安派科十周年：创新再出发，推进全球肿瘤早筛产业化版图
2020年5月28日，在中美两地运营专注于癌症早筛和检测的安派科生物医学科技有限公司（以下简称“安派科”）在上海隆重举行十周年庆典。政府领导、主要股东、战略合作伙伴等各界来宾亲临现场与近百名公司员工共同见证这一历史时刻。
医麦客《峰客访谈》记者特地采访了安派科CEO俞昌博士，请他分享创业十几年以来的宝贵经验以及安派科的成长故事。
安派科CEO俞昌博士 访谈视频
全球最早以生物物理学手段检测癌症的企业之一
近年来，癌症的发病率在全球各个国家一直呈上升趋势，而目前应对癌症最好的办法仍旧是“早发现，早治疗”。当前普通的癌症筛查需要通过核磁共振或者检查血液中的生化指标，但存在辐射性较强、覆盖性不广、早期性不强、灵敏度特异性差等缺点。
2010年，俞昌博士和俞和博士联合创建安派科，成为全球最早专注于以生物物理学手段来检测癌症的企业之一。安派科经过十年的发展，基于其“癌症区分分析”（ CDA）专利技术开发出变革性的癌症早期筛查和检测方法——只用2-4毫升的血就可最多检测食管癌、肝癌等26种癌症，且检测灵敏度和特异性均达80%-90%。
有关CDA技术的特点和优势，俞昌博士告诉记者：“当前各国的科研机构都在努力研发新的技术来帮助更加精确地在癌症早期进行筛查和检测。安派科的CDA技术与同类技术相比主要有以下特点：第一，我们在回顾性和初步的前瞻性的研究结果当中可以看到，CDA技术对于一期癌症有比较明显的表达，甚至对于癌前病变的群体有比较强的表达。在实际的跟踪当中，CDA技术还能够有效地区分部分癌前病变和一期的癌症患者；第二，CDA技术具有比较高的灵敏度和特异性，能够有效降低假阳性和假阴性；第三，由于我们的商业模式是垂直整合的，而且我们的技术是成本可控的，包括我们的设备，设计制造都是自己完成的，所以我们检测具有比较明显的成本优势，能让更多的老百姓受惠于这个有效的检测方法；第四，通过多年的验证，我们的CDA检测能够一次性筛查多种癌症，这也能大幅度降低癌症的筛查成本。”
首家在美上市主营业务在中国的肿瘤检测公司
美东时间2020年1月30日，安派科生物医学科技有限公司顺利登陆纳斯达克，成为首家在美上市的主营业务在中国的肿瘤检测公司，纳斯达克股票代码：ANPC。
谈到安派科上市以来的进展，俞昌博士告诉记者：“公司上市后，我们在各方面做了大量的工作，取得了积极的进展。首先，上市对于公司的合规性的要求大幅度增加，所以从合规性的角度，我们也聘请了第二家四大会计师事务所对安派科进行合规性方面的进一步的提升；另外，在研发方面，尽管有疫情，但是我们研发还是稳步进行的，期间我们做了大量的检测人群的随访工作和大数据的统计分析处理，其中也包括我们和医院进行的一些科研合作的临床研究数据的回访和处理；在销售端，我们充分利用这段时间和代理商、直接客户进行多方面的进一步沟通。”
“此外，今年我们在短短的这几个月内，已经推出了一款新的检测产品，之后还会有2-3个新的检测产品陆续上市。而且随着公司上市，安派科的知名度也不断提高，我们和客户、政府以及合作机构的沟通的效率也在提高当中。”
十年积累近17万肿瘤筛查样本数据库
前不久，安派科向美国证券交易委员会（SEC）提交了截至2019年的年度报告和财务业绩：2019年,安派科完成的基于CDA的商业检测数量为52,428 ，较2018年的41,607检测量增加了26.0%；2019年，安派科与医院和医疗机构等研究合作伙伴完成了6121项基于CDA测试的研究，较前一年增加了25.6%。
截至2020年3月31日，安派科已经建立了一个包含169,800个样本的测试数据库，其中127,500个样本来自基于CDA的商业测试，42,300个样本来自基于研究的测试；安派科对中国21,000多名CDA受测个体进行了随访，其中从13,030名个体获得了有关健康状况和疾病发展的实质性反馈。
