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写意会员 | 滨会生物:免疫治疗行业先锋

同写意
2024-09-08



企业简介
武汉滨会生物科技股份有限公司由获得美国FDA批准上市的溶瘤病毒药物T-VEC原研团队主要成员刘滨磊博士创办,是一家专业从事生物新药研发、生产和技术服务的高新技术企业。公司建立了NMPA和FDA认可的生产工艺;建有符合GMP标准的洁净中试车间,多条生产线可同时使用;配备高内涵细胞成像系统、生物反应器、活体成像仪、AKTA层析纯化系统、流式细胞仪、毛细管电泳仪、实时定量PCR仪、制水和全封闭式灌装等设施设备,是国内唯一拥有自主知识产权、全闭环开发溶瘤病毒产品的产学研一体化研究平台。
基于先进的病毒载体平台,公司同时建立了核酸药物、蛋白药物及细胞治疗等技术平台,协同开发Ⅰ类生物新药,成为免疫治疗多平台技术协同探索的先驱者。


业务范围
滨会生物以病毒重组为核心技术,以II 型单纯疱疹病毒为载体,开发溶瘤病毒系列候选药物:oHSV2-GM-CSF(OH2注射液)、oHSV2-BsAb(BS006注射液)、多价oHSV2-Cocktail(BS008注射液)、oHSV2-Pten(中加合作项目)等多个产品,并依托病毒载体平台,衍生核酸药物、重组蛋白药物、抗体开发、细胞治疗等多元化的技术服务,从药物早期发现到CMC到IND,提供各阶段的技术服务和支持。


公司业绩
滨会生物病毒载体平台开发的首款候选药物OH2注射液获得国家重大新药创制专项资助,分别于2018年6月获得国家药品监督理局(NMPA)药品审评中心批准、2021年8月获得美国FDA许可开展临床试验,成为全球首个以Ⅱ型单纯疱疹病毒为载体进入临床研究的溶瘤病毒。2022年7月,OH2注射液获美国FDA孤儿药认定,用于治疗IIb期至IV期黑色素瘤,是首个中国自主研发获得美国FDA孤儿药认证的溶瘤病毒候选药物;2023年2月,CDE将OH2注射液纳入突破性治疗品种;目前,OH2注射液正在国内开展治疗经标准治疗失败的黑色素瘤的关键性III期临床研究。


团队力量
滨会生物创始人、首席科学家刘滨磊博士致力溶瘤病毒和免疫治疗研究三十余年。在英国负责研发的抗癌新药T-VEC,是第一个III期临床试验证明有效的溶瘤病毒,被Amgen公司以10亿美金收购,并获美国FDA及欧盟EMA批准上市销售。回国后打造了兼具产业和学术背景的核心团队,并带领团队承担国家重大新药创制、973、863、十二五支撑项目、自然科学基金等多个项目,有效推进候选药物开发和临床应用,实现了从无到有、从有到优的跨越式发展。


联系方式
邮箱:binhui@binhui-bio.com官网:https://www.binhui-bio.com.cn/




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