深圳细胞谷：细胞惠众生 基因创未来（细胞治疗CRO/CDMO）| 写意会员
深圳细胞谷生物医药有限公司是国内唯一掌握工业级逆转录病毒载体技术（PackRV-SE等系统）的CRO/CDMO一站式外包服务商，由来自美国哈佛大学和加州大学圣迭戈分校的海归科学家联合创办。深圳细胞谷的“一站式细胞与基因治疗CRO/CDMO服务平台—华南细胞工厂”项目是深圳市生物医药产业重大公共服务平台，同时也是深圳市重大项目。深圳细胞谷已建成规范化，标准化，工业化生产GMP级逆转录病毒载体（RVV）及CAR-T、CAR-NK、TCR-T、CAR-M等细胞产品管线，并在深圳、北京和中山三地建立产业联动，共建成共计超万平符合国际GMP标准的生产车间及研发实验室。其中深圳细胞谷总部建成5000平空间，以CRO/CDMO一站式服务为主，建有2条RVV生产线，和50个细胞生产车间；位于中山的全资子公司广东君厚生物医药有限公司建成2000平空间，以病毒载体CDMO生产为主，建有3条RVV生产线；位于北京的全资子公司京深细胞谷医药有限公司正在建设2500平空间，以研发、申报服务、CRO服务和细胞生产为主。深圳细胞谷可为客户提供从载体构建、病毒载体制备、细胞产品制备、IIT/IND/NDA辅助申报等全流程服务，为客户缩短早期研发时间，加速细胞药物上市。
深圳细胞谷建有逆转录病毒（RVV）、慢病毒（LVV）等多种病毒载体生产管线及CAR-T、CAR-NK、TCR-T等细胞生产管线。同时与审评检验机构、科研院所和企业深度合作，提供IIT、IND辅助申报服务。
病毒载体生产服务平台提供科研级、临床级逆转录病毒载体、慢病毒载体、腺相关病毒载体和非病毒载体产品，通过标准化、工业化、规范化的GMP级别生产工艺流程解决以CAR-T细胞为主的所有细胞与基因治疗领域核心原材料的“卡脖子”环节，实现国产化低成本高质量替代。
细胞产品生产服务平台为从事细胞与基因治疗的企事业单位定制科研级、临床级细胞产品，如CAR-T、CAR-NK、CAR-M细胞等细胞产品，提高细胞制备效率，加速研发及产业化，使细胞治疗产品更高效、更优化、更安全。
IIT、IND辅助申报服务平台提供细胞与基因治疗产品行业中受国家食品药品监督管理局药品审评中心认可的重要原材料及细胞产品、质量检测服务与辅助IIT、IND等申报辅助服务。
专业人才培养服务平台为细胞与基因治疗各相关企业及机构提供对人才的理论知识、实操技术的相关培训，培养具备GMP工业化生产技能的生产人员及细胞与基因治疗领域的专业人才，促进细胞与基因治疗行业高质量发展。
深圳细胞谷通过与深圳职业技术大学、细胞产业关键共性技术国家工程研究中心等合作，为深圳市和大湾区培养细胞产业亟需的高端生产研发技术人才。同时与国家药品审评检查大湾区分中心、深圳市药检院；北京大学、清华大学、中国科学技术大学、中国科学院；华中科大协和深圳医院、北大深圳医院；陆道培医疗集团、复星凯特、恩凯赛药、深圳因诺等药品审评、检验机构、科研院所和国内细胞产业龙头企业深度合作，提供从早期研发到载体设计到病毒生产到细胞生产到辅助申报全流程专业、高效的一站式服务。
国际上已获批的细胞治疗产品中仅有两种病毒载体底层技术：RVV和LVV技术。相对RVV，LVV生产成本高（10-30倍），单批产能低（50人份vs1000人份）。2022年度国际上已获批8款CAR-T细胞疗法，合计销售额达到27亿美元，较2021年度的17亿美元增长明显。已上市的CAR-T产品中有2款来自中国，其余6款均来自于美国，其中有三款CAR-T产品采用RVV制备，2022年度销售额共计约15亿美元；其余五款CAR-T产品采用LVV制备，2022年度销售额共计约12.5亿美元，使用RVV技术的CAR-T销售额和治疗人数已经超过了LVV的CAR-T。而且用RVV制备的CAR-T产品相较于用LVV的CAR-T产品价格低约10万美金，可见价格优势是高销售额的重要影响因素。
然而由于RVV技术新，门槛高，人才缺乏，前期投入大，对其安全性的错误担忧以及缺乏很好的CDMO服务商和研发业态，目前国内使用RVV平台的CGT企业还比较少见。深圳细胞谷致力于扭转细胞治疗底层技术RVV被卡脖子的行业现状，通过不断的工艺优化，现如今已开发出成熟的逆转录病毒工业化生产体系，深圳细胞谷的RVV载体可装载7kb以内的外源基因，单批次RVV产能已经突破1000人份（当前LVV产能普遍在50人份/批次左右），客户反馈用深圳细胞谷提供的RVV制备CAR-T细胞，转导效率普遍在70%以上；制备CAR-NK细胞，转导效率普遍在50%以上。深圳细胞谷拥有强大的科研团队，服务的客户中不少经过多年尝试都达不到理想的结果，在细胞谷科研团队的支持下都顺利达到了研发目标。同时，深圳细胞谷与中检院、深圳市药品检验研究院、国家药品监督管理局药品审评检查大湾区分中心等检验监管机构合作，合作建立基于RVV的细胞产品的检验检测标准及审评要点，可为相关企业提供受CDE认可的RVV载体及细胞治疗产品并提供全方位的药品申报辅助服务。同时，团队拥有强大的研发实力，在Nature、Cell等顶级期刊发布百余篇文章，已申请30余项发明专利，可从早研、临床研究、中试、工业转化全流程助力客户成长。
史渊源 | 教授深圳细胞谷创始人、董事长、总经理
厦门大学生物学学士、中科院生物物理所生化与分子生物学博士、哈佛大学医学院病理学系博士后。兼任北京中医药大学特聘教授、博士生导师。师从中国科学院院士邹承鲁院士、王志珍院士、美国科学院院士 Bert L. Vallee 院士，主要探索改变CAR分子结构，增强抗原识别杀伤的特异性，实现CAR-T治疗的精准性。具有丰富的商业管理经验及组织协调能力，在美国期间，创建多家生物科技公司，担任生物科技公司董事长总裁等职务。归国后创建了北京中医药大学生命科学学院、深圳北京中医药大学研究院等机构和广东君厚生物医药有限公司、深圳细胞谷生物医药有限公司等企业。
王建勋 | 教授深圳细胞谷联合创始人、首席科学家
加州大学圣迭戈分校（UCSD）免疫学博士、博士后。兼任北京中医药大学二级教授、博士生导师、博士后导师。兼任深圳北京中医药大学研究院细胞和基因治疗研究所所长。是目前国内唯一掌握逆转录病毒载体工业化生产技术的科学家。师从美国科学院院士Michael G. Rosenfeld 院士、Christopher K. Glass 院士，在Nature等世界顶级杂志发表多篇论文，表观遗传学专家，主要探索利用T细胞表观遗传性状改变来增强T细胞识别并杀伤肿瘤的能力，实现CAR-T治疗实体肿瘤的突破。曾是美国Sorrento Therapeutics公司资深科学家，建立了CAR-T cGMP,具有丰富的细胞治疗标准工业化生产经验。是构建逆转录病毒、慢病毒等基因载体的国际顶级专家,国内逆转录病毒载体工业化开创者。
邮箱：contect@sz-cell.com
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