在临床试验报告中，验证某一干预措施与对照之间的差异，样本量越大，其统计估计量的代表性误差就越小，试验结果越接近于真值，即结果越可靠。安派科凭借提供近17万份血液样本检测，成为全球最大血液数据库之一。因此在检测精度方面，安派科在同行业竞争者中已经明显领先。
俞昌博士表示：“2019年，基于CDA的商业测试数量的增加证明了客户对我们的癌症风险评估测试的接受程度在不断提高。同时，通过与国内外多家著名医学院、临床机构合作，我们完成了6000多个临床科研案例的检测数据的处理和分析，获得了国内外权威医疗机构的认可。样本数据库对我们来讲具有非常重大的意义，有助我们提高对癌症发生的认知，解决早期癌症检测的艰巨任务。因为我们的样本库大数据里不仅包括了健康群体组即非癌症疾病组，也包括了癌前病变群体以及不同分期的癌症组。通过对受试者大数据的挖掘和学习，我们可以看到哪些检测参数随着病情的进展在演变，进而得到更多深入的信息，包括找到促使癌症的发展变化的各类关键因素。此外，我们通过对数据的统计分析，能够发现一些新的方向、新的检测参数，能够帮助我们提高检测的灵敏度和特异性，更早的发现癌症，从而可以更有效的预防癌症的发生。”
200多项专利布局，铺设全球产业化版图
2020年5月20日，美国专利商标局于授予安派科名为“改进疾病检测设备”的美国专利，这项新专利涉及了新型医疗设备结构，方法以及与生物物理相关的测试参数，以提高检测性能。这是安派科2020年取得的第三项美国专利授权，加上早先已获授权的专利，安派科在美获得授权的专利总数达已到19项。
俞昌博士告诉记者：“安派科经过这10年努力，最引以为豪的就是我们的技术创新，直接体现在我们专利申请的质量和数量上面，在癌症筛查和检测领域建立了强大的专利和知识产权体系。我们将继续在先进的癌症检测技术和相关知识产权上进行积极的投资，并保持在癌症筛查和检测领域的竞争力。目前我们在全球申请了200多项专利，其中121多项已经获得了授权，这些专利技术覆盖了我们的检测设备、核心部件设计和结构，也包括了相关的检测方法、检测参数和新试剂等，能进一步巩固我们在癌症筛查和检测技术领域的竞争优势。而且我们专利申请覆盖了全球的近20多个国家和地区，以确保之后在全面产业化的过程当中，能够顺利进入这些国家。”
目前，安派科以中美为核心，在浙江、上海等多城市为支点建立了全国医学检验平台，在美国西部硅谷及东部费城建立了临床实验室平台，不断拓展国内与国际市场，加速全球产业布局。
“今年3月底，我们位于加利福尼亚州圣何塞的实验室已获得美国病理学家协会（CAP）认证。CAP认证是美国医学实验室认证的黄金标准，通过严格的检验过程，已证明安派科达到服务患者的最高标准。同时我们在宾夕法尼亚州费城已经在建立第二所实验室，预计将于今年投入使用。在费城建立医学实验室，可以与美国东海岸的医院及合作伙伴们展开更紧密、更有效地合作。下一步，我们需要继续完善在美国开展的商业模式，比如和美国保险公司开展全方面的合作，推出高性价比的肿瘤筛查产品。”
创新虽然孤独艰辛，但始终要坚信坚持
在安派科十周年庆典上，俞昌博士发表重要致辞，回忆十年来创业之路，他哽咽地说道：“今天，我站在这里非常激动和感动，在坐的很多嘉宾和员工不远万里从全国各地、四面八方赶来，最远的有来自海南和北京的朋友，还有来自江苏、浙江等地的合作伙伴，和我们一起相聚在上海，共同为安派科成立10周年而庆祝。2020年不仅对安派科，而且对每一个人，都是个值得纪念的日子。安派科的十年是艰辛的十年，是坚持的十年，是改变格局和路线图的十年，我们低调前行，埋头苦干，坚持走自己的道路，一步一个脚印，到被业界认可，从专利保护、市场布局、商业布局、大数据方面获得了一个又一个的不可争辩的成果和里程碑，在多个可以量化的方面，包括检测样本量在全球名列前茅。公司前后投入近3个亿，打造出一个独创的、跨界创新的癌症检测技术平台。在公司成立10年之际，我们又迈上一个新台阶，在纳斯达克上市，成为了公众和市场认可的公司。”
