作为国内通用CAR-T开发的先行者和领航者，北恒生物致力于更具价值和潜力的通用型 CAR-T。目前，已建立多种新型免疫治疗技术平台，包括新型共刺激结构域的设计、改善肿瘤微环境的抑制作用技术、腺相关病毒的高效利用等，从多方面对 CAR-T 疗法进行升级改造。
以CAR-T为代表的细胞免疫疗法已经在部分血液癌症上取得了巨大成功，但由于自体CAR-T个性化制备工艺复杂、产品价格居高不下和可及性差等因素，造成了自体细胞治疗在后期商业化应用过程中的困难重重。未来有可能让CAR-T惠及更多患者吗？北恒生物对此是否有很好的解决方法？CAR-T目前还存在哪些挑战和机遇？带着诸多疑问，医麦客《峰客访谈》记者近日采访了北恒生物创始人贺小宏博士。贺小宏博士，毕业于中国科学院生物化学与细胞生物学研究所，从事小RNA与肿瘤发生发展调控机制研究。之所以选择从事肿瘤细胞治疗这个行业，他坦言这是自己最擅长的领域，“我在研究所的时候，不仅仅局限于在实验室埋头做基础研究工作，更多的是走出去和医院开展合作，能够实际去解决临床肿瘤领域的问题。”关于大家最关心的价格方面，他表示：“我们希望通过开发通用型CAR-T解决细胞治疗产品价格高昂、周期长等问题，让更多患者获益。我相信随着更多企业参与到这个行业，其商业化一定能够实现。”通用型CAR-T作为一种新型第五代免疫治疗产品，具有可工业化生产、质量稳定、成本低、适用广、现货供应等无可比拟的优势，被认为是未来细胞免疫治疗技术的必经之路和必然趋势。通用型CAR-T免疫治疗涉及免疫学、细胞学、基因编辑、临床医学等多学科综合运用，其高技术壁垒让此技术的临床运用极具挑战性。据了解，北恒生物共同创始人兼首席科学官任江涛博士来自美国科学院院士、宾夕法尼亚大学Carl June教授研究团队，Carl June教授不仅是CAR-T临床应用研究的奠基者和行业泰斗，同时是基于CRISPR技术制备通用型CAR-T开发的先行者。北恒生物拥有多项肿瘤细胞免疫疗法相关发明专利，建立并优化了通用型CAR-T的工艺流程。问：近期外界对细胞免疫治疗态度趋于理性，您对国内免疫治疗的前景怎么看？存在哪些挑战和机遇呢？贺小宏：作为一个创业者，在最开始监管政策尚不明朗的情况下，仍然能够坚定看好这个赛道，了解细胞免疫治疗在按药物开发的理念指导下会经历什么样的开发过程以及获得什么样的临床结果。肿瘤治疗领域，从小分子到大分子以及到细胞治疗，我相信无论是作为创业者本身或者资本市场，对这一块都是非常看好的。但是细胞免疫治疗总体是一个新兴行业，挑战是多方面的。首先整个市场上相应的技术人才还是比较少，尤其要实现通用型CAR-T细胞治疗来说技术挑战依然是难点，这不是简单单一学科问题；其次对于整个细胞治疗临床有效性还是集中在血液肿瘤领域，而实体瘤如何突破依然是重点，这不仅仅是免疫学问题，更重要的是同时具有扎实的肿瘤学研究基础。最后面临最大的挑战依然是整个行业迅速的聚拢，企业间研发管线的高度重叠，那么摆在企业面前是如何跑得快的问题，更关键是如何结合临床无论是工艺技术改进或是新的创新研发技术的差异化发展，说白了就是除了fast follow，接下来解决真正研究领域的问题能力如何，持续创新和引领技术发展的能力如何，这也是考验有意布局细胞治疗投资者的智慧，细胞治疗企业的真正价值是什么的问题。对于机遇而言能够在第一时间进入到这个领域，对我们本身而言就是一个机遇。这得益于细胞治疗在国际市场的临床研究进展，国内细胞治疗医药政策改革及临床研究策略，相信中国细胞免疫治疗在肿瘤医药研究领域是可以和该领域国际研究进展齐头并进甚至超越。贺小宏：北恒将实现通用型细胞疗法作为核心战略目标，从企业创立到现在一直专注于通用型细胞治疗技术平台的逐代技术开发和完善。北恒具有这样的人才优势和产品临床应用优势。立足先发研发优势进而实现产品的创新临床应用，做患者真正用得起的药物，这是北恒人最核心的奋斗目标。接下来公司第一个核心目标就是完成我们首个通用型细胞治疗产品的新药临床试验申请的申报工作，同时继续加大对通用型细胞治疗技术平台技术的研究和不同类型肿瘤的基础研究，无论从升级通用型CAR-T平台技术亦或是实体瘤研究方向，争取在下一个阶段都能够取得临床试验的实质性突破，目前在这些领域我们都取得了非常积极进展，有信心成长为具有国际竞争力的细胞治疗公司。