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写意会员丨药明生基:赋能细胞和基因疗法产业,一体化、全流程 CTDMO 服务平台

同写意
2024-09-08



企业简介

药明生基是药明康德旗下专注于细胞和基因疗法的CTDMO (Contract Testing, Development and Manufacturing Organization),致力于加速和变革细胞和基因疗法及其他高端疗法的研究、开发、测试、生产和商业化。药明生基能够助力全球客户将更多创新疗法早日推向市场,造福病患。



业务范围

药明生基提供细胞和基因疗法领域集研发、生产、测试、产品报批于一体的、端到端的CTDMO服务,拥有先进专利技术,可实现快速、高性价比的全球商业化生产。从DNA到BLA,赋能全球合作伙伴,全方位加速细胞和基因疗法新药研发上市。


01

病毒载体平台

TESSA™ 创新型AAV生产平台、AAV Transient、LVV Transient、Lentiviral Stable、Lentiviral Stable生产细胞系。平台和技术可提供更大的可预测性和更快的速度。


02

细胞治疗平台

  CAR-T、TIL/MIL、MSC。

03质粒
 质粒DNA建库和生产,从研究级到GMP级。

04测试服务
强大的分子,病毒学,微生物学和分析测试专业技能,可为全球申报提供生物安全测试、AAV,腺病毒,逆转录病毒和慢病毒载体的放行测试、商业批次放行测试等。

05OXGENE
衣壳开发、细胞系工程、SLIM、基因表达盒优化。

06全球注册及法规申报服务

公司业绩
药明生基独特的全球化CTDMO商业模式,将强大的测试能力与工艺开发及生产平台能力进行整合。以CTDMO商业模式驱动业绩增长,2022年度药明生基实现收入13.08亿元,同比增长27.4%。其中,测试业务的收入同比增长36%,工艺开发业务收入同比增长43%。
药明生基持续加强细胞及基因疗法CTDMO服务平台建设。截止2022年底,已为68个项目提供开发与生产服务,其中包括50个临床前和临床I期项目,10个临床II期项目,8个临床III期项目(其中2个项目已提交上市申请,2个项目处于上市申请准备阶段);20多年来为客户的1,700+个国际申报项目提供了生物安全测试;超过40种商业批次测试程序:mAb,蛋白质,疫苗和先进疗法。
目前,药明生基已助力一家美国客户完成一个将成为世界首个创新肿瘤浸润淋巴细胞疗法(TIL)项目的上市申请,以及为一家中国客户完成一个用于中国本土CAR-T细胞疗法的慢病毒载体项目的上市申请,并成为中国首家通过CFDI LVV注册现场核查的CGT CDMO。如进展顺利,将在2023年下半年迎来商业化生产项目。
独特的CTDMO平台不断为公司带来重大商业机会。2022年,药明生基与客户签订了一项生产重磅商业化 CAR-T 产品的技术转让协议。此外,于8月宣布了与杨森签订TESSA™技术许可协议。

团队力量

药明生基现在中国、英国、美国和新加坡等地建有4个全球化运营基地。全球运营实体总建筑面积逾77,000平方米。通过联动先进的技术开发能力和平台,在全球范围供合规,完善,快速,经济的端到端细胞及基因治疗产业链服务,全方面全流程的助力细胞及基因治疗的客户从DNA到BLA,加速新型治疗方法获得市场的批准,让全球重症及罕见病病患能重获生命和希望。


我们的愿景:致力于成为全球化领先治疗行业(细胞治疗、基因治疗、及新技术治疗行业)的赋能技术平台,助力新行业内的公司快速将最新的药物治疗惠及病患。


联系方式

邮箱:info_ATU@wuxiapptec.com

官网:www.wuxiatu.com





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