峰客浅析丨和铂医药：成立短短四年，凭什么获得如此多的青睐？
和铂医药是一家全球运营的创新型生物医药公司，自成立起在短短几年内迅速拓展了其药物开发技术平台并建立了核心研发产品管线。
于2019年先后入选科睿唯安2019年度“亚太地区最具创新力的制药企业”、荣膺中国医药工业“最具投资价值企业称号”、荣登医麦客“2019中国生物医药最具创新力企业50强”榜单。
在被疫情席卷的2020年里，和铂医药凭借其强大的研发实力和对社会承诺的实现，依然是中国生物药企业里闪亮的那颗星。
和铂医药成立于2016年，是一家处于临床开发阶段的、全球化的创新生物制药公司，专注于肿瘤免疫与免疫性疾病的创新药物研发，致力于为全球患者提供肿瘤免疫与免疫性疾病领域的创新药物。
该公司基于医学和病患需求，利用全球专利的两个全人源抗体转基因小鼠平台（Harbour Mice®）研发针对肿瘤和免疫性疾病的突破性创新疗法，包括全人源抗体药物（H2L2）以及基于重链抗体（HCAb）的双靶点抗体（HBICETM ）。
2016年，和铂医药以现金加股权的方式收购总部位于荷兰的Harbour Antibodies BV公司，获得了其拥有全面专利保护的Harbour Antibodies转基因小鼠平台。
和铂医药还通过与业务伙伴的多元化合作快速拓展其新药研发管线，在全球范围进行面向工业界和学术机构的技术平台授权。和铂医药在中国、美国、荷兰等多地开展全球化运营。
此外，和铂医药打造了工业界领先的药物发现平台，整合其自有的全人源抗体转基因小鼠和单细胞分析技术，能够大大缩短候选药物发现时间，在数天的时间里完成原本需要几个月的抗体产生与发现过程。
除传统结构的抗体药物外，和铂医药的HCAb小鼠适用于研发全人源重链抗体、双特异性抗体和多特异性抗体，基于HCAb建立的免疫衔接器平台HBICETM已经取得关键进展，成为持续推进新一代抗体创新产品管线的核心引擎。
和铂医药自成立之初就致力于建立坚实的免疫及肿瘤免疫新药研发管线。目前已经拥有五个进入临床阶段的新药，丰富的自主研发新药管线及与顶级科研机构和生物制药公司合作的创新疗法也正在快速发展中。
HBM9036（特那西普）
HBM9036（HL036）是全人源肿瘤坏死因子（TNF）的受体片段经分子工程改造后，具有优良的组织渗透性、稳定性、和强效的局部TNF中和效力的蛋白质药物组成的滴眼液。该产品可潜在治疗包括干眼、虹膜炎及湿性黄斑变性在内的炎症性眼科疾病，是中国干眼领域首个全球新生物抗炎药。
HBM9036滴眼液为和铂医药于2017年9月从韩国HanAll Biopharma引进的全球新生物大分子药物，拥有在大中华地区的临床开发、生产及市场销售权益。
2018年6月，和铂医药向CDE递交临床申请；同年9月正式获得新药临床试验批件。2019年10月，该公司宣布HBM9036已经完成干眼临床2期研究，该项临床试验达到了预期的研究目标，与HanAll此前在美国开展的临床二期试验(VELOS-1)结果一致；2020年3月，和铂医药预计将于近期启动3期注册临床研究。
HBM9161
HBM9161是靶向新生儿Fc受体（FcRn）的全人源抗体，阻断的FcRn的IgG相互作用以加速自身抗体的降解，从而治疗各种致病性IgG介导的自身免疫疾病，如重症肌无力，严重眼病，视神经脊髓炎谱系疾病和原发免疫性血小板减少症。
基于HBM9161的创新机制，以及自身免疫性疾病在中国的高度未被满足的需求，和铂医药已经在中国启动数个2/3期注册临床研究，并计划于今年启动针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病等自身免疫性疾病的临床研究。
2018年8月，和铂医药宣布已顺利完成HBM9161注射液向中国药品食品监督管理总局的临床研究申报，成为自2018年7月27日中国药品监督管理总局公布50号令后成功完成申报并获受理的首个生物大分子创新药。
2020年2月21日，和铂医药宣布已成功完成HBM9161的临床1期研究。该研究以中国健康志愿者为受试对象，旨在评估HBM9161的安全性、耐受性、药代动力学及药效学特性。研究结果显示HBM9161具有良好的安全性、并能有效降低IgG水平。
2020年4月16日，HBM9161的的2/3期临床试验就获得中国国家药品监督管理局的批准，评估其治疗原发免疫性血小板减少症的安全性和有效性，并且该批准允许在2期试验的首个中期分析后直接进入3期试验，以加速该全球首创新药在中国的临床开发。
2020年4月21日，和铂医药宣布Batoclimab (HBM9161) 针对视神经脊髓炎谱系疾病的临床1b/2a期研究完成首例患者入组给药。此项临床研究旨在评估batoclimab (HBM9161) 在中国视神经脊髓炎谱系疾病患者的安全性、耐受性、药效学和疗效。这也是全球范围内首个抗FcRn靶点药物在视神经脊髓炎谱系疾病的研究。