贺小宏：北恒的创业团队是一支具有生物学基础背景的年轻创业团队，作为创业团队的成员之一，从基本的公司营运方式到医药产业的行业规范以及相关政策法律法规等都需要及时了解并掌握。因为对市场有敏锐的嗅觉和深挖的能力，我们会更重视对投资人的选择和对人才的招聘工作。北恒的创始团队有几个方面做得还不错：第一个是坚持。无论是面临各项困难的创业起始阶段，还是现在，我们做事的决心和创业的方向都没有变。我们一直专注进行通用型细胞免疫疗法开发。我相信北恒现在的技术研发及产业布局是可行的。第二个是敬业。因为每个人的精力是有限的，不可能有三头六臂去做各种事，所以无论是创始人或是核心岗位人员都是全职全身心的投入。大家以结果为导向，为推进项目的进展自发地去加班加点，保障公司各个项目的推进及营运。第三个是爱心。我们经常说公司不缺人才，而是缺把公司当家的人才。那么公司如何像家一样？我们从制度、福利等各个方面都进行了相应的制定，让大家感受到公司的这份爱，这也是公司文化建设的一部分，虽然还存在问题。另外一方面是社会爱心，科学发展本身离不开人才，学生时代的培养又很重要，公司在刚起步资金并不充裕的情况下，依然自发的在南京大学设立了北恒奖学金，通过校企合作，加强对科研人才项目研发支持。问：了解到您热爱运动，多次参加马拉松，您是从什么时候开始，怎么会爱上这项运动的呢？贺小宏：我个人的运动源于研究生期间，从08年一直坚持到现在，因为整天是实验室到宿舍这样两点一线。跑步初衷是为了身体健康，到后来身心均获益，借跑步的独处时间可以让平日的工作节奏慢下来得以深入思考。而且通过多年的跑步，发现对个人在自律和坚持方面有很大益处。常有人把艰辛的创业之路比作一场马拉松；常规马拉松有终点而创业本身没有终点。同时马拉松赛事上的终点也仅仅是下一赛事的起点；创业这场马拉松也一样，因为你永远不可能有所谓的成功，只能说公司每天不断的在进步，成功与否在于每一阶段的使命能否去完成。马拉松和创业，只有热爱并且去坚持才能抵达终点。北恒的标语，北必达，恒致远。我们的团队是因为要共同做一些事才走到一起的，所以我们要先找清目标方向。“北”代表整个创业团队在创业意愿和行业方向的选择和把控。“恒”则是代表我们做事的心态，坚定意志能扛事。因为干任何一件事都不可能一帆风顺，何况是创业。南京北恒生物科技有限公司（以下简称“北恒生物”），成立于2017年，是一家专注于通用型免疫细胞治疗产品开发及商业化的创新型生物医药公司，由国内外顶尖学府的博士及商业经验丰富的运营团队联合创立。北恒生物现拥有7500㎡ 高标准临床转化中心及GMP级别质粒、病毒、细胞生产等车间，符合FDA及NMPA对细胞治疗制品监管的严格标准。北恒生物先后获得先声药业、德诚资本和北大医疗逾亿元融资。目前，公司已申请核心专利19件，入选江苏省“双创人才”计划、南京市高层次创业人才引进计划等。北恒生物开发的第五代通用型CAR-T细胞治疗产品，达到国内领先水平，具有国际影响力，有望从根本上解决当前CAR-T治疗“成本高、时间久、生产难、个性化”的困境，实现肿瘤治疗的可负担性、可及性和普及性，搭建生命与健康之桥，让更多患者得到治愈机会。宜明细胞 | 博雅控股 | 邦耀生物 | 赛默飞 | GE医疗 | 博雅辑因 | 岸迈生物 | 科医联创 | 金斯瑞 | 普瑞金 | 恒润达生 | 解放军总医院 | 赛诺生 | 复星凯特 | 澳斯康 | 亦诺微 | 昭衍生物 | 中盛溯源 | 贝赛尔特 | 斯微生物 | 科济生物 | 颐昂生物 | 恒润达生 | 复宏汉霖 | 默克生命科学 | 科望医药 | 和元上海 | 和铂医药 | 苏桥生物 | 非同生物 | 艺妙神州 | 尚健生物 | 翰思生物 | 华大吉诺因 | 西比曼 | Applied StemCell | 华龛生物 | 方恩医药 | 天士力创世杰 | 马璟博士 | Clindata | 霍德生物 | 艾尔普 | 精诚医药 | 三启生物 | 睿健医药 | 燃石医学 | 生基医药 | 南京生命健康科技大会 | 健顺生物 | 甫康健康科技 | 西部战区总医院 | 亿腾景昂丨辉大基因丨艾赛、诺康得丨T-cure | 联宁生物 | 康众生物 | 安健 | 成都美杰赛尔 | 爱康得