写意会员 | 沙砾生物：深耕实体瘤细胞治疗，让患者重享生命喜悦

企业简介

沙砾生物成立于2019年，由海归博士刘雅容和种孟阳创立，公司致力于为实体瘤患者开发差异化和全球化的开创性细胞治疗产品，核心管线为基于患者自身免疫细胞开发的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法，并基于免疫调节靶点发现平台开发全球领先的下一代管线，将逐步拓展到更多的实体瘤适应症。目前所有品种均为自主研发，公司拥有全球权益，为行业内领军企业。沙砾生物核心团队均来自海内外顶级名校，具有丰富的免疫学背景和细胞药物产业经验。自创立以来，公司获得包括高瓴、德诚、杏泽等多家知名机构的投资。公司依照国际一流的设计在上海建成2000平研发中心，以及在苏州工业园区建设总面积1万平米的GMP生产基地，其中3200平已完成装修，配备超5000万元的高端进口设备。

业务范围

肿瘤浸润淋巴细胞 (TIL) 药物是直接获取来源于病人肿瘤组织，将其中的浸润淋巴细胞分离后定向培养成能够特异性杀伤肿瘤的细胞药物，对实体肿瘤优异的浸润能力、天然多靶点特异性识别能力、低毒性等优势，为目前最有希望攻克实体瘤的细胞治疗手段。

沙砾生物是TIL技术的先驱，通过自主研发和技术创新，沙砾生物打造了T细胞治疗领域的五大核心技术平台：StaViral^®稳转株工艺、ImmuT Finder^®免疫调节靶点发现平台、StemTexp^®干性TIL扩增技术平台、KOReTIL^®高效基因敲除系统、TST hunter^®高通量TCR发现平台。沙砾生物通过对传统应用于实验室的肿瘤浸润淋巴细胞药物生产流程进行优化，公司已经拥有了能够工业级，大规模稳定制备肿瘤细胞药物的能力。基于核心的技术平台，公司布局丰富的研发管线，其中一代产品GT101为针对多个实体瘤种开发，已进入临床一期，并已部署全球知识产权，为中国首个获批临床的TIL产品，近期将取得突破，进入关键性临床。下一代基因工程改造的TIL（GT2和GT3系列），为世界首创，在一代基础上拓展卵巢癌、结直肠癌等适应症，已开展全球布局。沙砾生物将迅速推进下一代创新管线的进程，并快速推进产品获批上市，我们期待惠及更多的患者。公司业绩
01一代产品GT101注射液
公司头部管线GT101为沙砾生物自主研发并拥有全球专利的自体肿瘤浸润淋巴细胞疗法，是国内首个获批注册临床的TIL药品。GT101在研究者发起的临床试验（IIT）中取得了优异疗效，在宫颈癌和黑色素瘤都有患者获得PR的疗效，与Iovance公司产品疗效类似，且患者长期获益。GT101已于2022年4月获得国内首张TIL IND批件，5月正式启动I期临床，目前已完成三个队列回输，观察到良好的安全性和疗效，即将完成I期临床研究，预计年底启动确证性临床II期。02二代产品GT201注射液
GT201为沙砾生物自主研发的表达膜结合细胞因子的下一代基因编辑型TIL产品，临床前研究中对比和选择了最优化的结构设计，并通过为工程化TIL疗法量身定做的逆转录病毒系统StaViral^®实现在多批次、不同瘤种来源的TIL细胞上的稳定表达。GT201在体内外均表现出较传统TIL更强的增殖能力、肿瘤杀伤、细胞因子释放和更好的存续性，并可以降低对于IL-2的依懒性，从而克服传统TIL产品所面临的挑战，优化并提升传统TIL产品的功能和存续，并潜在降低临床应用中IL-2的使用剂量。二代产品已启动IIT研究，在低剂量组已经观察到了疗效，是世界范围内首先取得临床疗效的基因编辑型TIL产品之一。二代产品GT201的IND申请已于2023年4月27日获得CDE受理 (受理号为CXSL2300290) 。
GT201临床前及临床研究进展将分别在2023年ASGCT（摘要号：1164）和ASCO年会（ 摘要号：2551）上发布。03
三代产品GT316GT316产品为沙砾生物首创的基于CRISPR/Cas9技术进行基因编辑的第三代TIL产品。通过ImmuT Finder^®免疫调节靶点发现平台筛选获得T细胞中关键的免疫调控分子，再通过基因敲除平台KOReTIL^®在TIL中对相应靶基因进行高效敲除。临床前体外试验表明，GT316 TIL细胞与未经基因编辑的一代TIL细胞相比，可有效拮抗TIL的耗竭及凋亡，促进TIL的增殖、杀伤和存续，保持更高的TCR克隆多样性，在多个患者肿瘤移植PDX小鼠模型中，在低剂量IL-2的支持下可完全消除肿瘤生长，且无明显毒性，相比于传统TIL产品具有显著的临床应用优势。目前，GT316 IIT临床试验正在进行当中。
GT316的临床前研究已经在2023年的美国癌症研究协会（AACR）年会上公布（摘要号：4062）。
目前国际上下一代TIL产品的临床探索也正处于起步阶段，沙砾生物下一代管线的快速进展体现了其在全球范围内的创新能力与产品开发实力，沙砾将快速推进全球临床开发，为晚期实体瘤患者带来更多治疗选择。团队力量
沙砾生物核心团队均来自海内外顶级名校，具有丰富的细胞药物产业经验，团队组建包括早期研发、转化科学、病毒工艺、细胞工艺、质量控制、临床前药理毒理、注册、临床等约120余人，其中40%以上拥有硕士及以上学历，博士学历拥有者70%以上拥有海外学历，均来自海内外顶级名校的免疫学、药理学、遗传学、分子生物学等专业，具有丰富的细胞治疗从业经验。团队成员中有2名入选国家启明计划，3名入选上海市海外高层次人才，2名入选浦江人才。

