写意会员 | 佰诺达生物：生物药多领域一站式CDMO赋能服务商
北京佰诺达生物科技服务有限公司是一家从研发到商业化全流程一站式生物药多领域CDMO赋能服务商。集团专注于抗体和复杂融合蛋白、病毒载体、微生物表达重组蛋白和纳米抗体等多领域的CMC开发、检测和生产服务，我们致力于为全球创新药公司提供从早期发现和成药性研究、CMC工艺开发和IND申报、工艺表征和工艺验证最后到BLA上市申报及商业化生产的一站式服务。佰诺达为更好的服务全国客户在郑州、温州、成都、上海等多地布局，设立的佰诺创睿（温州）、佰诺创因（郑州/成都）、佰诺检测（郑州）、郑州创迈和上海研发中心等多个子公司，以国际化质量标准体系、全流程服务经验、超万升产能，满足高质量服务全国各区域客户的能力。
佰诺达一方面通过全流程服务帮助创新药企业解决产业化瓶颈问题，加速中国医药内核创新走向市场；另一方面帮助政府承载创新医药项目落地、孵化，形成产业生态。我们以“用国际化的服务体系支持中国创新医药走向世界”为使命，致力于打造支撑中国生物医药内核创新的产业服务体系。
佰诺达生物于2018年开始布局生物药CDMO市场，目前我们已拥有四大成熟的服务平台包括：单抗、重组蛋白及双抗等哺乳动物细胞表达平台；纳米抗体、质粒、重组蛋白及工具酶等微生物表达平台；AAV、Adv、LV、HSV等基因及细胞治疗平台；蛋白、质粒和病毒结构表征及相关检测平台。我们拥有从药物筛选和成药性研究到CMC药学研究、IND申报、工艺表征、工艺验证及BLA申报，最后到商业化生产的生物药全流程服务能力。
各子公司服务内容包括抗体、重组蛋白及基因与细胞治疗等生物药多领域服务，具体如下：
1佰诺创睿-微生物表达重组蛋白及ADC药物CDMO平台位于温州基因药谷，总建筑面积近20000m2，包括微生物重组蛋白发酵2000L和500L，100L各一条线、2*2000L真核生产线、西林瓶小容量注射剂、卡式瓶和预充针、BFS眼用和外用凝胶剂、冻干等多种大分子剂型制剂生产线。车间参照国际制药工程协会ISPE相关法规设计，符合中国GMP（2010年修订）和FDA、欧盟EMA等质量体系标准。
佰诺创睿拥有完善的微生物表达产品技术平台，包括大肠杆菌、酵母菌、枯草芽孢杆菌等多种类型表达系统。经验丰富的技术团队和后期商业化能力将大大缩短产品上市时间、增强生产灵活性、提高产品质量、实现节能增效，符合未来国家关于生物医药的集采成本控制发展战略目标，帮助客户解决研发、生产到上市转化的瓶颈问题。
2郑州创迈-单抗、重组蛋白及双抗等哺乳动物细胞表达药物CDMO平台位于郑州临空生物医药园，总建筑面积超18000㎡。包括一条500L灌流原液生产线、3条2000L批次流加生产线以及预充针/卡式瓶中速和高速线、西林瓶水针和冻干灌装线等。
郑州创迈拥有成熟的连续生产平台，搭建的以CHO细胞上游灌流Perfusion和下游连续纯化为基础的自动化连续化生产平台，可以实现长达60天的连续稳态生产，平均产量达2g/L/d，在相同的培养体积条件下极大的增加了产能的同时降低了生产的成本，为产品未来上市的成本控制和市场竞争提供有力的支持。
3佰诺创因-AAV、Adv、LV、HSV等基因与细胞治疗CDMO平台在成都温江、郑州临空分别拥有小试开发实验室和约6000㎡中试生产基地，同时在成都在建近万平米的大规模生产基地。小试开发实验室和生产厂房均满足BLS-2要求，建成有隔离器的西林瓶水针分装线，可以满足多种类型的病毒载体制剂分装的中试和生产需求。
佰诺创因拥有成熟的Adv和AAV灌流和批次流加生产平台，搭建的以悬浮293为培养载体的批次流加和灌流平台匹配下游连续密闭的生产平台可以实现病毒载体生产的自动化和连续化生产，腺病毒灌流平台，可以实现最大1*1012VP/ml的产量；AAV可满足最大1*1014VG/L的产量和85%以上的实心率，平台化质粒产量可达到1g/L。