基于HBM9161的创新机制，以及自身免疫性疾病在中国的高度未被满足的需求，和铂医药计划于今年启动针对包括重症肌无力、甲状腺性眼病、视神经脊髓炎谱系疾病等自身免疫性疾病的临床研究。
HBM4003
HBM4003是全人源的抗CTLA-4重链抗体，产生自和铂医药特有的 Harbour Mice®平台。HBM4003在临床前研究中，显示出强效的抗肿瘤效果和显著降低药物毒性的潜力。
HBM4003显示出增强的抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用（ADCC），对肿瘤组织中的 CTLA-4High Treg 细胞具有极高的特异性。其强效的抗肿瘤作用、差异化的药代动力学特征和持久的药效展现出良好的产品特性，这种新颖和差异化的作用机制使其具有提高治疗效果并显著降低药物毒性的潜力。
2020年2月28日，HBM4003获得FDA批准新药临床试验许可，将在美国展开HBM4003作为单一药物治疗晚期实体瘤患者的临床研究，该研究旨在评估HBM4003的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性。此外，2019年HBM4003已于2019年在澳大利亚开展临床1期试验，2019年11月该实验中的首位患者顺利服药，目前正在顺利进行中。
HBM9167
HBM9167是针对PD-L1的重组人源化IgG1单克隆抗体。通过与PD-L1结合，HBM9167阻断了其与PD-1的相互作用，释放了PD-L1 / PD-1介导的对免疫反应的抑制作用，从而恢复T细胞的细胞毒性免疫功能，增强免疫系统的抗肿瘤能力。靶向PD-1或PD-L1的单克隆抗体可以抑制两者的结合活性，维持效应T细胞的功能，从而防止癌细胞逃脱免疫监视，维持人体对癌细胞的免疫能力。
和铂医药从科伦博泰引进HBM9167，有权在除大中华地区以外的全球范围内进行开发和商业化。2020年2月27日，HBM9167已获得美国FDA批准临床二期试验，并被授予孤儿药资格认定，用于治疗鼻咽癌。
和铂医药的创始人，董事长兼首席执行官王劲松博士表示：“我们致力于免疫性疾病领域的创新药物研发，但不仅聚焦肿瘤领域，还要针对其他具有巨大治疗需求的疾病，如新冠肺炎，做好药。”
2020年3月，全国疫情严控时期，和铂医药发表新闻稿，宣布将与位于纽约的西奈山医疗系统（Mount Sinai Health System）合作研发抗新型冠状病毒抗体，用以治疗新型冠状病毒性疾病，或针对高感染风险的人群，如医疗工作者，用于预防病毒感染。
王劲松博士说：“与Mount Sinai的合作是一项独特的、致力于前沿创新的战略合作，让和铂医药能够对接Mount Sinai临床实践驱动的创新研究资源。这一合作表明了和铂医药致力于开发创新药物、全力加速新药研发的承诺与决心。我们将持续努力，用最前沿的科学推动创新药物的研发，最终为患者提供更好的治疗方案。”
图片来源：Nature Communications
5月4日，和铂医药与荷兰乌得勒支大学、伊拉斯姆斯大学医学中心的科学家共同宣布发现有效阻断新冠病毒(SARS-CoV-2)感染细胞的全人源抗体，Nature Communications于5月4日发表该研究结果。和铂医药表示该成果是针对预防和治疗新型冠状病毒COVID-19的全人抗体研究的第一步，将与合作伙伴持续推进该项目。
该抗体是利用和铂医药H2L2全人源抗体转基因小鼠平台发现的，无需经过人源化过程且减少了因免疫原性可能产生的副作用。因其结合位点不同于其他大部分抗体，该抗体有望成为“抗体鸡尾酒疗法”的最佳选择。同时，因其结合病毒保守表位，该抗体不仅具有治疗及预防新冠病毒性肺炎及SARS的潜力，针对Sarbecovirus亚属的其他潜在病毒均有治疗前景。
王劲松博士表示：“这是一项突破性研究，为进一步评估该抗体治疗和预防相关疾病的效果，我们还将开展更多研发工作。和铂医药将与合作伙伴一同推进该抗体的开发，相信我们的研究能够为亟待满足的公共卫生需求做出贡献。同时，我们也在全球与其他数个顶级的学术机构开展合作，共同研发抗新冠病毒抗体。”
王劲松博士
创始人，董事长兼首席执行官
在创立和铂医药之前，王劲松博士任职于赛诺菲，担任中国研发中心总裁和亚太区转化医学负责人。在此之前，王博士在百美施贵宝曾分别担任药物发现和临床药理总监等重要职位，曾领导和主持多项全球新药临床前开发以及临床试验项目。
