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为什么中国民众突然对新冠口服药呼声很高,寄以很大希望?

王宇明教授 离床医学 2023-11-22

为什么中国民众突然对新冠

服药呼声很高,寄以很大希望




      这次新冠全国大流行,中国民众普遍对新冠的传染性和病情程度没有做好充分的思想准备,又正值冬季呼吸道感染高发阶段,有症状多、症状复杂、轻重不等,特别是老弱病残和慢性基础疾病人群常有发生重症化和死亡情况,引起亲朋好友的震动。迫切希望找到有效方法之时,对所谓特效药的呼声很高。

      下面让我们看看有关新冠口服药的一些具体事实。

      2022年4月21日,世卫组织批准在高风险新冠肺炎患者中使用辉瑞公司的新冠口服药Paxlovid。在国内获批之后,Paxlovid也成为国内“唯二”获批的新冠口服药之一()。

      2022年4月29日,辉瑞对外公布了一项研究其口服新冠药Paxlovid用于暴露后预防的II/III期临床(EPIC-PEP)研究情况,结果显示该药用于成人暴露后预防效果不佳。该研究纳入了2957名新冠抗原检测为阴性,在96小时内接触过一个有症状且抗原检测为阳性的的成人,结果显示,与安慰剂相比,在接受PAXLOVID 5天和10天的成年人中,预防感染的风险分别降低了32%和37%,这些结果在统计上并不显著。

      对于低危患者,Paxlovid的效果很有限。一项涉及10万余个患者的研究,4%的人用了Paxlovid,在大于65岁的感染者中,该药降低了约75%的住院风险,但在40-64岁的年龄组中则没有明显获益。换句话说,如果在低位患者中每治疗300个人才能够预防一次住院和死亡,那就意味着至少有299人尽管承受了药物不良反应,却完全观察不到疗效。

      这样的一个药物,只能说是目前效果较好的新冠治疗药物之一,而谈不上特效药。正因为如此,第九版指南对Paxlovid限定的适应证是:适用人群为发病5天内的轻型和普通型且伴有进展为重型高风险因素的成年人和青少年(12-17岁,体质量≥40kg)。

      目前,市面上各渠道流通的新冠特效药除了Paxlovid,还有Paxlovid的印度版仿制药Paxista、Primovir,以及默沙东生产的Lagevrio和河南真实生物生产的阿兹夫定片。

      默沙东生产的Lagevrio第二期与第三期的临床试验数据显示,与同服用安慰剂的参与者相比,服用Lagevrio的参与者住院和死亡风险都降低了30%左右。主要用于治疗18岁以上病情属于轻到中度的冠病患者,并不适用于重症患者。

      一项由牛津大学资助的开放、前瞻性真实世界PANORAMIC研究的数据的初步分析显示,在英国进行的这项针对大多数 <65 岁的接种疫苗的成年人中,没有证据表明 Lagevrio添加到常规护理与仅常规护理可减少第 28 天的住院和死亡(未达到主要终点);第 28 天的住院和死亡发生率总体非常低(两组均为 0.8%)。

      国产阿兹夫定本来是用于治疗艾滋病的,而不是靶向抑制新冠病毒,关于其临床试验数据,资料很少,双盲测试的结果和不良反应所知甚少,其治疗价值是可以缓解中度新冠患者的症状,而且是用药7天之后的症状。该药不能缓解中度新冠末期的症状,也不能缩短病毒清除的时间。虽然能显著降低用药之后第五天的病毒载量,但是,不能显著降低其他天的病毒载量。因此,目前市场上流通的新冠药物都不是特效药,应适用于不同人群及不同病程阶段。

      有关新冠口服药的不良反应也是一个值得关注的问题。
      在Paxlovid使用过程中发现了不少不良反应,如免疫系统疾病(超敏反应)、胃肠疾病(腹痛、恶心)、萎靡不振等。
      阿兹夫定在治疗新冠患者Ⅲ期临床研究中发现的部分不良反应,包括丙氨酸氨基转移酶升高、天门冬氨酸氨基转移酶升高、血小板计数升高、γ-谷氨酰转移酶升高、腹泻、呼吸衰竭。

      Lagevrio不良反应包括超敏反应和过敏反应、腹泻、恶心和头晕。此外,因可能影响骨骼和软骨生长,该药不可用于18岁以下人群。

      综上所述,中国民众对新冠口服药呼声很高的原因主要还是基于一种急切期盼,为此给大家介绍相关研究情况,希望保持客观态度,不要盲目应用,一拥而上。

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