沙砾生物研发团队由耶鲁大学免疫学博士领衔，转化科学领导者为康奈尔大学遗传学博士，曾在海外Juno、Eureka从事多年细胞治疗产品开发，致力于为实体瘤患者开发变革性的T细胞免疫疗法。团队其他成员在细胞治疗药物工艺开发、GMP生产、质量管理等领域拥有丰富经验，秉承“坚毅、诚信、专注、关爱”的价值观，依托世界一流的设计、设施和设备，以国际最高标准对产品进行最严苛的质量控制，以确保每一批TIL产品符合质量标准。

刘雅容博士沙砾生物创始人，董事长，首席执行官

刘雅容, 美国南加州大学博士、博士后，沙砾生物创始人、首席执行官，中山大学孙逸仙纪念医院逸仙医学客座教授；姑苏领军人才、苏州工业园区科技领军人才、上海市海外高层次人才专家、上海市浦江人才；正高级研究员，CSCO会员，女医师协会会员，浦东新区青年联合会委员；拥有10余年从事腺病毒、慢病毒等各种病毒载体用于定向基因治疗的研究经验，以及慢病毒产业化的经验；在Nature Communications，Science Immunology，Gene Therapy，Molecular Therapy 等国际顶级杂志发表40多篇论文。并拥有1项美国技术专利，申请细胞治疗领域发明专利70余项，主持上海市生物医药科技支撑项目；作为第二完成人获得2017年浦东新区科技进步奖创业团队三等奖；2022年浦东新区优秀青年企业家、2021年获得上海市创业新秀、长三角女性创新创业大赛银奖。

联系方式

邮箱：[e-mail]官网：www.grit-bio.com同写意新药英才俱乐部 同写意论坛是中国新药研发行业权威的多元化交流平台，十九年来共举办会议论坛百余期。“同写意新药英才俱乐部”基于同写意论坛而成立，早已成为众多新药英才的精神家园和中国新药思想的重要发源地之一。同写意在北京、苏州、深圳、成都设立多个管理中心负责同写意活动的运营。
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