王博士在哈佛医学院主要附属医院布莱根妇女医院完成了他的临床风湿免疫专科医师培训，并在在哈佛医学院公共卫生学院 Laurie Glimcher 博士的实验室完成分子免疫学的博士后训练，之后曾在哈佛医学院担任主治医师和讲师。王博士在中国药科大学获得了分子药理学博士学位。
王劲松博士现任宾夕法尼亚大学医学院内科风湿免疫科客座助理教授。他曾是中国国家自然科学基金重点项目及国际重大合作项目的评审专家，以及英国医学研究委员会，英国国家卫生研究院，国民医疗服务的评审专家。
Atul Deshpande 博士
首席战略官、美国运营负责人
廖迈菁博士在市场营销和商业发展领域有着超过12年的经验。在加入和铂医药之前，廖迈菁博士在美国强生公司 Centocor 和西安杨森制药公司的市场部，战略市场部及业务发展部担任要职。
廖迈菁博士在康奈尔大学 Johnson 管理学院获得 MBA 学位，在北卡罗来纳大学教堂山分校获得生物化学与生物物理博士学位，并在麻省理工学院 Whitehead 生命医学研究所 Robert Weinberg 博士实验室从事博士后研究。
戎一平博士在肿瘤药物研发领域有着广泛的背景和经验。在加入和铂医药之前，戎博士在赛诺菲亚太研发中心担任癌症研究副总监。此前，在强生中国研发中心，他负责临床前转化医学的工作，主要研究肝癌中细胞生长因子信号通路和表观遗传调控，作为生物项目负责人，成功完成临床前体内体外药理和病人筛选肿瘤标志物的研究，同团队一起申报了新药临床。在此之前，戎博士在罗氏中国从事研发工作，是肿瘤部大分子研究项目负责人，并参与外部引进项目的评估和协调。戎一平博士在美国凯斯西储大学获得药理学博士学位。
和铂医药的创新发展也赢得了资本的信赖。
2020年3月12日，和铂医药宣布完成7500万美元B+轮融资，用于推动临床阶段产品的开发。本轮融资新引进投资方包括韩国SK控股、大湾区共同家园发展基金、倚锋资本、浙商创投和浙大未来创投、嘉泰新世纪，现有投资人君联资本、尚珹资本、新加坡政府投资公司GIC继续跟进。
王劲松博士表示：“与此同时，和铂医药强大的药物发现能力也已崭露头角，不仅表现在差异化的、创新的内部研发管线上，更表现在与全球优秀企业及研究机构的合作项目上。”
2018 年 8 月，和铂医药成功完成8500万美元的B轮融资，以加速公司创新产品线的成长，尤其是公司临床阶段项目及临床前项目的快速推进。本轮融资由新加坡政府投资公司 GIC 领投，国寿大健康基金、祥峰投资参与，A 轮投资机构尚珹资本与君联资本跟投。
2018年1月，和铂医药宣布完成A+轮融资，由中国顶级的投资机构鼎晖投资领投，A轮投资机构尚珹资本参与了本轮融资。财务细节未予以公布。
2016 年12 月，和铂医药成立初期，完成了5000万美元A轮融资，并购了总部位于荷兰、拥有全人源抗体转基因鼠技术平台的生物技术公司 Harbour Antibodies BV 及其子公司。
和铂医药把在全球范围进行合作开发视为重要的核心战略布局。除了原有的向工业界和学术界进行和铂医药转基因小鼠平台技术专利授权业务，该公司还把中心转移到充分利用自主创新实力和资源互补的生物医药公司进行强强联合研发新药。
该公司已经与合作伙伴签订多个共同研发计划，致力于拓展新药研发管线，并广泛地授权和铂医药转基因小鼠平台，以更好地推动下一代新药创新研发。
和铂医药与国内公司科伦博泰、百济神州、信达、药明生物和东曜药业等，以及与国际药企/机构进行合作推动创新药物发展。
和铂医药和科伦博泰的合作很早就开始了，2018年4月，和铂医药与科伦博泰开展全球合作，利用和铂医药的全人源抗体转基因小鼠平台，共同开发针对肿瘤和免疫性疾病、针对多个靶点的抗体研发项目。
与国际接轨的创新生物医药公司进行合作，如像百济神州、信达，利用该公司的技术平台帮助建立下一代更有创新性的产品管线；“4+7”带量采购以后，中国大型企业需快速转型，借助该公司的技术平台进入快速高端研发通道，加快创新大分子抗体新药开发，快速与国际接轨，促进传统大型公司（如正大天晴等）高效转型，建立创新型产品管线；国内不少生物技术公司计划在科创板、港交所上市，他们遇到一个很大挑战是缺乏创新引擎和上游的创新产品线。这类企业需要借助于和铂医药的平台。
和铂医药的核心技术平台，正成为推动生物医药研发的核心引擎。这一点已被其授权使用该平台的40多家跨国药企、生物制药公司、科研学术机构所验证。
经过3年多快4年的发展，和铂医药战略定位逐渐清晰、独特——产品面向全球市场、拥有核心技术门槛，推进内部创新产品管线的同时支撑行业整体创新。
同时，和铂医药也逐渐成为国内抗体产业中的不可或缺的一位选手！
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