在访谈中，他同样有感而发：“回顾安派科10年的发展历程，我个人和团队总结出如下几点：首先就是要坚持，特别是对于高科技企业来讲要坚持创新，要坚持走自己的路。走创新之路有时候会有一定程度的孤独，但是要不怕孤独、要相信自己，相信团队、相信我们投资者和支持者。我们通过10年的不懈努力取得了一些成果，展望未来的话，还需要继续坚持创新。我们希望扩大我们的业务范围，进入癌症预防和癌症管理范围。辅助诊断不仅仅只局限于前面的筛查这一块，可以覆盖整个癌症生命周期。因此，我们也在打造可以广泛应用其他的领域的创新性专利产品，相信安派科未来的十年，将秉承和实现：持续创新的十年，多元化产品上市的十年，快速发展的十年，获得收获的十年。”
跨界常有意外收获，颠覆是高境界创新
俞昌博士出生于医学世家，1977年参加高考考入上海第二医学院，后转读物理专业，之后他前往美国宾夕法尼亚州立大学攻读物理学博士学位，而他的博士毕业论文为创新的检测技术。获得博士学位后，俞昌先后在美国三家500强企业及知名纳斯达克上市公司担任技术总监、研发中心技术处处长等高职。
2004年，俞博士回国与合作伙伴创办了一家高新技术企业，该企业已成为我国首家能在该高端分支领域打破海外巨头垄断，实现产业化的本土企业。同时引领所在的高科技园区成为中国领先、国际先进的该领域产业集群高地。
2010年，俞昌博士再次创业和俞和博士共同创立安派科，致力于肿瘤检测技术的研发，创新了一系列结合前沿复合技术包括纳米技术应用于生物医学领域的技术和方法。经过几十年的职业生涯和数次创业历程，俞昌博士至今已经在医疗器械、信号检测、微型器件、高纯试剂、生物、纳米材料等领域取得300余项专利、发表论文60余篇。
他坦言，保持不断学习和不断创新的心态很重要：“我这人比较爱折腾，每次进入一个新领域对我来讲就是一个学习的过程。我觉得，首先人要愿意接受挑战，其次要愿意学习，不管年龄再大也要不断的学习。我们中国有句话叫‘隔行如隔山’，要想克服这个阻碍，就要静下心来好好学习研究，把攻克这层阻碍作为激励自己前进的目标。另外，跨领域跨行业表面看上去好像是有难度，但实际上也有优势，它可以消除这个行业的局限性。因为人的知识累积到一定程度，会产生对原有知识的依赖性，很难跳出知识的局限性。因此，我们中国人还有句话叫‘初生牛犊不怕虎’，如果我们固有的知识不是特别饱和的话，那么有可能抛弃一些偏见，思维能拓展到更大范围、更深层面。所以我们不要怕跨领域、跨行业，跨界有时候会产生很多的意想不到的成果和收获。”
“而且现在人们常说到‘颠覆’这个词，我认为颠覆是一个比较高境界的创新。很多人都有自己固有、定格式的思维方式，觉得这个事情应该这样去做。但人类的知识在不断演变，我们如果能打破现有知识和现有情况的局限性，找到一种新的方法、新思路，从而产生新结果，这就是颠覆性的创新。纵观人类文明的发展过程就是一次次的颠覆创新，从马车、蒸汽机、火车、汽车、飞机、火箭、航天飞船，每一次的进步都是新的思维方式和做法超越了惯性思维和定格式的思维，就产生了意想不到的结果和收获。”
“就像全球知名的科技大亨埃隆·马斯克，他的很多创新发明都是跨学科的成果。刚开始大家总认为他不切实际、异想天开，一次次被质疑，但他一次次用行动和结果证明自己：创建PayPal（最大的网上支付公司）、创办特斯拉新能源汽车公司和SolarCity（美国最大的屋顶太阳能系统供应商）、创立太空探索技术公司SpaceX。虽然SpaceX的早期测试中一直在爆炸，资金更是几次三番地命悬一线，但马斯克从未气馁退缩，最终他用行动和结果颠覆大多数人的认知——不仅飞船发射成功，火箭也成功回收。因此，在每一次的颠覆和创新面前，有些人看到的是挑战和风险，但有些人看到是机遇和未来。”
荣昌生物(上) (下)丨 康希诺生物丨复星医药丨艾棣维欣丨亘喜生物丨创胜集团丨南京传奇丨百济神州丨药明巨诺丨滨会生物丨淂晖医药丨君实生物丨复宏汉霖丨康方生物丨多禧生物丨天广实丨卡替生物丨索元生物丨瑞博生物丨荃信生物丨迈威生物丨复诺健生物丨 再鼎医药丨和铂医药丨祐和医药丨天演药业丨君赛生物丨齐鲁制药丨奥赛康