美元。其领先抗体药物APX005M即为靶向CD40的兔抗体药物，被认为是最有潜力的CD40抗体。Apexigen早期还开发过一款VEGF兔抗体，2007年转让给ESBA，ESBA在此基础上进行了Framework优化得到研发代码为ESBA-1008的候选药物，这就是后来的RTH258。随着ESBA被Alcon收购和诺华收购Alcon，RTH258最终成为首个上市的兔抗体药物，商品名为Beovu。ESBA被收购后，核心人员出走成立了Numab。
而在国内，余国良等人创立了泰康生物和荃信生物，同样继承发展了兔抗体技术，如荃信生物首个申报临床的QX002N，即为靶向IL-17A的兔抗体。
荃信生物采用细胞株构建、工艺开发、质量分析等技术，研发生产抗体性药物；已建成500L中试生产线，产品线中拥有4个在研项目。
另外，公司已有两个Biosimilar即将进入III期临床，首个创新药物也即将进入临床II期，2020年内还有多个产品进入临床阶段或完成临床前开发。
Biosimilar（单抗类似药）
QX001S注射液：重组全人源抗IL-12/23单克隆抗体注射液，是全球首个进入临床研究的乌司奴单抗注射液（喜达诺®，Stelara®）生物类似药，潜在适应症包括银屑病、银屑病关节炎、克罗恩病、溃疡性结肠炎、系统系红斑狼疮等。2018年1月获临床批件，同年11月启动国内I期临床试验，I期临床研究已于2020年初顺利结束。基于I期结果，荃信生物正在全力准备开启QX001S针对银屑病适应症的III期临床研究。
QX003S注射液：重组人源化抗IL-6R单克隆抗体注射液，是托珠单抗注射液（Actemra®）的生物类似药，潜在适应症包括类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、巨细胞动脉炎、细胞因子释放综合征等。2018年6月获临床批件，2019年3月启动国内I期临床试验，I期临床研究于2020年初结束，试验结果达到全部的主要和次要临床终点。
Follow On Biologic（创新型单抗）
QX002N注射液：重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液，潜在适应症包括银屑病、银屑病关节炎、强直性脊柱炎等。QX002N是该公司第一款拥有完全自主知识产权的国家一类新药。2019年4月获临床默示许可，同年6月启动国内I期临床试验。
QX005N注射液：特异性结合人白细胞介素4受体α亚基（hIL-4Rα）的人源化单克隆抗体，通过抑制IL-4/IL-13同靶细胞表面受体结合诱导的下游信号通路发挥相应生物学效应，拟开发适应症包括特应性皮炎、哮喘、鼻窦炎伴鼻息肉等过敏性疾病。QX005N注射液是由荃信生物自主研发的生物制品1类新药，具有全新的抗体结构，已申请国家发明专利及PCT国际发明专利。
临床前研究结果显示，QX005N注射液在抗体结构、药效学、药代动力学及安全性方面均表现出良好的特性和优越性。临床试验申请于2020年4月9日获国家药品监督管理局正式受理，受理号CXSL20000066。目前，公司正在积极推动QX005N注射液I期临床研究启动前的准备工作。
公司拥有以下研发平台，包括：创新结构抗体研发平台、PK/PD分析平台、工艺开发及中试平台、制剂筛选平台、抗体结构表征及分析鉴定平台。
公司与中国医药城联合共建生物药CDMO平台项目也已全面启动，一期工程将建设8条2000L规模产线。该平台为中国医药城的重点工程，建成后既能为荃信生物的产品放量生产作准备，又能服务全国优秀的生物制药企业。
裘霁宛1993年毕业于上海复旦大学遗传学和遗传工程系，毕业后加盟杭州九源基因有限公司，是我国生物医药产业的早期参与者。他主持开发了新药重组人白介素11（商品名“古巨芬”），建立了中国第一条甲醇酵母基因工程药物生产线，获得CFDA的重大工艺改革认证。先后入选省“双创人才”、省“服务业创新团队”骨干成员、省“六大人才高峰”高层次人才等。
房敏
荃信生物高级总监
房敏毕业于西安交通大学临床医学专业，然后就读于荷兰屯特大学行为科学系，获得硕士学位；分别在先灵葆雅，辉瑞，默克雪莱诺，GSK临床医学部工作；后加入百济神州作为全球临床开发部总监；后加入药明康德负责AZ和礼来全球First-in-class 产品开发。作为临床医学总监，管理过全球多个国家的I、II、III期临床研究。目前在荃信生物管理整个临床医学团队，包括临床运营，医学，药物安全和质量控制4个团队。
余国良
泰康生物董事长及美国Epitomics公司总裁和CEO
余国良1983年获得上海复旦大学生物化学学士学位，1990年获得美国加利福尼亚伯克莱分校分子生物学博士学位，1990-1993年在哈佛大学医学院做博士后。1993-1998年任美国人类基因科学公司（Human Genome Science Inc.）资深研究员。1998-2002年任美国孟德尔生物技术公司（Mendel Biotechnology Inc.）副总裁。2002年至今任美国艾必通生物技术公司（Epitomics Inc.）董事长兼总裁。2003年6月在中国投资成立宜康（杭州）生物技术有限公司。2008年，与国内生物制药领域的专家合作，余国良参与创建了江苏泰康生物医药有限公司，联合国际战略合作伙伴美国Epitomics公司，共同研发和生产基于兔单抗全球专利技术的全新一代治疗性抗体药物。
作为资深研究员和参与组建者，余博士为美国著名的人类基因科学公司（Human Genome Science Inc.）的人类基因的发现和产品开发做了许多贡献。余博士在孟德尔生物技术公司工作期间，带领60多位科学家建立了一套科研工业化的技术平台，取得了前所未有的科研成果，申请了七百多项基因功能专利。2001年底，他领导的团体在《科学》杂志上发表了全套的植物转录因子基因。同时余博士在《科学》、《自然》、《细胞》等著名刊物发表了35余篇论文，还是130余项国际专利的发明人。
2016年6月3日，荃信生物获得A轮融资，金额未透露，投资方为同人博达、华鑫创业投资。
2019年7月30日，荃信生物获得亿元及以上人民币的B轮融资，投资方为洪泰基金、前海勤智资本、合富瑞泰。
2019年10月30日，荃信生物与美国Seneca Biopharma(原名Neuralstem)签署了用于治疗免疫相关性疾病创新单抗药物的全球战略合作协议。 此次合作，Seneca将获得荃信生物在研产品管线中部分创新药项目在全球范围内的开发及商业化许可，包括用于治疗哮喘和特应性皮炎的QX005N、用于治疗银屑病的QX004N等。
2020年5月，荃信生物完成数千万元B+轮融资，由瑞享源基金领投、佳银基金跟投。
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