4集团研发中心集团研发中心位于上海金山工业园区，建筑面积4000m2。集团研发中心通过新一代定点编辑细胞株和对应的工艺开发平台、上游灌流和下游连续工艺平台、全密闭自动连续化病毒载体工艺平台和成熟完善的技术团队可以高质量的为客户提供原核和真核重组蛋白、抗体和融合蛋白基因治疗和mRNA核酸药物研发为一体的药物开发服务。以降本增效为核心目标，以技术创新赋能生物药研发。
目前，我们已经和数十家生物药企和biotech公司达成了长期战略合作，涉及单克隆抗体、融合蛋白、双抗等哺乳动物表达项目；重组蛋白和纳米抗体等微生物表达项目；腺病毒、腺相关病毒等病毒载体等多领域项目类型，项目涵盖了从IIT阶段样品制备、IND申报、临床样品生产、工艺表征和工艺验证以及商业化生产等生物药的各个阶段。
团队力量
佰诺达集团和各子公司管理团队由多位深耕生物药CMC领域的专家领衔，尤其是在生物药产品的产业布局、开发、生产、运营和项目管理等方面拥有丰富的专业知识和从业经验。
董事长&CEO钟南具有10余年海内外生物医药产业经验。2009年加入加拿大多伦多大学结构基因组联盟（SGC），为世界最大生物制剂公司Life Technology开发其全部Epigenetic抗原抗体。2016作为郑州航空港实验区特聘高级人才，从0开始搭建郑州创新生物医药产业生态，三年时间园区集聚国际领先I类创新药24个，其中上市1个，临床I-III期9个，IND阶段14个。
联席CEO郭勇具有20多年生物药研究开发经验，尤其在工艺开发及放大、工艺控制和质量控制方面有丰富的实战经验，对打造工艺技术平台、管理外包业务、建立高效项目管理流程方面有深刻的理解和成功的实践，主导参与过近10个生物一类新药的研究开发，其中有2个成功上市。
CQO-尹琪有30年质量体系搭建及管理经验，参与领导日本、加拿大、秘鲁、美国威尔逊、美国波多黎各等多个跨国跨区域的GMP合规性要求下的重大质量相关项目；有丰富的NMPA、FDA和EMA的GMP现场核查经验，参与过多个项目的注册申报（IND、BLA），对商业化全流程质量体系的建构和全面质量管理有深刻的认识和实践。
联系方式
邮箱：bd@biometa.net.cn
官网：www.biometa.net.cn
尊享多重企业/机构会员特权
● 分享庞大新药生态圈资源库；
● 同写意活动优享折扣；
● 会员专属坐席及专家交流机会；
● 同写意活动优先赞助权；
● 机构品牌活动策划与全方位推广；
● 秘书处一对一贴心服务。
入会请联系同写意秘书处
同写意新药英才俱乐部会员机构 （上下滑动查看更多）
沃臻生物 | 金仪盛世 | 朗信生物 | 亦笙科技 | 中健云康 | 九州通 | 劲帆医药 | 沙砾生物 | 裕策生物 | 同立海源 | 药明生基 | 奥浦迈 | 原启生物 | 百力司康 | 宁丹新药 | 上海细胞治疗集团 | 滨会生物 | FTA | 派真生物 | 希济生物 | 优睿赛思 | 血霁生物 | 优睿生物 | 邦耀生物 | 华大基因 | 银诺生物 | 百林科医药 | 纳微科技 | 可瑞生物 | 夏尔巴生物 | 金斯瑞蓬勃生物 | 健元医药 | 星眸生物 | 格兰科医药 | 莱羡科学仪器 | 明度智云 | 玮驰仪器 | 康源久远 | 易慕峰 | 茂行生物 | 济民可信 | 欣协生物 | 泰楚生物 | 泰澧生物 | 谱新生物 | 思鹏生物 | 领诺医药 | 宜明细胞 | 爱科瑞思 | 阿思科力 | 博格隆生物 | 百吉生物 | 迈邦生物 | 多宁生物 | 万邦医药 | ASCT | 为度生物 | 比邻星创投 | 赛桥生物 | 吉美瑞生 | 荣泽生物 | 科金生物 | 汉超医药 | 康日百奥 | 汉腾生物 | 力品药业 | 安必生 | 博瑞策生物 | 中盛溯源 | 深研生物 | 东方略 | 赛赋医药 | 克睿基因 | 安润医药 | 镁伽科技 | 科锐迈德 | 和元生物 | 申基生物 |楷拓生物| 森松制药工程 | 凯理斯 | 尚德药缘 | 晟国医药 | 健新原力 | 纽福斯 | 华东医药 | 士泽生物 | 影研医疗科技 | 新格元生物 | 依生生物 | 腾迈医药 | 汉欣医药 | 恒驭生物 | 盛诺基 | 序祯达生物 | 乐纯生物 | 速石科技 | 耀海生物 | 新合生物 | 华龛生物 | 恺佧生物 | 成都凡微析 | 正帆科技 | 大橡科技 | 博雅辑因 | 因美纳 | 博雅控股集团 | 近岸蛋白 | 依科赛生物 | 利穗科技 | 东南科仪 | 倍谙基 | 辉诺医药 | 圣诺制药 | 埃格林医药 | 科镁信 | 爱思益普 | 复星医药 | 齐鲁制药 | 捷思英达丨荣昌生物丨泽璟制药丨奕安济世丨礼新医药丨维立志博丨派格生物丨赛生药业丨呈源生物丨启德医药丨双运生物丨宝船生物丨曙方医药丨澳斯康生物丨普莱医药丨维健医药丨海昶生物丨征祥医药丨智核生物丨望石智慧丨博生吉医药丨南京诺丹丨四星玻璃丨艾米能斯丨霁因生物丨普瑞康生物丨映恩生物丨康哲生物丨霍德生物丨海慈药业丨沃生生物丨睿健医药丨矩阵元丨斯微生物丨益诺思生物丨则正医药丨预立创投丨东立创新丨博安生物丨伟德杰生物丨星奕昂生物丨耀乘健康科技丨琅钰集团丨康德弘翼 | 原力生命科学丨上海科洲丨特瑞思丨药源丨健艾仕生物丨冠科美博丨微境生物丨天境生物丨合源生物丨泛生子丨创胜集团丨加科思药业丨丹诺医药丨凌科药业丨偶领生物丨凯斯艾生物丨成都圣诺丨松禾资本丨清普生物丨和其瑞丨开拓药业丨科兴制药丨玉森新药丨水木未来丨分享投资丨植德律所丨奥来恩丨乐明药业丨东曜药业丨君圣泰丨海创药业丨天汇资本丨再鼎医药丨济煜医药丨百英生物丨基石药业丨君实生物丨Sirnaomics,Inc.丨亦诺微丨博腾股份丨思路迪诊断丨艾博生物丨普瑞金生物丨未知君生物丨尚健生物丨阿诺医药丨有临医药丨赛业生物丨睿智医药丨博济医药丨晶泰科技丨药明康德丨创志科技丨奥星集团丨苏雅医药丨科贝源丨合全药业丨以岭药业丨科睿唯安丨DRG丨博瑞医药丨丽珠医药丨信立泰药业丨步长制药丨华素制药丨众生药业丨上海医药丨高博医疗集团丨药渡丨君联资本丨集萃药康丨诺思格丨精鼎医药丨百利药业丨Pfizer CentreOne丨默克中国创新中心丨奥来恩丨瑞博生物丨新通药物丨广东中润丨医普科诺丨诺唯赞丨康利华丨国信医药丨昆翎丨博纳西亚丨缔脉丨一品红丨和泽医药丨博志研新丨凯莱英医药丨汉佛莱丨英派药业丨京卫制药丨海思科药业丨宏韧医药丨开心生活科技丨哈三联丨Premier Research丨宣泰医药丨先声药业丨海金格丨普瑞盛医药丨Informa丨科特勒丨谋思医药丨HLT丨莱佛士丨辉瑞丨科林利康丨冠科生物丨科文斯丨卫信康丨龙沙（Lonza）丨美迪西丨阳光诺和丨润东医药丨勃林格殷格翰（中国）丨艾苏莱生物丨领晟医疗丨驯鹿医疗丨燃石医学丨中肽生化丨鸿运华宁丨泰格医药丨易迪希丨希麦迪丨百奥赛图丨迪纳利丨青云瑞晶丨鼎丰生科资本丨中源协和丨维亚生物丨青松医药丨中科谱研丨长风药业丨艾欣达伟丨鼎康生物丨中晟全肽丨海步医药丨勤浩医药丨奥萨医药丨太美医疗科技丨生特瑞丨东富龙丨Cytiva丨优辰实验室丨苏桥生物丨君达合创丨澎立生物丨南京澳健丨南京科默丨东阳光丨亚盛医药丨杰克森实验室丨恒诺康丨上海科州丨三优生物丨三迭纪丨泰诺麦博丨Cell Signaling Technology丨PPC佳生丨澳斯康丨先为达丨智享生物丨锐得麦丨宜明昂科丨明济生物丨英百瑞丨六合宁远丨天津天诚丨百拓生物丨星药科技丨亓上生物丨真实生物丨引光医药丨方达医药丨高博医疗集团丨赞荣医药丨国投创新丨药明生物丨康哲药业丨高特佳投资丨普瑞基准丨臻格生物丨微谱医药丨和玉资本 | 倚锋资本